Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse for at vurdere protokollen for COVID-19-behandlingen i Burkina Faso (CHLORAZ)

21. januar 2021 opdateret af: Centre Muraz

En observationsundersøgelse for at vurdere effektiviteten af ​​plejestandarden (Hydroxychloroquine+Azythromicin eller Chloroquine+Azythromicin) anbefalet af sundhedsministeriet til behandling af Coronavirus-infektionen i Burkina Faso

Dette er et observationsstudie for at evaluere effektiviteten af ​​kombinationerne Hydroxychloroquine + Azithromycin (HCQ-AZ) og Chloroquine + Azithromycin (CQ-AZ) i behandlingen af ​​Coronavirus (Covid-19) infektion i Burkina Faso.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der fik en af ​​de to kombinationer, vil blive inkluderet i undersøgelsen og følges op, indtil patienten udskrives fra hospitalet. De vil blive tilset dagligt i løbet af deres aktive kliniske opfølgning på hospitalet. Ved hvert besøg indsamles sygehistorien siden sidste besøg (inklusive behandlinger), tegn og symptomer i gang, hvis nogen. En nasopharyngeal podning vil blive indsamlet på dag 0, 3, 7 og 14 og derefter på dag 21, hvis han stadig er positiv for at vurdere udviklingen af ​​virusbelastningen. Men hvis testen indtil slutningen af ​​opfølgningen på D21 stadig er positiv, vil prøvetagningen blive fortsat, indtil patienten bliver negativ som anbefalet af den nationale standard for behandling for Covid-patientbehandlingen i Burkina Faso.

Sikkerhedsmæssigt vil der blive foretaget et EKG på dag 0 før behandlingsadministrationen, og dette vil blive gentaget på dag 7 og dag 14 og hver uge indtil det normaliseres eller patienten vil blive anbefalet at opsøge en kardiolog for at kontrollere normaliseringen af sit EKG efter udskrivelse fra hospitalet. Bivirkninger vil blive registreret, herunder biologiske parametre (biokemi og hæmatologi) vil blive overvåget, samt ændringer i relevante laboratorieparametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01
        • Sourou Sanon University Hospital
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 15
        • Tingadogo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Enhver covid-patient over 18 år behandlet i henhold til standardbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient over 18 år behandlet i henhold til standarden for pleje
  • Villig til at deltage i undersøgelsen ved at give et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fjernelse af viral belastning
Tidsramme: 14 dage
Behandlingens indvirkning på virologisk clearance (viral belastning) efter behandling
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed ved behandlingen
Tidsramme: 14 dage
Dette resultat vil omfatte forekomsten af ​​uønskede hændelser, herunder væsentlige ændringer i de relevante biologiske parametre
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Halidou Tinto, PhD, IRSS - URCN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRSS-URCN-CM 001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

3
Abonner