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Regimi preventivi con dentifrici a base di erbe e fluoro sulla remineralizzazione in pazienti con carie elevata con lesioni iniziali

20 gennaio 2022 aggiornato da: Yomna Hussin, Cairo University

Valutazione del potenziale di remineralizzazione dei regimi preventivi contenenti dentifrici a base di erbe rispetto ai dentifrici a base di fluoro in pazienti ad alto rischio di carie con lesioni cariose iniziali: studio clinico randomizzato

Questo studio sarà condotto per valutare l'effetto di diversi regimi preventivi che utilizzano dentifrici a base di erbe rispetto a dentifrici al fluoro sulla gestione della remineralizzazione e del rischio di carie nei pazienti ad alto rischio di carie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La carie dentale è un grave problema di salute universale con molteplici fattori eziologici, quindi cercare piani economici e accurati per riconoscere le persone ad alto rischio e molteplici fattori di rischio per ridurre il rischio, oltre alla gestione della carie, utilizzando una valutazione del rischio di carie per rilevare il persona che svilupperà la carie e fornirà loro adeguati regimi preventivi e terapeutici per interrompere la procedura della malattia.

Il trattamento dovrebbe eludere i trattamenti invasivi e una grande enfasi sulla prevenzione (utilizzo di dentifrici al fluoro, soluzioni, educazione del paziente e così via), per raggiungere l'obiettivo della nuova odontoiatria (intervento minimo). L'applicazione di un tale regime per gestire le lesioni cariose iniziali consente al dentista di invertire le lesioni iniziali con la minima vittima di tessuti dentali sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University
      • Cairo, Egitto
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Criteri di inclusione dei partecipanti:

    1. Pazienti sani con anamnesi libera.
    2. Fascia d'età 15-50 anni.
    3. Pazienti con valutazione del rischio di carie elevato secondo Cariogram.
    4. Pazienti con lesioni cariose iniziali sulla superficie facciale di qualsiasi dente
    5. Alto indice di placca
    6. Non in terapia antibiotica né al momento dello studio né fino all'ultimo mese prima dell'inizio dello studio
  • Criteri di esclusione dei partecipanti:

    1. Pazienti con una storia medica compromessa.
    2. Pazienti con carie dentinale
    3. Accumulo estremo di placca e problemi parodontali
    4. Pazienti completamente edentuli
    5. - Partecipanti con una storia di allergia a uno qualsiasi dei farmaci o sostanze chimiche utilizzate nello studio.
    6. Pazienti trattati con antibiotici nell'ultimo mese
  • Criteri di inclusione dei denti:

    1. I WSL con misurazioni LF all'interno dell'intervallo 14-20 sono stati coinvolti in questo studio.
    2. Le lesioni con punteggio 2 o 3 secondo il punteggio (ICDAS) sono state incluse nello studio
  • Criteri di esclusione dei denti:

    1. Il punteggio della lesione del punto bianco è (<14) o (>20) secondo diagnodent
    2. Il punteggio della lesione del punto bianco è diverso da 2, 3 secondo ICDAS
    3. Lesioni da macchie bianche dovute a ipomineralizzazione o fluorosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: regime preventivo con dentifricio alle erbe (Himalaya)
Il regime include un dentifricio alle erbe contenente "Neem, Miswak, Babool e Melograno" (Himalaya Complete Care). Mastica gomma allo xilitolo 2 pezzi quattro volte al giorno per 5 minuti dopo i pasti.
Dentifricio alle erbe come parte di un regime di prevenzione della carie
Comparatore attivo: regime preventivo con dentifricio a base di fluoro (colgate)
regime preventivo con dentifricio a base di fluoro (protezione della cavità colgata). I partecipanti utilizzeranno un dentifricio a base di fluoro (protezione della cavità del colgate), (1450 ppm monofluorofosfato di sodio). masticare gomma xilitolo 2 pezzi quattro volte al giorno per 5 minuti dopo i pasti.
dentifricio al fluoro come parte di un regime di prevenzione della carie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remineralizzazione delle lesioni cariose iniziali
Lasso di tempo: I risultati saranno valutati al basale, dopo 1 settimana, dopo 4 settimane e dopo 12 settimane.
i cambiamenti nella fluorescenza delle lesioni dei punti bianchi saranno valutati dopo la reminerizzazione utilizzando il punteggio Diagnodent (0-20): denti sani (0-14), lesioni cariose iniziali (14-20), carie dentinale (più di 20)
I risultati saranno valutati al basale, dopo 1 settimana, dopo 4 settimane e dopo 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del rischio di carie
Lasso di tempo: I risultati saranno valutati al basale, dopo 1 settimana, dopo 4 settimane e dopo 12 settimane.
Modifica della valutazione del rischio di carie da parte del "software Cariogram" man mano che i dati di ogni paziente vengono raccolti per essere inseriti nel "software Cariogram" che a sua volta valuterà questi dati e porterà a un grafico a torta che mostra la possibilità di evitare nuove carie in percentuale.
I risultati saranno valutati al basale, dopo 1 settimana, dopo 4 settimane e dopo 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

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