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Regímenes preventivos con dentífricos herbales y fluorados sobre la remineralización en pacientes con alta caries con lesiones iniciales

20 de enero de 2022 actualizado por: Yomna Hussin, Cairo University

Evaluación del potencial de remineralización de regímenes preventivos que contienen dentífricos a base de hierbas en comparación con dentífricos a base de fluoruro en pacientes con alto riesgo de caries con lesiones cariosas iniciales: ensayo clínico aleatorizado

Este estudio se llevará a cabo para evaluar el efecto de diferentes regímenes preventivos que utilizan pasta de dientes a base de hierbas versus pasta de dientes con flúor en el manejo de la remineralización y el riesgo de caries en pacientes con alto riesgo de caries.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La caries dental es un importante problema de salud universal con múltiples factores etiológicos, por lo que buscar planes económicos y precisos para reconocer a las personas de alto riesgo y múltiples factores de riesgo para reducir el riesgo, además del manejo de la caries, utilizando una evaluación del riesgo de caries para detectar el persona que desarrollará caries, y proporcionarles regímenes preventivos y de tratamiento adecuados para interrumpir el proceso de la enfermedad.

El tratamiento debe evadir tratamientos invasivos y un gran énfasis en la prevención (uso de dentífricos fluorados, soluciones, educación del paciente, etc.), para lograr el objetivo de la nueva odontología (intervención mínima). La aplicación de un régimen de este tipo para tratar las lesiones de caries iniciales permite al odontólogo revertir las lesiones iniciales con la mínima víctima de tejidos dentales sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Cairo University
      • Cairo, Egipto
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Criterios de inclusión de los participantes:

    1. Pacientes sanos con historial médico gratuito.
    2. Rango de edad 15-50 años.
    3. Evaluación de pacientes con alto riesgo de caries según Cariogram.
    4. Pacientes con lesiones cariosas iniciales en la superficie facial de cualquier diente
    5. Alto índice de placa
    6. No estar bajo terapia antibiótica ni en el momento del estudio ni hasta el último mes antes del inicio del estudio.

  • Criterios de exclusión de los participantes:

    1. Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
    2. Pacientes con caries de dentina
    3. Acumulación extrema de placa y problemas periodontales
    4. Pacientes completamente desdentados
    5. Participantes con antecedentes de alergia a alguno de los fármacos o productos químicos utilizados en el estudio.
    6. Pacientes con cualquier antibiótico durante el último mes.

  • Criterios de inclusión de los dientes:

    1. Los WSL con mediciones LF dentro del rango 14-20 participaron en este estudio.
    2. Se incluyeron en el estudio las lesiones con puntuación 2 o 3 según la puntuación (ICDAS)

  • Criterios de exclusión de los dientes:

    1. La puntuación de la lesión de la mancha blanca es (<14) o (>20) según el diagnóstico
    2. La puntuación de la lesión de la mancha blanca es distinta de 2, 3 según ICDAS
    3. Lesiones de manchas blancas por hipomineralización o fluorosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Régimen preventivo con pasta de dientes a base de hierbas (Himalaya)
El régimen incluye pasta de dientes a base de hierbas que contiene "Neem, Miswak, Babool y granada" (Himalaya Complete Care). Mastique chicle de xilitol 2 piezas cuatro veces al día durante 5 minutos después de las comidas.
Otro: Pasta de dientes de cuidado completo Himalaya
Pasta de dientes a base de hierbas como parte de un régimen preventivo de caries
Comparador activo: Régimen preventivo usando pasta de dientes a base de flúor (colgate)
régimen preventivo con pasta dental a base de flúor (protección de la caries colgate). Los participantes utilizarán una pasta de dientes a base de fluoruro (protección de la cavidad colgate), (1450 ppm de monofluorofosfato de sodio). mastique chicle de xilitol 2 piezas cuatro veces al día durante 5 minutos después de las comidas.
Otro: protección contra la cavidad colgate
pasta dental con flúor como parte de un régimen preventivo de caries

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remineralización de lesiones cariosas iniciales
Periodo de tiempo: Los resultados se evaluarán al inicio del estudio, después de 1 semana, después de 4 semanas y después de 12 semanas.
los cambios en la fluorescencia de las lesiones de manchas blancas se evaluarán después de la remineralización utilizando la puntuación de Diagnodent (0-20): dientes sanos (0-14), lesiones cariosas iniciales (14-20), caries dentinaria (más de 20)
Los resultados se evaluarán al inicio del estudio, después de 1 semana, después de 4 semanas y después de 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del riesgo de caries
Periodo de tiempo: Los resultados se evaluarán al inicio del estudio, después de 1 semana, después de 4 semanas y después de 12 semanas.
Cambio en la evaluación del riesgo de caries por el "software de cariograma" a medida que se recopilan los datos de cada paciente para insertarlos en el "software de cariograma", que a su vez evaluará estos datos y conducirá a un gráfico circular que muestra la posibilidad de evitar nuevas caries como porcentaje.
Los resultados se evaluarán al inicio del estudio, después de 1 semana, después de 4 semanas y después de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Himalaya herbal toothpaste

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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