草药和含氟牙膏预防方案对有初始病变的高龋患者的再矿化
2022年1月20日 更新者：Yomna Hussin、Cairo University
含草药预防方案与氟化物牙膏相比在有初始龋损的高龋风险患者中的再矿化潜力评估：随机临床试验
将进行这项研究，以评估使用草药牙膏与含氟牙膏的不同预防方案对高龋齿风险患者再矿化和龋齿风险管理的影响。
研究概览
详细说明
龋齿是一个主要的普遍健康问题，具有多种病因，因此寻找经济准确的方案来识别高危人群和多种风险因素以降低风险，除了龋齿管理外，还可以使用龋齿风险评估来检测龋齿会患龋齿的人，并为他们提供适当的预防和治疗方案以破坏疾病过程。
治疗应避免侵入性治疗，重视预防（使用含氟牙膏、溶液、患者教育等），以达到新牙科（最小干预）的目的。 应用这样的方案来处理最初的龋齿损伤允许牙医用最少的健康牙组织受害者来逆转最初的损伤。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo University
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Cairo、埃及
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 50年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
参与者的入选标准：
- 无病史的健康患者。
- 年龄范围 15-50 岁。
- 根据 Cariogram 评估高龋风险的患者。
- 任何牙齿的面部表面有初始龋齿病变的患者
- 高菌斑指数
- 在研究时或研究开始前的最后一个月未接受抗生素治疗
参与者的排除标准：
- 病史受损的患者。
- 牙本质龋病患者
- 极度牙菌斑堆积和牙周问题
- 全口无牙患者
- 对研究中使用的任何药物或化学品有过敏史的参与者。
- 过去一个月内服用过任何抗生素的患者
牙齿的纳入标准：
- 本研究涉及 LF 测量值在 14-20 范围内的 WSL。
- 根据（ICDAS）评分得分为 2 或 3 的病变被纳入研究
牙齿的排除标准：
- 根据诊断，白点病变评分为（<14）或（>20）
- 根据 ICDAS，白斑病变评分为 2、3 以外
- 由于矿化不足或氟中毒引起的白斑病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用草药牙膏的预防方案（喜马拉雅）
该方案包括含有“Neem 、 Miswak 、 Babool 和石榴”的草药牙膏 (Himalaya Complete Care)。
饭后每天咀嚼木糖醇口香糖 4 次，每次 2 片，每次 5 分钟。
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草药牙膏作为防龋方案的一部分
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有源比较器：使用含氟牙膏（高露洁）的预防方案
使用含氟牙膏的预防方案（高露洁蛀牙保护）。
参与者将使用含氟牙膏（高露洁蛀牙保护剂）（1450 ppm 单氟磷酸钠）。饭后咀嚼木糖醇口香糖 2 片，每天四次，每次 5 分钟。
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含氟牙膏作为防龋方案的一部分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初始龋损的再矿化
大体时间：将在基线、1 周后、4 周后和 12 周后评估结果。
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再矿化后白斑病变的荧光变化将通过诊断评分（0-20）进行评估：健康牙齿（0-14），初始龋齿病变（14-20），牙本质龋齿（大于20）
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将在基线、1 周后、4 周后和 12 周后评估结果。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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龋齿风险评估
大体时间：将在基线、1 周后、4 周后和 12 周后评估结果。
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“cariogram 软件”的龋齿风险评估发生变化，因为每个患者的数据都被收集起来，以便插入到“Cariogram 软件”中，“Cariogram 软件”反过来会评估这些数据，并生成一个饼图，以百分比形式显示避免新龋齿的机会。
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将在基线、1 周后、4 周后和 12 周后评估结果。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月20日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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