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Präventive Therapien mit Kräuter- und Fluorid-Zahnpasta zur Remineralisierung bei Patienten mit hoher Karies und anfänglichen Läsionen

20. Januar 2022 aktualisiert von: Yomna Hussin, Cairo University

Bewertung des Remineralisierungspotenzials von präventiven Therapien mit pflanzlichen Zahnpasten im Vergleich zu fluoridbasierten Zahnpasten bei Patienten mit hohem Kariesrisiko und anfänglichen kariösen Läsionen: Randomisierte klinische Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung verschiedener präventiver Therapien mit pflanzlicher Zahnpasta im Vergleich zu fluoridhaltiger Zahnpasta auf das Management des Remineralisierungs- und Kariesrisikos bei Patienten mit hohem Kariesrisiko zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahnkaries ist ein großes universelles Gesundheitsproblem mit mehreren ätiologischen Faktoren, daher suchen Sie nach wirtschaftlichen und genauen Plänen zur Erkennung von Personen mit hohem Risiko und mehreren Risikofaktoren, um das Risiko zusätzlich zum Kariesmanagement zu reduzieren, indem Sie eine Kariesrisikobewertung verwenden, um dies zu erkennen Person, die Karies entwickeln wird, und versorgen Sie sie mit geeigneten Präventions- und Behandlungsschemata, um den Krankheitsverlauf zu unterbrechen.

Die Behandlung sollte invasive Behandlungen und einen großen Schwerpunkt auf Prävention (Verwendung von fluoridhaltigen Zahnpasta, Lösungen, Patientenaufklärung usw.) vermeiden, um das Ziel der neuen Zahnheilkunde (minimaler Eingriff) zu erreichen. Die Anwendung eines solchen Regimes zur Behandlung anfänglicher Kariesläsionen ermöglicht es dem Zahnarzt, anfängliche Läsionen mit einem minimalen Opfer an gesundem Zahngewebe rückgängig zu machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo university
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Einschlusskriterien der Teilnehmer:

    1. Gesunde Patienten mit freier Anamnese.
    2. Altersspanne 15-50 Jahre.
    3. Patienten mit hoher Kariesrisikobewertung nach Cariogram.
    4. Patienten mit anfänglichen kariösen Läsionen an der Gesichtsoberfläche von Zähnen
    5. Hoher Plaque-Index
    6. Weder zum Zeitpunkt der Studie noch bis zum letzten Monat vor Studienbeginn unter Antibiotikatherapie

  • Ausschlusskriterien der Teilnehmer:

    1. Patienten mit einer beeinträchtigten Krankengeschichte.
    2. Patienten mit Dentinkaries
    3. Extreme Plaqueansammlung und parodontale Probleme
    4. Völlig zahnlose Patienten
    5. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente oder Chemikalien.
    6. Patienten, die im letzten Monat Antibiotika erhalten haben

  • Einschlusskriterien der Zähne:

    1. An dieser Studie waren die WSLs mit LF-Messungen im Bereich 14-20 beteiligt.
    2. Die Läsionen mit einem Scoring von entweder 2 oder 3 gemäß (ICDAS) Scoring wurden in die Studie eingeschlossen

  • Ausschlusskriterien der Zähne:

    1. Die Bewertung der White-Spot-Läsion beträgt (<14) oder (>20) je nach Diagnose
    2. Die Bewertung der White-Spot-Läsion ist gemäß ICDAS anders als 2, 3
    3. White-Spot-Läsionen aufgrund von Hypomineralisierung oder Fluorose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: vorbeugende Behandlung mit Kräuterzahnpasta (Himalaya)
Die Kur umfasst Kräuterzahnpasta mit „Neem, Miswak, Babool und Granatapfel“ (Himalaya Complete Care). Kauen Sie viermal täglich 2 Stück Xylitkaugummi für 5 Minuten nach den Mahlzeiten.
Sonstiges: Himalaya Complete Care Zahnpasta
Pflanzliche Zahnpasta als Teil einer Kariesprophylaxe
Aktiver Komparator: vorbeugende Behandlung mit Zahnpasta auf Fluoridbasis (Colgate)
vorbeugendes Regime mit Zahnpasta auf Fluoridbasis (Colgate-Kariesschutz). Die Teilnehmer verwenden eine fluoridbasierte Zahnpasta (Colgate-Kariesschutz) (1450 ppm Natriummonofluorphosphat). Kauen Sie viermal täglich 2 Stück Xylitkaugummi für 5 Minuten nach den Mahlzeiten.
Sonstiges: Colgate Hohlraumschutz
Fluorid-Zahnpasta als Teil einer Kariespräventionskur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remineralisierung initialer kariöser Läsionen
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 1 Woche, nach 4 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
Veränderungen in der Fluoreszenz von White-Spot-Läsionen werden nach Remineralisation mittels Diagnodent-Scoring (0-20) bewertet: gesunde Zähne (0-14), anfängliche kariöse Läsionen (14-20), Dentinkaries (mehr als 20)
Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 1 Woche, nach 4 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kariesrisikobewertung
Zeitfenster: Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 1 Woche, nach 4 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.
Änderung der Kariesrisikobewertung durch „Kariogramm-Software“, da die Daten jedes Patienten gesammelt werden, um sie in die „Kariogramm-Software“ einzufügen, die wiederum diese Daten auswertet und zu einem Tortendiagramm führt, das die Wahrscheinlichkeit zur Vermeidung neuer Karies in Prozent zeigt.
Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 1 Woche, nach 4 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Himalaya herbal toothpaste

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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