Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende regimer med urte- og fluortannkrem ved remineralisering hos høykariespasienter med innledende lesjoner

20. januar 2022 oppdatert av: Yomna Hussin, Cairo University

Evaluering av remineraliseringspotensialet til forebyggende regimer som inneholder urtebaserte sammenlignet med fluorbaserte tannkremer hos pasienter med høy kariesrisiko med innledende karieslesjoner: Randomisert klinisk forsøk

Denne studien vil bli utført for å vurdere effekten av ulike forebyggende regimer ved bruk av urtetannkrem versus fluortannkrem på håndtering av remineralisering og kariesrisiko hos pasienter med høy kariesrisiko.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tannkaries er et stort universelt helseproblem med flere etiologiske faktorer, så leter etter økonomiske og nøyaktige planer for å gjenkjenne høyrisikopersoner, og flere risikofaktorer for å redusere risikoen, i tillegg til karieshåndtering, ved å bruke en kariesrisikovurdering for å oppdage person som vil utvikle karies, og gi dem passende forebyggende og behandlingsregimer for å forstyrre sykdomsprosedyren.

Behandlingen bør unngå invasive behandlinger og stor vekt på forebygging (bruk av fluortannkrem, løsninger, pasientopplæring og så videre), for å nå målet om ny tannbehandling (minimal intervensjon). Anvendelsen av et slikt regime for å håndtere innledende karieslesjoner gjør at tannlegen kan reversere initiale lesjoner med minimalt offer for sunt tannvev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University
      • Cairo, Egypt
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Inkluderingskriterier for deltakerne:

    1. Friske pasienter med fri sykehistorie.
    2. Aldersspenning 15-50 år.
    3. Pasienter med høy kariesrisikovurdering i henhold til Cariogram.
    4. Pasienter med innledende karieslesjoner ved ansiktsoverflaten av eventuelle tenner
    5. Høy plakkindeks
    6. Ikke under antibiotikabehandling verken på tidspunktet for studien eller frem til den siste måneden før studiestart

  • Ekskluderingskriterier for deltakerne:

    1. Pasienter med en kompromittert sykehistorie.
    2. Pasienter med dentinkaries
    3. Ekstrem plakakkumulering og periodontale problemer
    4. Helt tannløse pasienter
    5. Deltakere med en historie med allergi mot noen av stoffene eller kjemikaliene som ble brukt i studien.
    6. Pasienter på antibiotika i løpet av den siste måneden

  • Inklusjonskriterier for tennene:

    1. WSL-ene med LF-målinger innenfor området 14-20 var involvert i denne studien.
    2. Lesjonene med skåring enten 2 eller 3 i henhold til (ICDAS) skåring ble inkludert i studien

  • Eksklusjonskriterier for tennene:

    1. Den hvite flekklesjonsskåren er (<14) eller (>20) i henhold til diagnosen
    2. Den hvite flekklesjonsskåren er forskjellig fra 2, 3 i henhold til ICDAS
    3. Hvite flekklesjoner på grunn av hypomineralisering eller fluorose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forebyggende diett med urtetannkrem (Himalaya)
Kurset inkluderer urtetannkrem som inneholder "Neem, Miswak, Babool and Pomegranate" (Himalaya Complete Care). Tygg xylitolgummi 2 stykker fire ganger om dagen i 5 minutter etter måltider.
Annen: Himalaya komplett pleie tannkrem
Urtetannkrem som en del av et kariesforebyggende regime
Aktiv komparator: forebyggende regime med fluorbasert tannkrem (colgate)
forebyggende regime med fluorbasert tannkrem (colgate hulromsbeskyttelse). Deltakerne vil bruke en fluorbasert tannkrem (colgate hulromsbeskyttelse), (1450 ppm natriummonofluorfosfat). tygg xylitol tyggegummi 2 stykker fire ganger om dagen i 5 minutter etter måltider.
Annen: colgate hulrom beskyttelse
fluortannkrem som en del av et kariesforebyggende regime

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remineralisering av innledende karieslesjoner
Tidsramme: Resultatene vil bli evaluert ved baseline, etter 1 uke, etter 4 uker og etter 12 uker.
endringer i fluorescens av hvite flekklesjoner vil bli evaluert etter reminerlisering ved å bruke diagnostikkskåring (0-20): friske tenner (0-14), initiale karieslesjoner (14-20), dentinkaries (mer enn 20)
Resultatene vil bli evaluert ved baseline, etter 1 uke, etter 4 uker og etter 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kariesrisikovurdering
Tidsramme: Resultatene vil bli evaluert ved baseline, etter 1 uke, etter 4 uker og etter 12 uker.
Endring i kariesrisikovurdering med "kariesprogramvare" ettersom hver pasientdata samles inn for å kunne settes inn i "kariesprogramvaren" som igjen vil evaluere disse dataene og føre til et kakediagram som viser sjansen for å unngå ny karies i prosent.
Resultatene vil bli evaluert ved baseline, etter 1 uke, etter 4 uker og etter 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Himalaya herbal toothpaste

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere