부신피질암(ACC)이 있는 소아 및 성인의 자연사 연구
부신피질암이 있는 소아 및 성인의 자연사 연구
배경:
부신피질암(ACC)은 드문 종양입니다. 예후는 ACC의 고급 단계를 가진 사람들에게 매우 나쁩니다. 어떤 사람들은 수년 동안 ACC와 함께 살 수 있습니다. 다른 사람들은 단 몇 달 동안 산다. ACC에 대한 치료 옵션은 종종 잘 작동하지 않습니다. 연구원은 질병의 임상 과정을 연구하기를 원합니다. 그들은 부신피질암이 영상 스캔에 어떻게 나타나는지, 치료법에 어떻게 반응하는지, 그리고 그에 대한 최선의 치료법을 이해하기를 원합니다.
목적:
부신암에 대한 더 나은 이해를 얻기 위해.
적임:
NCI 프로토콜 19-C-0016에 등록된 2세 이상의 ACC 환자
설계:
참가자는 의료 기록, 종양 스캔, 암 검사 결과 및 보고서를 검토하여 선별됩니다.
참가자는 CT 및 기타 스캔을 받을 수 있습니다. 스캔을 위해 그들은 신체 사진을 찍는 기계에 누워있을 것입니다. 그들은 혈액 검사를 받을 수 있습니다. 그들은 24시간 소변 수집을 할 수 있습니다. 그들은 이러한 테스트 중 일부에 대해 새로운 동의서에 서명하도록 요청받을 수 있습니다.
참가자는 종이 또는 전자 설문 조사를 완료합니다. 설문 조사는 암이 정서적, 신체적, 행동적 웰빙에 미치는 영향에 대해 질문합니다.
참가자는 문제를 관리하는 방법과 암에 대한 잠재적인 치료 옵션에 대한 권장 사항을 받게 됩니다.
테스트 결과 및 스캔과 같은 의료 정보를 수집하기 위해 참가자 가정의는 6~12개월마다 연락을 받게 됩니다.
참가자는 후속 테스트를 위해 6~12개월마다 NIH로 돌아가도록 요청받을 수 있습니다.
참가자는 종양에 변화가 있는 경우 연구 직원에게 연락할 것입니다.
참가자는 평생 동안 이 연구에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
- 부신피질암(adrenocortical carcinoma, ACC)은 연간 100만 명당 1.5~2명의 발생률을 보이는 드문 종양이다. 전체 5년 사망률이 75-90%이고 진단 시점부터 평균 생존 기간이 14.5개월로 매우 나쁜 예후를 보입니다. ACC 사례의 약 10%는 유전성 암 소인 증후군과 관련이 있습니다.
- 국소화된 원발성 또는 재발성 종양에 대한 선택 치료는 외과적 절제입니다. 재발성 또는 전이성 질환이 있는 환자는 수술만으로 완치되는 경우가 드뭅니다.
- 대부분의 고형 종양과 마찬가지로 화학 요법 옵션은 이점이 제한적이지만 백금 기반 요법은 반응률이 25~30%입니다. 지금까지 이 질병에 어떤 표적 치료법도 가치가 있는 것으로 밝혀지지 않았습니다. 전신 화학 요법 및 방사선 요법을 포함하는 선행 요법 및 보조 요법의 역할은 제대로 정의되지 않았으며 치료 효과가 미미하거나 전혀 없는 것으로 보고되었습니다.
- ACC의 자연사는 일부 환자가 몇 달만 생존하는 반면 다른 환자는 수년 동안 질병을 앓으면서 크게 다를 수 있습니다. 이러한 다른 임상 프리젠테이션의 근거는 알려져 있지 않습니다. 다양한 임상 경과에 대한 책임이 있는 면역 또는 기타 숙주 구성 요소를 배제할 수는 없지만 이 현상에 대한 유전적 근거가 있을 수도 있습니다.
- 희귀 종양 환자는 치료 관리에 있어 전문가의 조언을 구합니다. 자연사 연구는 역학, 게놈, 분자 데이터의 체계적 수집을 허용하면서 그러한 추천을 위한 보다 공식적인 메커니즘을 확립할 것입니다.
목적:
-부신피질암(ACC)의 자연사를 특성화합니다. 데이터에는 환자 인구 통계, 임상 특성, 질병 진행 패턴, 치료 개입에 대한 반응 또는 반응 부족, 질병 재발 및 전체 생존이 포함됩니다.
적임:
- 문서화된 ACC가 있는 피험자
- 2세 이상의 연령.
설계:
- 이 프로토콜은 프로토콜 19C0016 희귀 고형 종양이 있는 아동 및 성인을 위한 자연사 및 생물표본 발생 연구의 하위 프로토콜입니다. 마스터 프로토콜에 등록하고 마스터 프로토콜에 자세히 설명된 평가를 받은 후 환자는 ACC에 특정한 이 하위 프로토콜에 등록됩니다.
- 질병의 징후로 호르몬 생성이 있는 환자의 질병 재발 및 진행 패턴, 치료에 대한 반응, 반응 기간 및 호르몬 생산에 특히 주의하면서 질병의 진행 과정 전반에 걸쳐 추적 관찰한 의료 기록 및 환자로부터 병력을 수집합니다. , 그리고 환자 보고 결과. 종양 성장 속도는 또한 질병의 과정 전반에 걸쳐 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 희귀 고형 종양이 있는 아동 및 성인을 위한 NCI 프로토콜 19C0016 자연사 및 생물 표본 획득 연구에 등록된 피험자
- 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 ACC가 있는 피험자.
- 만 2세 이상
- 피험자 또는 부모/보호자의 이해 능력 및 서면 동의서에 서명하려는 의지.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 1
부신피질암(ACC)이 확인된 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부신피질암(ACC)의 자연사를 특성화합니다. 데이터에는 임상 프리젠테이션, 질병 진행 패턴, 치료 개입에 대한 반응 또는 반응 부족, 질병 재발 및 전체 생존이 포함됩니다.
기간: 10 년
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부신피질암(ACC)의 자연사를 특성화합니다.
데이터에는 임상 프리젠테이션, 질병 진행 패턴, 치료 개입에 대한 반응 또는 반응 부족, 질병 재발 및 전체 생존이 포함됩니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaydira Del Rivero, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200110
- 20-C-0110
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