Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende regimer med urte- og fluortandpasta ved remineralisering hos patienter med høj caries med indledende læsioner

20. januar 2022 opdateret af: Yomna Hussin, Cairo University

Evaluering af remineraliseringspotentiale af forebyggende kure, der indeholder urtebaserede, sammenlignet med fluorbaserede tandpastaer hos patienter med høj cariesrisiko med indledende karieslæsioner: Randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse vil blive udført for at vurdere effekten af ​​forskellige forebyggende regimer ved brug af urtetandpasta versus fluortandpasta på håndteringen af ​​remineralisering og cariesrisiko hos patienter med høj cariesrisiko.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandcaries er et stort universelt sundhedsproblem med flere ætiologiske faktorer, så man leder efter økonomiske og nøjagtige planer for genkendelse af højrisikopersoner og flere risikofaktorer for at reducere risikoen, udover carieshåndtering ved at bruge en cariesrisikovurdering til at opdage person, der vil udvikle caries, og give dem passende forebyggende og behandlingsregimer for at forstyrre sygdomsproceduren.

Behandlingen bør undgå invasive behandlinger og stor vægt på forebyggelse (brug af fluortandpasta, løsninger, patientuddannelse og så videre), for at nå målet om ny tandpleje (minimal indgriben). Anvendelsen af ​​et sådant regime til at håndtere initiale carieslæsioner gør det muligt for tandlægen at vende initiale læsioner med det minimale offer for sundt tandvæv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University
      • Cairo, Egypten
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier for deltagerne:

    1. Raske patienter med fri sygehistorie.
    2. Aldersgruppe 15-50 år.
    3. Patienter med høj cariesrisikovurdering ifølge Cariogram.
    4. Patienter med indledende karieslæsioner ved ansigtsoverfladen af ​​enhver tænder
    5. Højt plakindeks
    6. Ikke under antibiotikabehandling hverken på tidspunktet for undersøgelsen eller indtil den sidste måned før undersøgelsens start

  • Udelukkelseskriterier for deltagerne:

    1. Patienter med en kompromitteret sygehistorie.
    2. Patienter med dentincaries
    3. Ekstrem plakophobning og parodontale problemer
    4. Fuldstændig tandløse patienter
    5. Deltagere med en historie med allergi over for nogen af ​​de lægemidler eller kemikalier, der blev brugt i undersøgelsen.
    6. Patienter på antibiotika i løbet af den seneste måned

  • Inklusionskriterier for tænderne:

    1. WSL'erne med LF-målinger inden for området 14-20 var involveret i denne undersøgelse.
    2. Læsionerne med scoring enten 2 eller 3 i henhold til (ICDAS) scoring blev inkluderet i undersøgelsen

  • Udelukkelseskriterier for tænderne:

    1. Den hvide pletlæsionsscoring er (<14) eller (>20) i henhold til diagnosen
    2. Den hvide pletlæsionsscoring er anden end 2, 3 ifølge ICDAS
    3. Hvide pletlæsioner på grund af hypomineralisering eller fluorose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forebyggende kur ved hjælp af urtetandpasta (Himalaya)
Kurset inkluderer urtetandpasta indeholdende "Neem, Miswak, Babool og Granatæble" (Himalaya Complete Care). Tyg xylitolgummi 2 stykker fire gange om dagen i 5 minutter efter måltider.
Andet: Himalaya komplet pleje tandpasta
Urtetandpasta som en del af et cariesforebyggende regime
Aktiv komparator: forebyggende regime med fluoridbaseret tandpasta (colgate)
forebyggende regime med fluoridbaseret tandpasta (colgate hulrumsbeskyttelse). Deltagerne vil bruge en fluorid-baseret tandpasta (colgate hulrumsbeskyttelse), (1450 ppm natriummonofluorphosphat). tyg xylitolgummi 2 stykker fire gange om dagen i 5 minutter efter måltider.
Andet: colgate hulrumsbeskyttelse
fluortandpasta som en del af et cariesforebyggende regime

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remineralisering af indledende karieslæsioner
Tidsramme: Resultaterne vil blive evalueret ved baseline, efter 1 uge, efter 4 uger og efter 12 uger.
ændringer i fluorescens af hvide pletlæsioner vil blive evalueret efter reminerlisering ved hjælp af diagnosticering (0-20): sunde tænder (0-14), initiale karieslæsioner (14-20), dentincaries (mere end 20)
Resultaterne vil blive evalueret ved baseline, efter 1 uge, efter 4 uger og efter 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cariesrisikovurdering
Tidsramme: Resultaterne vil blive evalueret ved baseline, efter 1 uge, efter 4 uger og efter 12 uger.
Ændring i cariesrisikovurdering med "cariessoftware", idet hver patientdata indsamles for at blive indsat i "Cariogram-softwaren", som igen vil evaluere disse data og føre til et cirkeldiagram, der viser chancen for at undgå ny caries i procent.
Resultaterne vil blive evalueret ved baseline, efter 1 uge, efter 4 uger og efter 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Himalaya herbal toothpaste

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner