부르키나파소의 COVID-19 치료 프로토콜을 평가하기 위한 관찰 연구 (CHLORAZ)
2021년 1월 21일 업데이트: Centre Muraz
부르키나파소의 코로나바이러스 감염 치료를 위해 보건부가 권장하는 표준 치료(하이드록시클로로퀸+아지트로마이신 또는 클로로퀸+아지트로마이신)의 효과를 평가하기 위한 관찰 연구
이것은 부르키나파소에서 코로나바이러스(Covid-19) 감염 치료에서 Hydroxychloroquine + Azithromycin(HCQ-AZ) 및 Chloroquine + Azithromycin(CQ-AZ) 조합의 효과를 평가하기 위한 관찰 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
두 조합 중 하나를 받은 모든 환자가 연구에 포함되고 환자가 병원에서 퇴원할 때까지 추적 관찰됩니다. 그들은 병원에서 적극적인 임상 추적 관찰 기간 동안 매일 볼 것입니다. 방문할 때마다 마지막 방문(치료 포함) 이후의 병력, 진행 중인 징후 및 증상(있는 경우)이 수집됩니다. 비인두 면봉은 0일, 3일, 7일 및 14일에 수집되고, 바이러스 부하의 진화를 평가하기 위해 여전히 양성인 경우 21일에 수집됩니다. 그러나 D21에 대한 후속 조치가 끝날 때까지 테스트가 여전히 양성인 경우 부르키나 파소의 Covid 환자 관리에 대한 국가 표준 관리에서 권장하는 대로 환자가 음성이 될 때까지 샘플링이 계속됩니다.
안전성 측면에서, 치료 투여 전 0일에 ECG를 수행하고 정상화될 때까지 매주 7일과 14일에 반복하거나 환자에게 심장 전문의를 만나 정상화를 확인하도록 권장합니다. 퇴원 후 그의 심전도. 생물학적 매개변수(생화학 및 혈액학)를 포함하여 부작용이 기록되고 관련 실험실 매개변수의 변화도 모니터링됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
153
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bobo-Dioulasso, 부키 나 파소, 01
- Sourou Sanon University Hospital
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Ouagadougou, 부키 나 파소, 15
- Tingadogo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 표준 치료에 따라 치료를 받는 18세 이상의 코로나19 환자
설명
포함 기준:
- 표준 치료에 따라 치료를 받는 18세 이상의 모든 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하여 연구에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 연구에 참여할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이러스 부하 제거
기간: 14 일
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치료 후 바이러스 클리어런스(바이러스 양)에 대한 치료의 영향
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료의 안전성
기간: 14 일
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이 결과에는 관련 생물학적 매개변수의 중대한 변화를 포함하여 부작용의 발생이 포함됩니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Halidou Tinto, PhD, IRSS - URCN
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRSS-URCN-CM 001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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