副腎皮質がん（ACC）の小児および成人の自然史研究
副腎皮質がんの小児および成人の自然史研究
バックグラウンド：
副腎皮質がん (ACC) はまれな腫瘍です。 進行期の ACC 患者の予後は非常に悪いです。 何年もACCと一緒に暮らす人もいます。他の人はわずか数ヶ月しか生きません。 多くの場合、ACC の治療オプションはうまく機能しません。 研究者は、この疾患の臨床経過を研究したいと考えています。 彼らは、副腎皮質がんが画像スキャンでどのように現れるか、治療にどのように反応するか、そしてそれらに対する最善の治療法を理解したいと考えています。
目的：
副腎がんについての理解を深めるため。
資格:
NCI プロトコル 19-C-0016 に登録されている 2 歳以上の ACC 患者
デザイン：
参加者は、医療記録、腫瘍スキャン、がん検査の結果とレポートを確認してスクリーニングされます。
参加者は CT やその他のスキャンを受ける場合があります。 スキャンのために、彼らは体の写真を撮る機械に横になります. 彼らは血液検査を受けるかもしれません。 彼らは24時間の尿収集を持っているかもしれません. これらの検査の一部については、新しい同意書に署名するよう求められる場合があります。
参加者は、紙または電子的なアンケートに回答します。 調査では、がんが感情的、身体的、行動的な幸福に及ぼす影響について尋ねます。
参加者は、自分の問題を管理する方法と、がんの潜在的な治療オプションについての推奨事項を受け取ります。
参加者の家庭医は、検査結果やスキャンなどの医療情報を収集するために、6 ～ 12 か月ごとに連絡を受けます。
参加者は、フォローアップ検査のために 6 ～ 12 か月ごとに NIH に戻るように求められる場合があります。
参加者は、腫瘍に変化があった場合、研究スタッフに連絡します。
参加者は、この研究で生涯追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
- 副腎皮質がん (ACC) は、年間 100 万人あたり 1.5 ～ 2 人の発生率を持つまれな腫瘍です。 予後は非常に悪く、5 年全体の死亡率は 75 ～ 90% で、診断時からの平均生存期間は 14.5 か月です。 ACC 症例の約 10% は、遺伝性がん素因症候群に関連しています。
- 限局性原発腫瘍または再発腫瘍の最適な治療法は、外科的切除です。 再発性または転移性疾患の患者は、手術のみで治癒することはほとんどありません。
- ほとんどの固形腫瘍と同様に、化学療法の選択肢の利点は限られていますが、プラチナベースの治療法の奏効率は 25 ～ 30% です。 今日まで、この疾患において何らかの価値があることが示されている標的療法はありません。 全身化学療法および放射線療法を含むネオアジュバント療法およびアジュバント療法の役割は、定義が不十分なままであり、治療効果がわずかしかないか、まったくないことが報告されています。
- ACC の自然経過は大きく異なり、数か月しか生きられない患者もいれば、何年も病気とともに生きる患者もいます。 これらの異なる臨床症状の根拠はわかっていません。 多様な臨床経過の原因として免疫または他の宿主成分を除外することはできませんが、この現象には遺伝的根拠がある可能性もあります。
- まれな腫瘍の患者は、治療の管理について専門家のアドバイスを求めます。 自然史研究は、疫学、ゲノム、分子データの体系的な収集を可能にしながら、そのような紹介のためのより正式なメカニズムを確立します。
目的：
-副腎皮質がん (ACC) の自然史を特徴付けます。 データには、患者の人口統計、臨床的特徴、疾患の進行パターン、治療介入に対する反応または反応の欠如、疾患の再発、および全生存率が含まれます。
資格:
- -ACCが文書化されている被験者
- 2歳以上の年齢。
デザイン：
- このプロトコールは、プロトコール 19C0016 小児および成人の希少固形腫瘍の自然史および生体試料発生調査のサブプロトコルです。 マスタープロトコルに登録し、マスタープロトコルに詳述されている評価を受けた後、患者はACCに固有のこのサブプロトコルに登録されます。
- 病歴は医療記録から収集され、病気の再発と進行のパターン、治療への反応、反応の持続時間、および病気の徴候としてホルモン産生を有する患者のホルモン産生に特に注意を払いながら、患者は病気の経過全体にわたって追跡されます。 、および患者が報告した結果。 腫瘍増殖率も、疾患の経過全体にわたって計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- NCI プロトコル 19C0016 に登録された被験者
- -組織学的または細胞学的に記録されたACCの被験者。
- 2歳以上
- -被験者または親/保護者の理解能力と、書面による同意文書に署名する意欲。
除外基準:
なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート1
-副腎皮質がん（ACC）が確認された被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副腎皮質がん (ACC) の自然史を特徴付けます。データには、臨床症状、疾患の進行パターン、治療介入に対する反応または反応の欠如、疾患の再発、および全生存期間が含まれます。
時間枠：10年
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副腎皮質がん (ACC) の自然史を特徴付けます。
データには、臨床症状、疾患の進行パターン、治療介入に対する反応または反応の欠如、疾患の再発、および全生存期間が含まれます。
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jaydira Del Rivero, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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