Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Regimes preventivos com creme dental à base de ervas e flúor na remineralização em pacientes com alta cárie e lesões iniciais

20 de janeiro de 2022 atualizado por: Yomna Hussin, Cairo University

Avaliação do potencial de remineralização de regimes preventivos contendo cremes dentais à base de ervas em comparação com à base de flúor em pacientes com alto risco de cárie com lesões iniciais de cárie: ensaio clínico randomizado

Este estudo será conduzido para avaliar o efeito de diferentes regimes preventivos usando creme dental à base de ervas versus creme dental com flúor no manejo da remineralização e do risco de cárie em pacientes com alto risco de cárie.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cárie dentária é um grande problema de saúde universal com múltiplos fatores etiológicos, portanto, procurar planos econômicos e precisos para reconhecer pessoas de alto risco e múltiplos fatores de risco para reduzir o risco, além do gerenciamento de cárie, usando uma avaliação de risco de cárie para detectar o pessoa que desenvolverá cárie e fornecer-lhes regimes preventivos e de tratamento adequados para interromper o processo da doença.

O tratamento deve evitar tratamentos invasivos e uma grande ênfase na prevenção (usando creme dental com flúor, soluções, educação do paciente e assim por diante), para alcançar o objetivo da nova odontologia (intervenção mínima). A aplicação de tal regime para tratar as lesões iniciais de cárie permite ao dentista reverter as lesões iniciais com o mínimo de vítimas de tecidos dentários saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo University
      • Cairo, Egito
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Critérios de inclusão dos participantes:

    1. Pacientes saudáveis ​​com histórico médico livre.
    2. Faixa etária de 15 a 50 anos.
    3. Pacientes com avaliação de alto risco de cárie de acordo com o Cariograma.
    4. Pacientes com lesões cariosas iniciais na superfície facial de qualquer dente
    5. Alto índice de placa
    6. Não sob terapia antibiótica no momento do estudo ou até o último mês antes do início do estudo

  • Critérios de exclusão dos participantes:

    1. Pacientes com histórico médico comprometido.
    2. Pacientes com cárie dentinária
    3. Acúmulo extremo de placa e problemas periodontais
    4. Pacientes totalmente edêntulos
    5. Participantes com histórico de alergia a qualquer um dos medicamentos ou produtos químicos usados ​​no estudo.
    6. Pacientes em uso de antibióticos durante o último mês

  • Critérios de inclusão dos dentes:

    1. Os WSLs com medidas de LF dentro da faixa 14-20 foram envolvidos neste estudo.
    2. As lesões com pontuação 2 ou 3 de acordo com a pontuação (ICDAS) foram incluídas no estudo

  • Critérios de exclusão dos dentes:

    1. A pontuação da lesão de mancha branca é (<14) ou (>20) de acordo com o diagnóstico
    2. A pontuação da lesão de mancha branca é diferente de 2, 3 de acordo com o ICDAS
    3. Lesões de mancha branca devido a hipomineralização ou fluorose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: regime preventivo usando creme dental à base de ervas (Himalaia)
O regime inclui creme dental à base de ervas contendo "Neem, Miswak, Babool e Romã" (Himalaya Complete Care). Mastigue goma de xilitol 2 pedaços quatro vezes ao dia por 5 minutos após as refeições.
Outro: Himalaya creme dental cuidado completo
Creme dental à base de ervas como parte de um regime preventivo de cárie
Comparador Ativo: regime preventivo com creme dental à base de flúor (colgate)
regime preventivo com creme dental à base de flúor (proteção contra cavidades Colgate). Os participantes usarão um creme dental à base de flúor (proteção contra cavidades Colgate), (1450 ppm de monofluorfosfato de sódio). mastigue goma de xilitol 2 pedaços quatro vezes ao dia por 5 minutos após as refeições.
Outro: proteção de cavidade colgate
creme dental com flúor como parte de um regime preventivo de cárie

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remineralização de lesões cariosas iniciais
Prazo: Os resultados serão avaliados no início do estudo, após 1 semana, após 4 semanas e após 12 semanas.
alterações na fluorescência de lesões de manchas brancas serão avaliadas após remineralização usando a pontuação Diagnodent (0-20): dentes saudáveis ​​(0-14), lesões cariosas iniciais (14-20), cárie dentinária (mais de 20)
Os resultados serão avaliados no início do estudo, após 1 semana, após 4 semanas e após 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de risco de cárie
Prazo: Os resultados serão avaliados no início do estudo, após 1 semana, após 4 semanas e após 12 semanas.
Alteração na avaliação de risco de cárie pelo "software de cariograma" à medida que os dados de cada paciente são coletados para serem inseridos no "software de cariograma" que por sua vez avaliará esses dados e levará a um gráfico de pizza mostrando a chance de evitar novas cáries como porcentagem.
Os resultados serão avaliados no início do estudo, após 1 semana, após 4 semanas e após 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Himalaya herbal toothpaste

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cáries dentárias

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever