Badanie obserwacyjne w celu oceny protokołu leczenia COVID-19 w Burkina Faso (CHLORAZ)
Badanie obserwacyjne w celu oceny skuteczności standardowego leczenia (hydroksychlorochina + azytromycyna lub chlorochina + azytromycyna) zalecanego przez Ministerstwo Zdrowia w leczeniu zakażenia koronawirusem w Burkina Faso
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali jedną z dwóch kombinacji, zostaną włączeni do badania i poddani obserwacji aż do wypisu ze szpitala. Będą oni widywani codziennie w okresie aktywnej obserwacji klinicznej w szpitalu. Podczas każdej wizyty zbierana będzie historia medyczna od ostatniej wizyty (w tym podjęte zabiegi), oznaki i objawy w toku, jeśli takie występują. Wymaz z jamy nosowo-gardłowej zostanie pobrany w dniu 0, 3, 7 i 14, a następnie w dniu 21, jeśli nadal będzie dodatni, w celu oceny ewolucji miana wirusa. Jeśli jednak do końca obserwacji w dniu 21 wynik testu będzie nadal pozytywny, pobieranie próbek będzie kontynuowane do momentu uzyskania wyniku ujemnego, zgodnie z zaleceniami krajowego standardu opieki nad pacjentami z Covid w Burkina Faso.
Ze względów bezpieczeństwa EKG zostanie wykonane w dniu 0 przed podaniem leku i będzie powtarzane w dniach 7 i 14 oraz co tydzień do czasu normalizacji lub skierowania pacjenta na wizytę do kardiologa w celu sprawdzenia normalizacji jego EKG po wypisie ze szpitala. Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane, w tym monitorowane będą parametry biologiczne (biochemia i hematologia), a także zmiany odpowiednich parametrów laboratoryjnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01
- Sourou Sanon University Hospital
-
Ouagadougou, Burkina Faso, 15
- Tingadogo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent powyżej 18 roku życia leczony zgodnie ze standardem opieki
- Chęć udziału w badaniu poprzez wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usuwanie miana wirusa
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wpływ leczenia na klirens wirusologiczny (miano wirusa) po leczeniu
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo zabiegu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Wynik ten będzie obejmował wystąpienie zdarzeń niepożądanych, w tym istotnych zmian w odpowiednich parametrach biologicznych
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Halidou Tinto, PhD, IRSS - URCN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRSS-URCN-CM 001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koronawirus infekcja
-
AbbVieZakończonyZespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2)Stany Zjednoczone