- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04445441
Een observationele studie om het protocol voor de COVID-19-behandeling in Burkina Faso te beoordelen (CHLORAZ)
Een observatieonderzoek om de effectiviteit van de zorgstandaard (Hydroxychloroquine+Azythromicin of Chloroquine+Azythromicin) te beoordelen, aanbevolen door het ministerie van Volksgezondheid voor de behandeling van de coronavirusinfectie in Burkina Faso
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die een van de twee combinaties hebben gekregen, zullen in de studie worden opgenomen en worden gevolgd totdat de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen. Ze zullen dagelijks worden gezien tijdens de periode van hun actieve klinische follow-up in het ziekenhuis. Bij elk bezoek wordt de medische geschiedenis sinds het laatste bezoek (inclusief genomen behandelingen), eventuele tekenen en symptomen verzameld. Op dag 0, 3, 7 en 14 en vervolgens op dag 21 als hij nog steeds positief is, wordt een nasofaryngeaal uitstrijkje afgenomen om de evolutie van de viral load te beoordelen. Als de test echter tot het einde van de follow-up op D21 nog steeds positief is, wordt de bemonstering voortgezet totdat de patiënt negatief wordt, zoals aanbevolen door de nationale zorgstandaard voor het beheer van Covid-patiënten in Burkina Faso.
Voor de veiligheid wordt er een ECG gemaakt op dag 0 voorafgaand aan de toediening van de behandeling en dit wordt herhaald op dag 7 en dag 14 en elke week totdat het normaliseert of de patiënt wordt aangeraden om een cardioloog te raadplegen om de normalisatie van het hart te controleren. zijn ECG na ontslag uit het ziekenhuis. Bijwerkingen zullen worden geregistreerd, inclusief biologische parameters (biochemie en hematologie), evenals veranderingen in relevante laboratoriumparameters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01
- Sourou Sanon University Hospital
-
Ouagadougou, Burkina Faso, 15
- Tingadogo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt ouder dan 18 jaar wordt behandeld volgens de zorgstandaard
- Bereid om deel te nemen aan de studie door een geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opruiming van virale belasting
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De impact van de behandeling op de virologische klaring (virale belasting) na de behandeling
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veiligheid van de behandeling
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Deze uitkomst omvat het optreden van bijwerkingen, waaronder significante veranderingen in de relevante biologische parameters
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Halidou Tinto, PhD, IRSS - URCN
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRSS-URCN-CM 001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting
-
Beijing Ditan HospitalOnbekend
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalOnbekendCoronavirus als oorzaak van elders geclassificeerde ziektenKalkoen
-
Maimonides Medical CenterBeëindigdCOVID, CoronavirusVerenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidInfecties, coronavirusWit-Rusland, Russische Federatie
-
King Hussein Cancer CenterACDIMA Biocenter; Sana Pharmaceutical Industry; Amman Pharmaceutical Industries...IngetrokkenNieuw coronavirus uit 2019Jordanië
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Actief, niet wervend
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİVoltooidTURKISH VALIDITY AND RELIABILITY STUDY OF THE CORONAVIRUS IMPACT SCALEKalkoen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsVoltooidSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infectieZwitserland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ingetrokken
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ingetrokken