Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieve regimes met kruiden- en fluoridetandpasta op remineralisatie bij patiënten met hoge cariës met initiële laesies

20 januari 2022 bijgewerkt door: Yomna Hussin, Cairo University

Evaluatie van het remineralisatiepotentieel van preventieve regimes die op kruiden gebaseerde tandpasta's bevatten in vergelijking met op fluoride gebaseerde tandpasta's bij patiënten met een hoog cariësrisico met initiële carieuze laesies: gerandomiseerde klinische studie

Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect te beoordelen van verschillende preventieve regimes met behulp van kruidentandpasta versus fluoridetandpasta op het beheer van remineralisatie en cariësrisico bij patiënten met een hoog cariësrisico.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tandcariës is een groot universeel gezondheidsprobleem met meerdere etiologische factoren, dus op zoek naar economische en nauwkeurige plannen voor het herkennen van personen met een hoog risico, en meerdere risicofactoren om het risico te verminderen, naast cariësbeheer, met behulp van een cariësrisicobeoordeling om de persoon die cariës zal ontwikkelen, en hen passende preventieve en behandelingsregimes geven om de ziekteprocedure te verstoren.

De behandeling moet invasieve behandelingen vermijden en een grote nadruk op preventie (gebruik van fluoridetandpasta, oplossingen, patiëntenvoorlichting, enzovoort), om het doel van de nieuwe tandheelkunde (minimale interventie) te bereiken. De toepassing van een dergelijk regime om initiële cariëslaesies te behandelen, stelt de tandarts in staat om initiële laesies om te keren met het minimale slachtoffer van gezond tandweefsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University
      • Cairo, Egypte
        • Cairo university, Faculty of oral and dental medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Inclusiecriteria van de deelnemers:

    1. Gezonde patiënten met een vrije medische geschiedenis.
    2. Leeftijdscategorie 15-50 jaar.
    3. Patiënten met een hoge cariësrisicobeoordeling volgens Cariogram.
    4. Patiënten met initiële carieuze laesies aan het gezichtsoppervlak van alle tanden
    5. Hoge plaque-index
    6. Niet onder behandeling met antibiotica, noch op het moment van de studie, noch tot de laatste maand voor de start van de studie
  • Uitsluitingscriteria van de deelnemers:

    1. Patiënten met een gecompromitteerde medische geschiedenis.
    2. Patiënten met dentinecariës
    3. Extreme plaque-ophoping en parodontale problemen
    4. Volledig tandeloze patiënten
    5. Deelnemers met een voorgeschiedenis van allergie voor een van de medicijnen of chemicaliën die in het onderzoek zijn gebruikt.
    6. Patiënten die de afgelopen maand antibiotica hebben gebruikt
  • Inclusiecriteria van de tanden:

    1. De WSL's met LF-metingen binnen het bereik 14-20 waren bij dit onderzoek betrokken.
    2. De laesies met een score van 2 of 3 volgens de (ICDAS) score werden in het onderzoek opgenomen
  • Uitsluitingscriteria van de tanden:

    1. De score van de witte vleklaesie is (<14) of (>20) volgens de diagnose
    2. De score voor witte vleklaesies is anders dan 2, 3 volgens ICDAS
    3. Witte vleklaesies als gevolg van hypomineralisatie of fluorose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: preventief regime met kruidentandpasta (Himalaya)
Het regime omvat kruidentandpasta met "Neem, Miswak, Babool en Granaatappel" (Himalaya Complete Care). Kauwgom xylitol 2 stuks vier keer per dag gedurende 5 minuten na de maaltijd kauwen.
Kruidentandpasta als onderdeel van een cariëspreventief regime
Actieve vergelijker: preventief regime met tandpasta op basis van fluoride (colgate)
preventief regime met tandpasta op basis van fluoride (colgate-holtebescherming). Deelnemers gebruiken een tandpasta op basis van fluoride (colgate-holtebescherming), (1450 ppm natriummonofluorfosfaat). kauwgom xylitol 2 stuks vier keer per dag gedurende 5 minuten na de maaltijd.
fluoridetandpasta als onderdeel van een cariëspreventief regime

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remineralisatie van initiële carieuze laesies
Tijdsspanne: De resultaten worden geëvalueerd bij baseline, na 1 week, na 4 weken en na 12 weken.
veranderingen in fluorescentie van wittevleklaesies zullen worden geëvalueerd na reminerlisatie met behulp van Diagnodent-scores (0-20): gezonde tanden (0-14), initiële carieuze laesies (14-20), dentinale cariës (meer dan 20)
De resultaten worden geëvalueerd bij baseline, na 1 week, na 4 weken en na 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicobeoordeling van cariës
Tijdsspanne: De resultaten worden geëvalueerd bij baseline, na 1 week, na 4 weken en na 12 weken.
Verandering in cariësrisicobeoordeling door "cariogramsoftware" aangezien elke patiëntgegevens worden verzameld om in de "Cariogramsoftware" te worden ingevoegd, die op zijn beurt deze gegevens zal evalueren en zal leiden tot een cirkeldiagram dat de kans op het vermijden van nieuwe cariës als percentage weergeeft.
De resultaten worden geëvalueerd bij baseline, na 1 week, na 4 weken en na 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

3
Abonneren