- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04445441
En observationsundersøgelse for at vurdere protokollen for COVID-19-behandlingen i Burkina Faso (CHLORAZ)
En observationsundersøgelse for at vurdere effektiviteten af plejestandarden (Hydroxychloroquine+Azythromicin eller Chloroquine+Azythromicin) anbefalet af sundhedsministeriet til behandling af Coronavirus-infektionen i Burkina Faso
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter, der fik en af de to kombinationer, vil blive inkluderet i undersøgelsen og følges op, indtil patienten udskrives fra hospitalet. De vil blive tilset dagligt i løbet af deres aktive kliniske opfølgning på hospitalet. Ved hvert besøg indsamles sygehistorien siden sidste besøg (inklusive behandlinger), tegn og symptomer i gang, hvis nogen. En nasopharyngeal podning vil blive indsamlet på dag 0, 3, 7 og 14 og derefter på dag 21, hvis han stadig er positiv for at vurdere udviklingen af virusbelastningen. Men hvis testen indtil slutningen af opfølgningen på D21 stadig er positiv, vil prøvetagningen blive fortsat, indtil patienten bliver negativ som anbefalet af den nationale standard for behandling for Covid-patientbehandlingen i Burkina Faso.
Sikkerhedsmæssigt vil der blive foretaget et EKG på dag 0 før behandlingsadministrationen, og dette vil blive gentaget på dag 7 og dag 14 og hver uge indtil det normaliseres eller patienten vil blive anbefalet at opsøge en kardiolog for at kontrollere normaliseringen af sit EKG efter udskrivelse fra hospitalet. Bivirkninger vil blive registreret, herunder biologiske parametre (biokemi og hæmatologi) vil blive overvåget, samt ændringer i relevante laboratorieparametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01
- Sourou Sanon University Hospital
-
Ouagadougou, Burkina Faso, 15
- Tingadogo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient over 18 år behandlet i henhold til standarden for pleje
- Villig til at deltage i undersøgelsen ved at give et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fjernelse af viral belastning
Tidsramme: 14 dage
|
Behandlingens indvirkning på virologisk clearance (viral belastning) efter behandling
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sikkerhed ved behandlingen
Tidsramme: 14 dage
|
Dette resultat vil omfatte forekomsten af uønskede hændelser, herunder væsentlige ændringer i de relevante biologiske parametre
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Halidou Tinto, PhD, IRSS - URCN
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRSS-URCN-CM 001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetCovid19 | Død | Health Care Associated Infection | Infektion, CoronavirusMexico
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeCoronavirus infektioner | Healthcare Associated InfectionForenede Stater
-
Institut PasteurRekruttering
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Sanatorio Anchorena San MartinAfsluttetCOVID-19 | Åndedræt, kunstig | Health Care Associated InfectionArgentina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig