Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schematy profilaktyczne z pastą ziołową i fluorkową w remineralizacji u pacjentów z dużą próchnicą i początkowymi zmianami

20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Yomna Hussin, Cairo University

Ocena potencjału remineralizacji schematów profilaktycznych zawierających pasty ziołowe w porównaniu z pastami na bazie fluoru u pacjentów z dużym ryzykiem próchnicy i początkowymi zmianami próchniczymi: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu różnych schematów profilaktycznych z użyciem ziołowej pasty do zębów w porównaniu z pastą z fluorem na zarządzanie remineralizacją i ryzykiem próchnicy u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próchnica zębów jest głównym powszechnym problemem zdrowotnym z wieloma czynnikami etiologicznymi, dlatego też poszukiwanie ekonomicznych i dokładnych planów rozpoznawania osób wysokiego ryzyka i wielu czynników ryzyka w celu zmniejszenia ryzyka, oprócz leczenia próchnicy, przy użyciu oceny ryzyka próchnicy w celu wykrycia osoby, u której rozwinie się próchnica, oraz zapewnić odpowiednie schematy profilaktyczne i lecznicze, aby przerwać przebieg choroby.

W leczeniu należy unikać leczenia inwazyjnego i kłaść duży nacisk na profilaktykę (stosowanie past do zębów z fluorem, roztwory, edukacja pacjenta itp.), aby osiągnąć cel nowej stomatologii (minimalna interwencja). Zastosowanie takiego schematu leczenia początkowych zmian próchnicowych pozwala dentyście na odwrócenie początkowych zmian przy minimalnej ofierze zdrowych tkanek zęba.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo university
      • Cairo, Egipt
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kryteria włączenia uczestników:

    1. Zdrowi pacjenci z bezpłatną historią medyczną.
    2. Przedział wiekowy 15-50 lat.
    3. Ocena pacjentów z dużym ryzykiem próchnicy wg Cariogramu.
    4. Pacjenci z początkowymi zmianami próchniczymi na powierzchni twarzowej każdego zęba
    5. Wysoki wskaźnik płytki nazębnej
    6. Nie byli poddawani antybiotykoterapii ani w czasie badania, ani do ostatniego miesiąca przed rozpoczęciem badania

  • Kryteria wykluczenia uczestników:

    1. Pacjenci z upośledzoną historią medyczną.
    2. Pacjenci z próchnicą zębiny
    3. Ekstremalne gromadzenie się płytki nazębnej i problemy z przyzębiem
    4. Całkowicie bezzębni pacjenci
    5. Uczestnicy z historią alergii na którykolwiek z leków lub substancji chemicznych stosowanych w badaniu.
    6. Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca

  • Kryteria włączenia zębów:

    1. W badaniu tym brano udział WSL z pomiarami LF w zakresie 14-20.
    2. Do badania włączono zmiany z oceną 2 lub 3 według punktacji (ICDAS).

  • Kryteria wykluczenia zębów:

    1. Punktacja białej plamki wynosi (<14) lub (>20) według diagnodenta
    2. Punktacja białej plamki jest inna niż 2, 3 według ICDAS
    3. Zmiany z białymi plamami spowodowane hipomineralizacją lub fluorozą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: schemat profilaktyczny z użyciem ziołowej pasty do zębów (Himalaya)
Zestaw zawiera ziołową pastę do zębów zawierającą „Neem, Miswak, Babool i Granat” (Himalaya Complete Care). Gumę ksylitolową żuć 2 sztuki 4 razy dziennie przez 5 minut po posiłku.
Inny: Himalaya kompletna pasta do zębów
Ziołowa pasta do zębów jako element programu profilaktyki próchnicy
Aktywny komparator: schemat profilaktyczny z użyciem pasty do zębów na bazie fluoru (colgate)
schemat profilaktyczny z użyciem pasty do zębów na bazie fluoru (ochrona jamy ustnej colgate). Uczestnicy będą używać pasty do zębów na bazie fluoru (ochrona jamy ustnej colgate), (1450 ppm monofluorofosforan sodu). żuć gumę ksylitolową 2 sztuki 4 razy dziennie przez 5 minut po posiłku.
Inny: ochrona jamy Colgate
pasty do zębów z fluorem jako część programu profilaktyki próchnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remineralizacja początkowych zmian próchnicowych
Ramy czasowe: Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po 1 tygodniu, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach.
zmiany fluorescencji białych plam zostaną ocenione po remineralizacji za pomocą skali Diagnodent (0-20): zęby zdrowe (0-14), początkowe zmiany próchnicze (14-20), próchnica zębiny (powyżej 20)
Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po 1 tygodniu, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ryzyka próchnicy
Ramy czasowe: Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po 1 tygodniu, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach.
Zmiana w ocenie ryzyka próchnicy za pomocą „oprogramowania kariograficznego”, ponieważ dane każdego pacjenta są gromadzone w celu wprowadzenia ich do „oprogramowania kariograficznego”, które z kolei oceni te dane i doprowadzi do wykresu kołowego pokazującego procentową szansę uniknięcia nowej próchnicy.
Wyniki zostaną ocenione na początku badania, po 1 tygodniu, po 4 tygodniach i po 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Himalaya herbal toothpaste

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Himalaya kompletna pasta do zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj