- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04447209
Diversidade alimentar de crianças pequenas durante o surto de CoVID-19: um estudo longitudinal (CoDDYC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças são o futuro da nossa sociedade. Os primeiros mil dias de vida, desde a concepção até o segundo aniversário, são um período crítico de desenvolvimento cognitivo e físico. É o período mais sensível em que o desenvolvimento do cérebro é mais receptivo à nutrição positiva. Qualquer forma de desnutrição, especialmente durante este período de ouro, pode levar a efeitos irreversíveis no crescimento, saúde, educação e carreira futura de nossos potenciais líderes, o que por sua vez pode ser uma barreira para o desenvolvimento humano.
O surto de CoVID é um período único na história humana recente, em que medidas drásticas de saúde pública, como MCO por um longo período de tempo, devem ser implementadas em todo o país. Essas medidas têm consequências graves e incalculáveis sobre a segurança alimentar do grupo urbano vulnerável, em particular as crianças pequenas, cujos cérebros requerem diversos micronutrientes para suportar o rápido crescimento. Esses micronutrientes só podem ser obtidos a partir de uma dieta diária igualmente diversificada, especialmente de frutas e vegetais frescos, que serão escassos. Esses alimentos perecíveis geralmente não são incluídos nas ajudas alimentares, portanto, a criança pode ter que subsistir com uma dieta rica em alimentos básicos, densa em energia, mas pobre em nutrientes. Essas práticas alimentares estão associadas a resultados negativos para a saúde. Assim, monitorando a diversidade alimentar das crianças, esperamos informar melhor as organizações de ajuda alimentar para considerar a inclusão de opções de alimentos mais saudáveis para prevenir deficiências de micronutrientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University of Malaya Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Crianças que participaram do Projeto de Ferro para Crianças da Pobreza Urbana (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor
Crianças em PPR Kota Damansara, Selangor
Crianças que frequentam o Ambulatório de Saúde da Criança, UMMC
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças saudáveis com idade entre 6 meses e 6 anos
Critério de exclusão:
- Crianças com doenças crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Clínica de Saúde Infantil (CHC)
Armado de controle - recebe aconselhamento alimentar, mas não recebe cesta de alimentos.
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Experimental: Crianças comunitárias
Cesta de alimentos de duas semanas que consistem em alimentos frescos ou minimamente processados, além de aconselhamento dietético
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2 cesta semanal de alimentos contendo alimentos frescos ou alimentos minimamente processados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade dietética mínima (MDD) de mais de 5 grupos de alimentos em 24 horas
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
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Número de grupos de alimentos em 24 horas
|
Na conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
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Consumo de frutas e vegetais, pré e pós-intervenção
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
|
Porcentagem de frutas e vegetais que consomem população, pré e pós-intervenção
|
Na conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
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Consumo de alimentos e bebidas adoçadas com açúcar, pré e pós-intervenção
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
|
porcentagem de alimentos e bebidas que consomem açúcar, pré e pós-intervenção
|
Na conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina no sangue em crianças no início do estudo e 4 meses depois
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
|
Mudança no grama/l
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Na conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
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Ferritina sérica em crianças no início do estudo e 4 meses depois
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
|
Mudança no micrograma/l
|
Na conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
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Height and Weight z-scores, pre and post-intervention
Prazo: At study completion, an average of 12 months.
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Malnutrition
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At study completion, an average of 12 months.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008
- Working Group on Infant and Young Child Feeding Indicators. Developing and validating simple indicators of dietary quality of infants and young children in developing countries: Additional analysis of 10 data sets. Report submitted to: the Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) Project/Academy for Educational Development (AED), July 2007
- Kennedy GL, Pedro MR, Seghieri C, Nantel G, Brouwer I. Dietary diversity score is a useful indicator of micronutrient intake in non-breast-feeding Filipino children. J Nutr. 2007 Feb;137(2):472-7. doi: 10.1093/jn/137.2.472.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Steyn NP, Nel JH, Nantel G, Kennedy G, Labadarios D. Food variety and dietary diversity scores in children: are they good indicators of dietary adequacy? Public Health Nutr. 2006 Aug;9(5):644-50. doi: 10.1079/phn2005912.
- World Health Organization, Geneva. 2017; Global Nutritional Monitoring Framework: Operational guidance for tracking progress in meeting targets for 2025
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020410-8500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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