Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie om het protocol voor de COVID-19-behandeling in Burkina Faso te beoordelen (CHLORAZ)

21 januari 2021 bijgewerkt door: Centre Muraz

Een observatieonderzoek om de effectiviteit van de zorgstandaard (Hydroxychloroquine+Azythromicin of Chloroquine+Azythromicin) te beoordelen, aanbevolen door het ministerie van Volksgezondheid voor de behandeling van de coronavirusinfectie in Burkina Faso

Dit is een observationele studie om de effectiviteit te evalueren van de combinaties Hydroxychloroquine + Azithromycine (HCQ-AZ) en Chloroquine + Azithromycine (CQ-AZ) bij de behandeling van coronavirus (Covid-19) infectie in Burkina Faso.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die een van de twee combinaties hebben gekregen, zullen in de studie worden opgenomen en worden gevolgd totdat de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen. Ze zullen dagelijks worden gezien tijdens de periode van hun actieve klinische follow-up in het ziekenhuis. Bij elk bezoek wordt de medische geschiedenis sinds het laatste bezoek (inclusief genomen behandelingen), eventuele tekenen en symptomen verzameld. Op dag 0, 3, 7 en 14 en vervolgens op dag 21 als hij nog steeds positief is, wordt een nasofaryngeaal uitstrijkje afgenomen om de evolutie van de viral load te beoordelen. Als de test echter tot het einde van de follow-up op D21 nog steeds positief is, wordt de bemonstering voortgezet totdat de patiënt negatief wordt, zoals aanbevolen door de nationale zorgstandaard voor het beheer van Covid-patiënten in Burkina Faso.

Voor de veiligheid wordt er een ECG gemaakt op dag 0 voorafgaand aan de toediening van de behandeling en dit wordt herhaald op dag 7 en dag 14 en elke week totdat het normaliseert of de patiënt wordt aangeraden om een ​​cardioloog te raadplegen om de normalisatie van het hart te controleren. zijn ECG na ontslag uit het ziekenhuis. Bijwerkingen zullen worden geregistreerd, inclusief biologische parameters (biochemie en hematologie), evenals veranderingen in relevante laboratoriumparameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

153

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01
        • Sourou Sanon University Hospital
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 15
        • Tingadogo University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

- Elke covid-patiënt ouder dan 18 jaar die wordt behandeld volgens de zorgstandaard

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt ouder dan 18 jaar wordt behandeld volgens de zorgstandaard
  • Bereid om deel te nemen aan de studie door een geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opruiming van virale belasting
Tijdsspanne: 14 dagen
De impact van de behandeling op de virologische klaring (virale belasting) na de behandeling
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid van de behandeling
Tijdsspanne: 14 dagen
Deze uitkomst omvat het optreden van bijwerkingen, waaronder significante veranderingen in de relevante biologische parameters
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Halidou Tinto, PhD, IRSS - URCN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRSS-URCN-CM 001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting

3
Abonneren