初期病変を有する高齲蝕患者の再石灰化に対するハーブとフッ化物練り歯磨きによる予防レジメン
2022年1月20日 更新者：Yomna Hussin、Cairo University
最初の齲蝕病変を有する高齲蝕リスク患者におけるフッ化物ベースの練り歯磨きと比較した、ハーブベースを含む予防レジメンの再石灰化の可能性の評価: 無作為化臨床試験
この研究は、う蝕リスクの高い患者の再石灰化およびう蝕リスクの管理に対する、ハーブ練り歯磨きとフッ化物練り歯磨きを使用したさまざまな予防レジメンの効果を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
虫歯は、複数の病因要因を伴う主要な普遍的な健康問題であるため、リスクの高い人を認識するための経済的で正確な計画、およびリスクを軽減するための複数のリスク要因を探し、虫歯管理に加えて、虫歯リスク評価を使用して、むし歯を発症する人、および病気の手順を中断するための適切な予防および治療レジメンを提供します。
治療は、侵襲的な治療や予防に重点を置いたもの（フッ化物練り歯磨き、解決策、患者教育などを使用）を回避して、新しい歯科の目的（最小限の介入）を達成する必要があります。 初期齲蝕病変を管理するためのそのようなレジメンの適用により、歯科医は、健康な歯組織の最小限の犠牲で初期病変を元に戻すことができる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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Cairo、エジプト
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
参加者の包含基準:
- 病歴のない健康な患者。
- 年齢範囲 15 ～ 50 歳。
- カリオグラムによるカリエスリスク評価の高い患者。
- 任意の歯の顔面に初期齲蝕病変がある患者
- プラーク指数が高い
- -研究時または研究開始前の最後の月まで抗生物質療法を受けていない
参加者の除外基準:
- 病歴が損なわれている患者。
- 象牙質う蝕患者
- 極端な歯垢の蓄積と歯周病
- 完全無歯患者
- -研究で使用された薬物または化学物質のいずれかに対するアレルギーの病歴を持つ参加者。
- -過去1か月間に抗生物質を服用している患者
歯の包含基準:
- この研究には、LF 測定値が 14 ～ 20 の範囲内の WSL が含まれていました。
- (ICDAS) スコアに従って 2 または 3 のいずれかのスコアを持つ病変が研究に含まれました。
歯の除外基準：
- 診断者によると、白点病変のスコアリングは (<14) または (>20) です。
- ICDASによる白斑病変スコアが2、3以外の場合
- 石灰化低下またはフッ素症による白斑病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハーブ歯磨き粉（ヒマラヤ）を使用した予防療法
この養生法には、「ニーム、ミスワク、バブール、ザクロ」を含むハーブ歯磨き粉 (ヒマラヤ コンプリート ケア) が含まれています。
キシリトールガム 2 個を 1 日 4 回、食後に 5 分間噛んでください。
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虫歯予防の一環としてのハーブ歯磨き粉
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アクティブコンパレータ：フッ素ベースの歯磨き粉（コルゲート）を使用した予防療法
フッ化物ベースの歯磨き粉を使用した予防レジメン（コルゲートキャビティ保護）。
参加者は、フッ化物ベースの歯磨き粉 (コルゲート虫歯保護) (1450 ppm モノフルオロリン酸ナトリウム) を使用します。キシリトールガム 2 個を 1 日 4 回、食後 5 分間噛んでください。
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虫歯予防の一環としてのフッ化物歯磨き粉
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期齲蝕病変の再石灰化
時間枠：結果は、ベースライン、1週間後、4週間後、および12週間後に評価されます。
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白斑病変の蛍光の変化は、Diagnodent スコアリング (0-20) を使用して再石灰化後に評価されます: 健康な歯 (0-14)、初期齲蝕病変 (14-20)、象牙質齲蝕 (20 以上)
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結果は、ベースライン、1週間後、4週間後、および12週間後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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う蝕リスク評価
時間枠：結果は、ベースライン、1週間後、4週間後、および12週間後に評価されます。
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「カリオグラム ソフトウェア」に挿入するために各患者データが収集されると、「カリオグラム ソフトウェア」によるう蝕リスク評価の変化が「カリオグラム ソフトウェア」に挿入されます。このデータは、このデータを評価し、新しいう蝕を回避する可能性をパーセンテージで示す円グラフにつながります。
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結果は、ベースライン、1週間後、4週間後、および12週間後に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月20日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。