Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsstudie for å vurdere protokollen for COVID-19-behandlingen i Burkina Faso (CHLORAZ)

21. januar 2021 oppdatert av: Centre Muraz

En observasjonsstudie for å vurdere effektiviteten av omsorgsstandarden (hydroksyklorokin+azytromicin eller klorokin+azytromicin) anbefalt av helsedepartementet for behandling av koronavirusinfeksjonen i Burkina Faso

Dette er en observasjonsstudie for å evaluere effektiviteten av kombinasjonene Hydroxychloroquine + Azithromycin (HCQ-AZ) og Chloroquine + Azithromycin (CQ-AZ) i behandlingen av Coronavirus (Covid-19)-infeksjon i Burkina Faso.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som fikk en av de to kombinasjonene vil bli inkludert i studien og følges opp frem til pasienten skrives ut fra sykehuset. De vil bli sett daglig i løpet av den aktive kliniske oppfølgingen på sykehuset. Ved hvert besøk vil sykehistorien siden siste besøk (inkludert utførte behandlinger), eventuelle tegn og symptomer som pågår, samles inn. En nasofaryngeal vattpinne vil bli samlet inn på dag 0, 3, 7 og 14 og deretter på dag 21 hvis han fortsatt er positiv for å vurdere utviklingen av virusmengden. Men hvis testen fortsatt er positiv frem til slutten av oppfølgingen på D21, vil prøvetakingen fortsette til pasienten blir negativ som anbefalt av den nasjonale standarden for omsorg for Covid-pasientledelsen i Burkina Faso.

Sikkerhetsmessig vil det bli tatt EKG på dag 0 før behandlingsadministrasjonen og dette gjentas på dag 7 og dag 14 og hver uke til det normaliserer seg eller pasienten vil bli anbefalt å oppsøke kardiolog for å sjekke normaliseringen av EKG etter utskrivning fra sykehus. Bivirkninger vil bli registrert, inkludert biologiske parametere (biokjemi og hematologi) vil bli overvåket, samt endringer i relevante laboratorieparametre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

153

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01
        • Sourou Sanon University Hospital
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 15
        • Tingadogo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Enhver covid-pasient over 18 år behandles i henhold til standard for omsorg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient over 18 år behandlet i henhold til standarden for omsorg
  • Villig til å delta i studien ved å gi et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Ikke villig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fjerning av viral belastning
Tidsramme: 14 dager
Effekten av behandlingen på virologisk clearance (viral belastning) etter behandling
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet ved behandlingen
Tidsramme: 14 dager
Dette utfallet vil inkludere forekomsten av uønskede hendelser, inkludert betydelige endringer i de relevante biologiske parameterne
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Muraz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Halidou Tinto, PhD, IRSS - URCN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

3. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRSS-URCN-CM 001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere