Профилактические режимы с травяной и фторсодержащей зубной пастой при реминерализации у пациентов с высоким кариесом с начальными поражениями
20 января 2022 г. обновлено: Yomna Hussin, Cairo University
Оценка потенциала реминерализации профилактических схем, содержащих зубные пасты на основе трав по сравнению с зубными пастами на основе фтора, у пациентов с высоким риском развития кариеса с начальными кариозными поражениями: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование будет проведено для оценки влияния различных профилактических режимов с использованием зубной пасты на травах по сравнению с зубной пастой с фтором на управление реминерализацией и риском кариеса у пациентов с высоким риском кариеса.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кариес зубов является серьезной универсальной проблемой здравоохранения с множеством этиологических факторов, поэтому поиск экономичных и точных планов для выявления лиц с высоким риском и множественных факторов риска для снижения риска, в дополнение к лечению кариеса, с использованием оценки риска кариеса для выявления человека, у которого разовьется кариес, и предоставить им подходящие профилактические и лечебные схемы для нарушения процесса заболевания.
В лечении следует избегать инвазивных методов лечения и уделять большое внимание профилактике (использование фторсодержащих зубных паст, растворов, обучение пациентов и т. д.) для достижения цели новой стоматологии (минимальное вмешательство). Применение такого режима для лечения начальных поражений кариеса позволяет стоматологу вылечить начальные поражения с минимальным ущербом для здоровых тканей зуба.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
Cairo, Египет
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения участников:
- Здоровые пациенты со свободной историей болезни.
- Возрастной диапазон 15-50 лет.
- Пациенты с высоким риском кариеса оцениваются по кариограмме.
- Пациенты с начальными кариозными поражениями на лицевой поверхности любых зубов
- Высокий индекс зубного налета
- Не получали антибиотикотерапию ни на момент исследования, ни до последнего месяца перед началом исследования
Критерии исключения участников:
- Пациенты с отягощенным анамнезом.
- Пациенты с кариесом дентина
- Чрезмерное накопление зубного налета и проблемы пародонта
- Пациенты с полной адентией
- Участники с историей аллергии на какие-либо лекарства или химические вещества, использованные в исследовании.
- Пациенты, принимавшие какие-либо антибиотики в течение последнего месяца
Критерии включения зубов:
- В этом исследовании были задействованы WSL с измерениями LF в диапазоне 14-20.
- Поражения с оценкой 2 или 3 по шкале (ICDAS) были включены в исследование.
Критерии исключения зубов:
- Оценка поражения белым пятном составляет (<14) или (>20) в зависимости от диагностики.
- Оценка поражения белым пятном отличается от 2, 3 по шкале ICDAS.
- Белые пятна из-за гипоминерализации или флюороза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: профилактический режим с использованием зубной пасты Herbal (Himalaya)
Схема включает травяную зубную пасту, содержащую «ним, мисвак, бабул и гранат» (Himalaya Complete Care).
Жевать ксилитовую резинку по 2 штуки четыре раза в день за 5 минут после еды.
|
Зубная паста на травах как средство профилактики кариеса
|
|
Активный компаратор: профилактический режим с использованием зубной пасты на основе фтора (colgate)
профилактический режим с использованием зубной пасты на основе фтора (защита от кариеса Colgate).
Участники будут использовать зубную пасту на основе фтора (защита от кариеса Colgate) (монофторфосфат натрия 1450 частей на миллион). жевать ксилитовую резинку по 2 штуки четыре раза в день за 5 минут после еды.
|
зубная паста с фтором как часть профилактики кариеса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реминерализация начальных кариозных поражений
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 1 неделю, через 4 недели и через 12 недель.
|
изменения флуоресценции белых пятен будут оцениваться после реминерализации по шкале Diagnodent (0-20): здоровые зубы (0-14), начальные кариозные поражения (14-20), кариес дентина (более 20)
|
Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 1 неделю, через 4 недели и через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка риска кариеса
Временное ограничение: Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 1 неделю, через 4 недели и через 12 недель.
|
Изменение оценки риска кариеса с помощью «программного обеспечения кариограммы» по мере того, как данные каждого пациента собираются для вставки в «программное обеспечение кариограммы», которое, в свою очередь, оценивает эти данные и приводит к круговой диаграмме, показывающей шанс избежать нового кариеса в процентах.
|
Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 1 неделю, через 4 недели и через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Himalaya herbal toothpaste
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .