- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04447209
Diversidad dietética de niños pequeños durante el brote de CoVID-19: un estudio longitudinal (CoDDYC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños son el futuro de nuestra sociedad. Los primeros mil días de vida, desde la concepción hasta el segundo cumpleaños, es un período crítico de desarrollo cognitivo y físico. Es el período más sensible donde el desarrollo del cerebro es más receptivo a una nutrición positiva. Cualquier forma de desnutrición, especialmente durante este marco de tiempo dorado, puede tener efectos irreversibles en el crecimiento, la salud, la educación y el futuro logro profesional de nuestros líderes potenciales, lo que a su vez puede ser una barrera para el desarrollo humano.
El brote de CoVID es un período único en la historia humana reciente en el que se deben implementar medidas drásticas de salud pública, como MCO, durante un período prolongado de tiempo en todo el país. Estas medidas tienen consecuencias graves incalculables en la seguridad alimentaria del grupo urbano vulnerable, en particular los niños pequeños cuyos cerebros requieren diversos micronutrientes para soportar el rápido crecimiento. Estos micronutrientes solo pueden obtenerse de una dieta diaria igualmente diversa, especialmente de verduras y frutas frescas que escasearán. Estos alimentos perecederos generalmente no se incluyen en las ayudas alimentarias, por lo que el niño puede tener que subsistir con una dieta rica en alimentos básicos que son ricos en energía pero pobres en nutrientes. Estas prácticas dietéticas están asociadas con resultados negativos para la salud. Por lo tanto, al monitorear la diversidad dietética de los niños, esperamos informar mejor a las organizaciones de ayuda alimentaria para que consideren la inclusión de opciones de alimentos más saludables para prevenir las deficiencias de micronutrientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Niños que participaron en el Proyecto de Hierro para Niños de la Pobreza Urbana (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor
Niños en PPR Kota Damansara, Selangor
Niños que asisten a la Clínica de Salud Infantil, UMMC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños sanos de entre 6 meses y 6 años
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedades crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Clínica de salud infantil (CHC)
Brazo de control: recibe asesoramiento dietético pero no se le da canasta de alimentos.
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Experimental: Niños de la comunidad
Cesta de alimentos de 2 semanas que consiste en alimentos frescos o mínimamente procesados además del asesoramiento dietético
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2 cesta de alimentos semanales que contiene alimentos frescos o alimentos mínimamente procesados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diversidad dietética mínima (MDD) de más de 5 grupos de alimentos en 24 horas
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 9 meses.
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Número de grupos de alimentos en 24 horas
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 9 meses.
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Consumo de frutas y verduras, pre y después de la intervención
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 9 meses.
|
Porcentaje de población que consumen frutas y verduras, pre y después de la intervención
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 9 meses.
|
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Consumo de alimentos y bebidas azucaradas, antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 9 meses.
|
Porcentaje de la población que consume alimentos y bebidas endulzados con azúcar, antes y después de la intervención
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 9 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina de sangre en niños al comienzo del estudio y 4 meses después
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 9 meses.
|
Cambio en gramo/l
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 9 meses.
|
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Ferritina sérica en niños al comienzo del estudio y 4 meses después
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 9 meses.
|
Cambio en micrograma/L
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 9 meses.
|
|
Height and Weight z-scores, pre and post-intervention
Periodo de tiempo: At study completion, an average of 12 months.
|
Malnutrition
|
At study completion, an average of 12 months.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008
- Working Group on Infant and Young Child Feeding Indicators. Developing and validating simple indicators of dietary quality of infants and young children in developing countries: Additional analysis of 10 data sets. Report submitted to: the Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) Project/Academy for Educational Development (AED), July 2007
- Kennedy GL, Pedro MR, Seghieri C, Nantel G, Brouwer I. Dietary diversity score is a useful indicator of micronutrient intake in non-breast-feeding Filipino children. J Nutr. 2007 Feb;137(2):472-7. doi: 10.1093/jn/137.2.472.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Steyn NP, Nel JH, Nantel G, Kennedy G, Labadarios D. Food variety and dietary diversity scores in children: are they good indicators of dietary adequacy? Public Health Nutr. 2006 Aug;9(5):644-50. doi: 10.1079/phn2005912.
- World Health Organization, Geneva. 2017; Global Nutritional Monitoring Framework: Operational guidance for tracking progress in meeting targets for 2025
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020410-8500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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