Régimes préventifs avec un dentifrice à base de plantes et de fluorure sur la reminéralisation chez les patients atteints de caries élevées présentant des lésions initiales
20 janvier 2022 mis à jour par: Yomna Hussin, Cairo University
Évaluation du potentiel de reminéralisation des régimes préventifs contenant des dentifrices à base de plantes par rapport aux dentifrices à base de fluor chez les patients à haut risque de carie présentant des lésions carieuses initiales : essai clinique randomisé
Cette étude sera menée pour évaluer l'effet de différents régimes préventifs utilisant un dentifrice à base de plantes par rapport à un dentifrice au fluor sur la gestion de la reminéralisation et du risque de caries chez les patients à haut risque de caries.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La carie dentaire est un problème de santé universel majeur avec de multiples facteurs étiologiques, donc la recherche de plans économiques et précis pour reconnaître les personnes à haut risque, et de multiples facteurs de risque pour réduire le risque, en plus de la gestion des caries, en utilisant une évaluation du risque de carie pour détecter le personne qui développera des caries et lui fournir des régimes de prévention et de traitement appropriés pour perturber la procédure de la maladie.
Le traitement doit éviter les traitements invasifs et mettre l'accent sur la prévention (utilisation de dentifrice fluoré, solutions, éducation du patient, etc.) pour atteindre l'objectif d'une nouvelle dentisterie (intervention minimale). L'application d'un tel régime pour gérer les lésions carieuses initiales permet au dentiste d'inverser les lésions initiales avec la victime minimale de tissus dentaires sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Cairo, Egypte
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des participants :
- Patients en bonne santé avec antécédents médicaux gratuits.
- Tranche d'âge 15-50 ans.
- Patients présentant un risque carieux élevé selon Cariogram.
- Patients présentant des lésions carieuses initiales à la surface faciale de toutes les dents
- Indice de plaque élevé
- Pas sous antibiothérapie ni au moment de l'étude ni jusqu'au dernier mois avant le début de l'étude
Critères d'exclusion des participants :
- Patients ayant des antécédents médicaux compromis.
- Patients atteints de caries dentinaires
- Accumulation extrême de plaque dentaire et problèmes parodontaux
- Patients complètement édentés
- Participants ayant des antécédents d'allergie à l'un des médicaments ou produits chimiques utilisés dans l'étude.
- Patients sous antibiotiques au cours du mois précédent
Critères d'inclusion des dents :
- Les WSL avec des mesures LF dans la gamme 14-20 ont été impliqués dans cette étude.
- Les lésions de score 2 ou 3 selon le score (ICDAS) ont été incluses dans l'étude
Critères d'exclusion des dents :
- Le score de la lésion des points blancs est (<14) ou (>20) selon le diagnostic
- Le score de la lésion des points blancs est différent de 2, 3 selon l'ICDAS
- Lésions de points blancs dues à une hypominéralisation ou à une fluorose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: régime préventif à l'aide de dentifrice aux herbes (Himalaya)
Le régime comprend un dentifrice à base de plantes contenant "Neem, Miswak, Babool et Grenade" (Himalaya Complete Care).
Mâcher de la gomme xylitol 2 morceaux quatre fois par jour pendant 5 minutes après les repas.
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Dentifrice à base de plantes dans le cadre d'un régime de prévention des caries
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Comparateur actif: régime préventif utilisant un dentifrice à base de fluorure (colgate)
régime préventif à l'aide d'un dentifrice à base de fluorure (colgate protection contre les caries).
Les participants utiliseront un dentifrice à base de fluor (colgate protection contre la carie), (1450 ppm de monofluorophosphate de sodium). mâcher de la gomme xylitol 2 morceaux quatre fois par jour pendant 5 minutes après les repas.
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dentifrice au fluor dans le cadre d'un régime de prévention des caries
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reminéralisation des lésions carieuses initiales
Délai: Les résultats seront évalués au départ, après 1 semaine, après 4 semaines et après 12 semaines.
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les changements de fluorescence des lésions de points blancs seront évalués après reminéralisation en utilisant le score Diagnodent (0-20) : dents saines (0-14), lésions carieuses initiales (14-20), caries dentinaires (plus de 20)
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Les résultats seront évalués au départ, après 1 semaine, après 4 semaines et après 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du risque carieux
Délai: Les résultats seront évalués au départ, après 1 semaine, après 4 semaines et après 12 semaines.
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Modification de l'évaluation du risque de carie par le "logiciel cariogramme" au fur et à mesure que les données de chaque patient sont collectées afin d'être insérées dans le "logiciel Cariogramme" qui à son tour évaluera ces données et conduira à un diagramme circulaire montrant la possibilité d'éviter de nouvelles caries en pourcentage.
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Les résultats seront évalués au départ, après 1 semaine, après 4 semaines et après 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Première publication (Réel)
24 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Himalaya herbal toothpaste
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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