Megelőző kezelések gyógynövényes és fluoridos fogkrémmel a remineralizáció érdekében kezdeti elváltozásokkal küzdő, magas szuvas betegeknél
2022. január 20. frissítette: Yomna Hussin, Cairo University
A gyógynövény alapú megelőző kezelések remineralizációs potenciáljának értékelése a fluorid alapú fogkrémekhez képest magas fogszuvasodás kockázatú, kezdeti fogszuvasodásban szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
Ezt a vizsgálatot a gyógynövényes fogkrémet és a fluoridos fogkrémet használó különböző megelőző kezelések hatásának felmérése céljából végzik a remineralizáció és a fogszuvasodás kockázatának kezelésére a magas fogszuvasodás kockázatú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogszuvasodás jelentős univerzális egészségügyi probléma, több etiológiai tényezővel, ezért gazdaságos és pontos terveket kell keresni a fokozottan veszélyeztetett személyek felismerésére, valamint a kockázat csökkentésére többféle kockázati tényezőt, a fogszuvasodás kezelésén túl, a fogszuvasodás kockázatának felmérésével a fogszuvasodás kimutatására. személy, akinél fogszuvasodás fog kifejlődni, és megfelelő megelőző és kezelési rendet kell biztosítani számukra a betegség folyamatának megzavarására.
A kezelés során kerülni kell az invazív kezeléseket, és nagy hangsúlyt kell fektetni a prevencióra (fluoridos fogkrém, oldatok, páciensek oktatása stb.), hogy elérjük az új fogászat célját (minimális beavatkozás). Az ilyen kezelési rend alkalmazása a kezdeti fogszuvasodási elváltozások kezelésére lehetővé teszi a fogorvos számára, hogy visszafordítsa a kezdeti elváltozásokat az egészséges fogszövetek minimális áldozatával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A résztvevők részvételi feltételei:
- Egészséges betegek ingyenes kórtörténettel.
- Korhatár 15-50 év.
- Magas fogszuvasodás kockázatú betegek Cariogram szerint.
- Olyan betegek, akiknek kezdeti szuvas elváltozásai vannak bármely fog arcfelszínén
- Magas plakk index
- Sem a vizsgálat időpontjában, sem a vizsgálat megkezdése előtti utolsó hónapban nem részesült antibiotikumos kezelés alatt
A résztvevők kizárási feltételei:
- Betegek, akiknek kórtörténete sérült.
- Dentin fogszuvasodásban szenvedő betegek
- Extrém plakk-felhalmozódás és parodontális problémák
- Teljesen fogatlan betegek
- Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében allergiás a vizsgálatban használt bármely gyógyszerre vagy vegyi anyagra.
- Az elmúlt hónapban bármilyen antibiotikumot szedő betegek
A fogak besorolásának kritériumai:
- A 14-20 tartományon belüli LF-mérésekkel rendelkező WSL-eket bevontuk ebbe a vizsgálatba.
- Az (ICDAS) pontozás szerint 2-es vagy 3-as léziókat bevontuk a vizsgálatba.
A fogak kizárási kritériumai:
- A fehér foltos lézió pontozása (<14) vagy (>20) a diagnózistól függően
- A fehér foltos lézió pontozása az ICDAS szerint nem 2, 3
- Fehér foltos elváltozások hipomineralizáció vagy fluorózis következtében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: megelőző kezelés gyógynövényes fogkrémmel (Himalája)
A kezelési rend tartalmazza a „Neem, Miswak, Babool and Pomegranate” (Himalaya Complete Care) tartalmú gyógynövényes fogkrémet.
Rágjon el 2 darab xilit gumit naponta négyszer, étkezés után 5 percig.
|
Növényi fogkrém a fogszuvasodás megelőzésének részeként
|
|
Aktív összehasonlító: megelőző kezelés fluorid alapú fogkrémmel (colgate)
megelőző kezelés fluorid alapú fogkrémmel (colgate üregvédelem).
A résztvevők fluorid alapú fogkrémet használnak (colgate üregvédelem), (1450 ppm nátrium-monofluor-foszfát). rágjon el 2 darab xilit gumit naponta négyszer 5 percig étkezés után.
|
fluoridos fogkrém a fogszuvasodás megelőzésének részeként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezdeti szuvas elváltozások remineralizációja
Időkeret: Az eredményeket kiinduláskor, 1 hét, 4 hét és 12 hét után értékelik.
|
A fehér foltos léziók fluoreszcenciájának változásait a reminerizálást követően értékelik a diagnosztikai pontozás (0-20) alkalmazásával: egészséges fogak (0-14), kezdeti szuvas sérülések (14-20), dentinszuvasodás (több mint 20)
|
Az eredményeket kiinduláskor, 1 hét, 4 hét és 12 hét után értékelik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogszuvasodás kockázatának felmérése
Időkeret: Az eredményeket kiinduláskor, 1 hét, 4 hét és 12 hét után értékelik.
|
Változás a fogszuvasodás kockázatának értékelésében a "cariogram szoftver" segítségével, mivel minden egyes páciens adatait összegyűjtik, hogy beillesszék a "Cariogram szoftverbe", amely viszont kiértékeli ezeket az adatokat, és egy kördiagramhoz vezet, amely százalékban mutatja az új fogszuvasodás elkerülésének esélyét.
|
Az eredményeket kiinduláskor, 1 hét, 4 hét és 12 hét után értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Himalaya herbal toothpaste
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .