Förebyggande behandlingar med ört- och fluortandkräm vid remineralisering hos patienter med hög karies med initiala lesioner
20 januari 2022 uppdaterad av: Yomna Hussin, Cairo University
Utvärdering av remineraliseringspotential för förebyggande behandlingar som innehåller örtbaserade jämfört med fluorbaserade tandkrämer hos patienter med hög kariesrisk med initiala kariesskador: Randomiserad klinisk prövning
Denna studie kommer att genomföras för att bedöma effekten av olika förebyggande regimer med växtbaserad tandkräm kontra fluortandkräm på hanteringen av remineralisering och kariesrisk hos patienter med hög kariesrisk.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandkaries är ett stort universellt hälsoproblem med flera etiologiska faktorer, så leta efter ekonomiska och korrekta planer för att känna igen högriskpersoner och flera riskfaktorer för att minska risken, förutom karieshantering, med hjälp av en kariesriskbedömning för att upptäcka person som kommer att utveckla karies, och förse dem med lämpliga förebyggande och behandlingsregimer för att störa sjukdomsproceduren.
Behandlingen bör undvika invasiva behandlingar och stor tonvikt på förebyggande (användning av fluortandkräm, lösningar, patientutbildning och så vidare), för att uppnå målet med ny tandvård (minimal intervention). Tillämpningen av en sådan regim för att hantera initiala karieslesioner tillåter tandläkaren att vända initiala lesioner med minimalt offer för friska tandvävnader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
Cairo, Egypten
- Cairo university, Faculty of oral and dental medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för deltagarna:
- Friska patienter med fri sjukdomshistoria.
- Åldersintervall 15-50 år.
- Patienter med hög kariesriskbedömning enligt Cariogram.
- Patienter med initiala kariösa lesioner vid ansiktsytan på alla tänder
- Högt plackindex
- Inte under antibiotikabehandling varken vid tidpunkten för studien eller fram till den sista månaden före studiens början
Uteslutningskriterier för deltagarna:
- Patienter med en komprometterad medicinsk historia.
- Patienter med karies
- Extrem plackansamling och parodontala problem
- Helt tandlösa patienter
- Deltagare med en historia av allergi mot något av de läkemedel eller kemikalier som används i studien.
- Patienter på antibiotika under den senaste månaden
Inklusionskriterier för tänderna:
- WSL med LF-mätningar inom intervallet 14-20 var involverade i denna studie.
- Lesioner med poäng antingen 2 eller 3 enligt (ICDAS) poäng inkluderades i studien
Uteslutningskriterier för tänderna:
- Poängen för vita fläckskador är (<14) eller (>20) beroende på diagnosen
- Poängen för vita fläckskador är annan än 2, 3 enligt ICDAS
- Vita fläckskador på grund av hypomineralisering eller fluoros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: förebyggande behandling med växtbaserade tandkrämer (Himalaya)
Regimen inkluderar örttandkräm som innehåller "Neem, Miswak, Babool och Granatäpple" (Himalaya Complete Care).
Tugga xylitolgummi 2 stycken fyra gånger om dagen i 5 minuter efter måltid.
|
Växtbaserad tandkräm som en del av en kariesförebyggande behandling
|
|
Aktiv komparator: förebyggande behandling med fluorbaserad tandkräm (colgate)
förebyggande behandling med fluorbaserad tandkräm (colgate hålighetsskydd).
Deltagarna kommer att använda en fluorbaserad tandkräm (colgate hålighetsskydd), (1450 ppm natriummonofluorfosfat). tugga xylitolgummi 2 stycken fyra gånger per dag i 5 minuter efter måltid.
|
fluortandkräm som en del av en kariesförebyggande behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remineralisering av initiala kariösa lesioner
Tidsram: Resultaten kommer att utvärderas vid baslinjen, efter 1 vecka, efter 4 veckor och efter 12 veckor.
|
förändringar i fluorescens av vita fläckskador kommer att utvärderas efter reminerlisering med hjälp av diagnostisering (0-20): friska tänder (0-14), initiala kariesskador (14-20), tandkaries (mer än 20)
|
Resultaten kommer att utvärderas vid baslinjen, efter 1 vecka, efter 4 veckor och efter 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kariesriskbedömning
Tidsram: Resultaten kommer att utvärderas vid baslinjen, efter 1 vecka, efter 4 veckor och efter 12 veckor.
|
Förändring i kariesriskbedömning med "kariesmjukvara" då varje patientdata samlas in för att kunna infogas i "Cariogrammjukvaran" som i sin tur kommer att utvärdera denna data och leda till ett cirkeldiagram som visar chansen att undvika ny karies i procent.
|
Resultaten kommer att utvärderas vid baslinjen, efter 1 vecka, efter 4 veckor och efter 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Första postat (Faktisk)
24 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Himalaya herbal toothpaste
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .