Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní režimy s bylinnou a fluoridovou zubní pastou na remineralizaci u pacientů s vysokým kazem a počátečními lézemi

20. ledna 2022 aktualizováno: Yomna Hussin, Cairo University

Hodnocení remineralizačního potenciálu preventivních režimů obsahujících bylinné zubní pasty ve srovnání se zubními pastami na bázi fluoru u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu s počátečními kariézními lézemi: Randomizovaná klinická studie

Tato studie bude provedena za účelem posouzení účinku různých preventivních režimů využívajících bylinné zubní pasty versus zubní pasty s fluoridem na řízení remineralizace a rizika vzniku zubního kazu u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní kaz je hlavním univerzálním zdravotním problémem s mnoha etiologickými faktory, takže kromě managementu zubního kazu hledejte ekonomické a přesné plány pro rozpoznání vysoce rizikových osob a více rizikových faktorů pro snížení rizika pomocí hodnocení rizika kazu k detekci osoby, u které se kaz vytvoří, a poskytnout jim vhodné preventivní a léčebné režimy k narušení průběhu onemocnění.

Léčba by se měla vyhýbat invazivním ošetřením a velkému důrazu na prevenci (používání fluoridových zubních past, roztoků, edukace pacienta atd.), aby bylo dosaženo cíle nové stomatologie (minimální intervence). Použití takového režimu ke zvládnutí počátečních kazových lézí umožňuje zubnímu lékaři zvrátit počáteční léze s minimální obětí zdravých zubních tkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University
      • Cairo, Egypt
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Kritéria pro zařazení účastníků:

    1. Zdraví pacienti s volnou anamnézou.
    2. Věkové rozmezí 15-50 let.
    3. Pacienti s vysokým rizikem kazivosti hodnocení podle Cariogramu.
    4. Pacienti s počátečními kazivými lézemi na povrchu obličeje jakéhokoli zubu
    5. Vysoký index plaku
    6. Nepodléhali antibiotické léčbě ani v době studie, ani do posledního měsíce před zahájením studie

  • Kritéria vyloučení účastníků:

    1. Pacienti s narušenou anamnézou.
    2. Pacienti s dentinovým kazem
    3. Extrémní hromadění plaku a parodontální problémy
    4. Zcela bezzubí pacienti
    5. Účastníci s anamnézou alergie na kterýkoli z léků nebo chemikálií používaných ve studii.
    6. Pacienti užívající během posledního měsíce jakákoli antibiotika

  • Kritéria pro zařazení zubů:

    1. Do této studie byly zapojeny WSL s měřením LF v rozmezí 14-20.
    2. Do studie byly zahrnuty léze se skóre buď 2 nebo 3 podle (ICDAS) skóre.

  • Kritéria vyloučení zubů:

    1. Hodnocení bílé skvrny léze je (<14) nebo (>20) podle diagnodenta
    2. Hodnocení bílé skvrny léze je jiné než 2, 3 podle ICDAS
    3. Bílé skvrny způsobené hypomineralizací nebo fluorózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: preventivní režim pomocí bylinné zubní pasty (Himalaya)
Režim zahrnuje bylinnou zubní pastu obsahující "Neem, Miswak, Babool a Granátové jablko" (Himalaya Complete Care). Žvýkejte xylitolovou žvýkačku 2 kusy čtyřikrát denně po dobu 5 minut po jídle.
Jiný: Himalájská zubní pasta pro kompletní péči
Bylinná zubní pasta jako součást preventivního režimu proti zubnímu kazu
Aktivní komparátor: preventivní režim s použitím zubní pasty na bázi fluoridu (colgate)
preventivní režim s použitím zubní pasty na bázi fluoridu (ochrana dutin Colgate). Účastníci budou používat zubní pastu na bázi fluoridu (ochrana dutin Colgate) (1450 ppm monofluorofosfát sodný). žvýkejte xylitolovou žvýkačku 2 kusy čtyřikrát denně po dobu 5 minut po jídle.
Jiný: ochrana dutiny colgate
fluoridová zubní pasta jako součást preventivního režimu proti zubnímu kazu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remineralizace počátečních kariézních lézí
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny na začátku, po 1 týdnu, po 4 týdnech a po 12 týdnech.
změny fluorescence lézí s bílými skvrnami budou hodnoceny po reminerlizaci pomocí skórování Diagnodent (0-20): zdravé zuby (0-14), iniciální kazivé léze (14-20), dentinový kaz (více než 20)
Výsledky budou hodnoceny na začátku, po 1 týdnu, po 4 týdnech a po 12 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení rizika zubního kazu
Časové okno: Výsledky budou hodnoceny na začátku, po 1 týdnu, po 4 týdnech a po 12 týdnech.
Změna v hodnocení rizika zubního kazu pomocí „kariogramového softwaru“, kdy jsou data každého pacienta shromažďována, aby mohla být vložena do „Cariogramového softwaru“, který následně tato data vyhodnotí a povede k koláčovému grafu, který ukazuje šanci vyhnout se novému kazu v procentech.
Výsledky budou hodnoceny na začátku, po 1 týdnu, po 4 týdnech a po 12 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Himalaya herbal toothpaste

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit