Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevät hoito-ohjelmat yrtti- ja fluorihammastahnalla remineralisaatiossa korkeakarieksista potilailla, joilla on alkuvaurioita

torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Yomna Hussin, Cairo University

Yrttipohjaisia ​​hammastahnoja sisältävien ehkäisevien hoito-ohjelmien remineralisaatiopotentiaalin arviointi verrattuna fluoripohjaisiin hammastahnoihin korkean kariesriskin potilailla, joilla on alkuvaiheessa kariesvaurioita: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eri ennaltaehkäisevien hoito-ohjelmien vaikutusta yrttihammastahnaan verrattuna fluorihammastahnaan remineralisaatio- ja kariesriskin hallintaan potilailla, joilla on suuri kariesriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammaskaries on suuri yleismaailmallinen terveysongelma, jolla on useita etiologisia tekijöitä, joten karieksen hallinnan lisäksi etsitään taloudellisia ja tarkkoja suunnitelmia riskialttiiden henkilöiden tunnistamiseksi ja useita riskitekijöitä riskin vähentämiseksi käyttämällä kariesriskin arviointia. henkilö, jolle kehittyy karies, ja antaa heille sopivat ennaltaehkäisevät ja hoito-ohjelmat taudin prosessin häiritsemiseksi.

Hoidossa tulee välttää invasiivisia hoitoja ja suurta panostusta ennaltaehkäisyyn (fluorihammastahnan käyttö, liuosten käyttö, potilaiden koulutus jne.), jotta saavutettaisiin uuden hammaslääketieteen tavoite (minimaalinen interventio). Tällaisen hoito-ohjelman soveltaminen kariesleesioiden hallintaan mahdollistaa sen, että hammaslääkäri voi peruuttaa alkuperäiset vauriot mahdollisimman vähäisellä terveillä hammaskudoksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University
      • Cairo, Egypti
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Osallistujien osallistumiskriteerit:

    1. Terveet potilaat, joilla on ilmainen sairaushistoria.
    2. Ikähaitari 15-50 vuotta.
    3. Potilaat, joilla on korkea kariesriskin arviointi Cariogrammin mukaan.
    4. Potilaat, joilla on aluksi kariesvaurioita minkä tahansa hampaiden kasvojen pinnalla
    5. Korkea plakkiindeksi
    6. Ei antibioottihoidossa tutkimuksen aikana tai viimeiseen kuukauteen ennen tutkimuksen alkamista

  • Osallistujien poissulkemiskriteerit:

    1. Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
    2. Potilaat, joilla on dentiinikaries
    3. Äärimmäistä plakin kertymistä ja parodontaalisia ongelmia
    4. Täysin hampaattomat potilaat
    5. Osallistujat, jotka ovat olleet allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle tai kemikaalille.
    6. Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja viimeisen kuukauden aikana

  • Hampaiden sisällyttämiskriteerit:

    1. WSL:t, joiden LF-mittaukset olivat alueella 14-20, olivat mukana tässä tutkimuksessa.
    2. Leesiot, joiden pistemäärä oli joko 2 tai 3 (ICDAS) pisteytyksen mukaan, otettiin mukaan tutkimukseen

  • Hampaiden poissulkemiskriteerit:

    1. Valkopisteleesion pisteytys on (<14) tai (>20) diagnoosin mukaan
    2. Valkopisteleesion pisteytys on muu kuin 2, 3 ICDAS:n mukaan
    3. Hypomineralisaatiosta tai fluoroosista johtuvat valkopistevauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä hoito yrttihammastahnalla (Himalaya)
Hoito sisältää yrttihammastahnaa, joka sisältää "Neem , Miswak , Babool and Pomegranate" (Himalaya Complete Care). Pureskele ksylitolikumia 2 kpl neljä kertaa päivässä 5 minuutin ajan aterian jälkeen.
Muut: Himalaya täyshoitoinen hammastahna
Yrttihammastahna osana kariesta ehkäisevää hoitoa
Active Comparator: ennaltaehkäisevä hoito fluoripohjaisella hammastahnalla (colgate)
ennaltaehkäisevä hoito fluoripohjaisella hammastahnalla (colgate-ontelon suojaus). Osallistujat käyttävät fluoripohjaista hammastahnaa (colgate-ontelonsuojaus), (1450 ppm natriummonofluorifosfaattia). pureskele ksylitolikumia 2 kpl neljä kertaa päivässä 5 minuuttia ruokailun jälkeen.
Muut: colgate-ontelon suojaus
fluorihammastahna osana kariesta ehkäisevää hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkuperäisten kariesvaurioiden remineralisaatio
Aikaikkuna: Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua.
Valkopistevaurioiden fluoresenssin muutokset arvioidaan uudelleenminerlisoinnin jälkeen käyttämällä Diagnodent-pisteytystä (0-20): terveet hampaat (0-14), alkuperäiset kariesvauriot (14-20), hampaiden karies (yli 20)
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kariesriskin arviointi
Aikaikkuna: Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua.
Muutos kariesriskin arvioinnissa "kariogrammiohjelmistolla", kun kunkin potilastiedot kerätään, jotta ne voidaan lisätä "Cariogram-ohjelmistoon", joka puolestaan ​​arvioi nämä tiedot ja johtaa ympyräkaavioon, joka näyttää uuden karieksen välttämisen prosentteina.
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 1 viikon kuluttua, 4 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Himalaya herbal toothpaste

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa