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Une étude observationnelle pour évaluer le protocole de traitement de la COVID-19 au Burkina Faso (CHLORAZ)

21 janvier 2021 mis à jour par: Centre Muraz

Une étude observationnelle pour évaluer l'efficacité de la norme de soins (hydroxychloroquine + azythromicine ou chloroquine + azythromicine) recommandée par le ministère de la santé pour le traitement de l'infection à coronavirus au Burkina Faso

Il s'agit d'une étude observationnelle visant à évaluer l'efficacité des combinaisons Hydroxychloroquine + Azithromycine (HCQ-AZ) et Chloroquine + Azithromycine (CQ-AZ) dans le traitement de l'infection à Coronavirus (Covid-19) au Burkina Faso.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Tous les patients ayant reçu l'une des deux combinaisons seront inclus dans l'étude et suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital. Ils seront vus quotidiennement pendant la période de leur suivi clinique actif à l'hôpital. A chaque visite, les antécédents médicaux depuis la dernière visite (y compris les traitements pris), les signes et symptômes en cours le cas échéant, seront recueillis. Un écouvillon nasopharyngé sera prélevé aux jours 0, 3, 7 et 14 puis au jour 21 s'il est toujours positif afin d'évaluer l'évolution de la charge virale. Cependant si jusqu'à la fin du suivi à J21 le test est toujours positif, le prélèvement sera poursuivi jusqu'à ce que le patient devienne négatif comme recommandé par la norme nationale de soins pour la prise en charge des malades Covid au Burkina Faso.

En termes de sécurité, un ECG sera effectué au jour 0 avant l'administration du traitement et ceci sera répété au jour 7 et au jour 14 et chaque semaine jusqu'à ce qu'il se normalise ou il sera recommandé au patient de voir un cardiologue pour vérifier la normalisation de son ECG après sa sortie de l'hôpital. Les événements indésirables seront enregistrés, y compris les paramètres biologiques (biochimie et hématologie) seront surveillés, ainsi que les modifications des paramètres de laboratoire pertinents.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

153

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01
        • Sourou Sanon University Hospital
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 15
        • Tingadogo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Tout patient covid de plus de 18 ans traité selon le standard de soins

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient de plus de 18 ans traité selon le standard de soins
  • Volonté de participer à l'étude en donnant un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Ne veut pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clairance de la charge virale
Délai: 14 jours
L'impact du traitement sur la clairance virologique (charge virale) post-traitement
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité du traitement
Délai: 14 jours
Ce résultat inclura la survenue d'événements indésirables, y compris des modifications importantes des paramètres biologiques pertinents
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Muraz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Halidou Tinto, PhD, IRSS - URCN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

3 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (Réel)

24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRSS-URCN-CM 001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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