Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie k posouzení protokolu pro léčbu COVID-19 v Burkině Faso (CHLORAZ)

21. ledna 2021 aktualizováno: Centre Muraz

Observační studie k posouzení účinnosti standardní péče (hydroxychlorochin + azytromicin nebo chlorochin + azytromicin) doporučená ministerstvem zdravotnictví pro léčbu infekce koronavirem v Burkině Faso

Toto je observační studie k vyhodnocení účinnosti kombinací hydroxychlorochin + azithromycin (HCQ-AZ) a chlorochin + azithromycin (CQ-AZ) při léčbě infekce koronavirem (Covid-19) v Burkina Faso.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Všichni pacienti, kteří dostali jednu ze dvou kombinací, budou zahrnuti do studie a sledováni, dokud nebude pacient propuštěn z nemocnice. Budou k vidění denně po dobu jejich aktivního klinického sledování v nemocnici. Při každé návštěvě bude shromážděna anamnéza od poslední návštěvy (včetně provedených léčebných postupů), probíhající příznaky a symptomy, pokud nějaké existují. Výtěr z nosohltanu bude odebrán 0., 3., 7. a 14. den a poté 21. den, pokud je stále pozitivní, aby se vyhodnotil vývoj virové zátěže. Pokud je však až do konce sledování v D21 test stále pozitivní, bude odběr vzorků pokračovat, dokud nebude pacient negativní, jak doporučuje národní standard péče pro management pacientů s Covidem v Burkině Faso.

Z hlediska bezpečnosti bude EKG provedeno v den 0 před zahájením léčby a toto se bude opakovat 7. a 14. den a dále každý týden, dokud nedojde k normalizaci nebo nebude pacientovi doporučena návštěva kardiologa ke kontrole normalizace. jeho EKG po propuštění z nemocnice. Budou zaznamenávány nežádoucí příhody včetně sledování biologických parametrů (biochemie a hematologie) a změn příslušných laboratorních parametrů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

153

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Burkina Faso
      • Bobo-Dioulasso, Burkina Faso, 01
        • Sourou Sanon University Hospital
      • Ouagadougou, Burkina Faso, 15
        • Tingadogo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Jakýkoli pacient s covidem starší 18 let léčený podle standardní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient starší 18 let léčen podle standardu péče
  • Ochota zúčastnit se studie poskytnutím informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbavení virové nálože
Časové okno: 14 dní
Vliv léčby na virologickou clearance (virovou zátěž) po léčbě
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost léčby
Časové okno: 14 dní
Tento výsledek bude zahrnovat výskyt nežádoucích účinků včetně významných změn v příslušných biologických parametrech
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Muraz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Halidou Tinto, PhD, IRSS - URCN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRSS-URCN-CM 001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit