Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus COVID-19-hoidon protokollan arvioimiseksi Burkina Fasossa (CHLORAZ)

torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Centre Muraz

Terveysministeriön suosittelema havainnointitutkimus hoidon standardien (hydroksiklorokiini+atsytromisiini tai klorokiini+atsytromisiini) tehokkuuden arvioimiseksi koronavirusinfektion hoitoon Burkina Fasossa

Tämä on havaintotutkimus, jossa arvioidaan hydroksiklorokiini + atsitromysiini (HCQ-AZ) ja klorokiini + atsitromysiini (CQ-AZ) -yhdistelmien tehokkuutta koronavirusinfektion (Covid-19) hoidossa Burkina Fasossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet jompaakumpaa kahdesta yhdistelmästä, otetaan mukaan tutkimukseen ja niitä seurataan, kunnes potilas kotiutetaan sairaalasta. Heitä nähdään päivittäin aktiivisen kliinisen seurannan aikana sairaalassa. Jokaisella käynnillä kerätään sairaushistoria edellisen käynnin jälkeen (mukaan lukien tehdyt hoidot), mahdolliset oireet ja mahdolliset oireet. Nenänielun vanupuikko otetaan päivinä 0, 3, 7 ja 14 ja sitten päivänä 21, jos se on edelleen positiivinen viruskuorman kehityksen arvioimiseksi. Jos testi kuitenkin on positiivinen vuorokauden 21 seurannan loppuun asti, näytteenottoa jatketaan, kunnes potilas tulee negatiiviseksi Burkina Fason Covid-potilaiden hoidon kansallisen hoitostandardin mukaisesti.

Turvallisuussyistä EKG suoritetaan päivänä 0 ennen hoidon antamista ja tämä toistetaan päivänä 7 ja päivänä 14 ja joka viikko, kunnes se normalisoituu tai potilasta suositellaan käyntiin kardiologin kanssa tarkistamaan hoidon normalisoituminen. hänen EKG:staan ​​sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Haittatapahtumat kirjataan, mukaan lukien biologisia parametreja (biokemia ja hematologia) seurataan sekä muutoksia asiaankuuluvissa laboratorioparametreissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01
        • Sourou Sanon University Hospital
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 15
        • Tingadogo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Kaikki yli 18-vuotiaat covid-potilaat, joita hoidetaan hoidon standardin mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joita hoidetaan hoitostandardien mukaisesti
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen antamalla tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Ei halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruskuorman poistaminen
Aikaikkuna: 14 päivää
Hoidon vaikutus virologiseen puhdistumaan (viruskuormaan) hoidon jälkeen
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Tämä tulos sisältää haittatapahtumien esiintymisen, mukaan lukien merkittävät muutokset merkityksellisissä biologisissa parametreissa
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Muraz

Tutkijat

  • Päätutkija: Halidou Tinto, PhD, IRSS - URCN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRSS-URCN-CM 001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa