- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04447209
Diversidade alimentar de crianças pequenas durante o surto de CoVID-19: um estudo longitudinal (CoDDYC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As crianças são o futuro da nossa sociedade. Os primeiros mil dias de vida, desde a concepção até o segundo aniversário, são um período crítico de desenvolvimento cognitivo e físico. É o período mais sensível em que o desenvolvimento do cérebro é mais receptivo à nutrição positiva. Qualquer forma de desnutrição, especialmente durante este período de ouro, pode levar a efeitos irreversíveis no crescimento, saúde, educação e carreira futura de nossos potenciais líderes, o que por sua vez pode ser uma barreira para o desenvolvimento humano.
O surto de CoVID é um período único na história humana recente, em que medidas drásticas de saúde pública, como MCO por um longo período de tempo, devem ser implementadas em todo o país. Essas medidas têm consequências graves e incalculáveis sobre a segurança alimentar do grupo urbano vulnerável, em particular as crianças pequenas, cujos cérebros requerem diversos micronutrientes para suportar o rápido crescimento. Esses micronutrientes só podem ser obtidos a partir de uma dieta diária igualmente diversificada, especialmente de frutas e vegetais frescos, que serão escassos. Esses alimentos perecíveis geralmente não são incluídos nas ajudas alimentares, portanto, a criança pode ter que subsistir com uma dieta rica em alimentos básicos, densa em energia, mas pobre em nutrientes. Essas práticas alimentares estão associadas a resultados negativos para a saúde. Assim, monitorando a diversidade alimentar das crianças, esperamos informar melhor as organizações de ajuda alimentar para considerar a inclusão de opções de alimentos mais saudáveis para prevenir deficiências de micronutrientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University of Malaya Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Crianças que participaram do Projeto de Ferro para Crianças da Pobreza Urbana (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor
Crianças em PPR Kota Damansara, Selangor
Crianças que frequentam o Ambulatório de Saúde da Criança, UMMC
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças saudáveis com idade entre 6 meses e 6 anos
Critério de exclusão:
- Crianças com doenças crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ambulatório de Saúde Infantil (CHC)
Crianças que frequentam o CHC para vacinação de rotina e acompanhamento em um centro terciário. Os pais serão aconselhados sobre os grupos de alimentos com base nas práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas. Telefonemas mensais para coleta de dados sobre diversidade alimentar - 4 telefonemas no total. Medidas antropométricas e investigações de sangue para hemoglobina e status de ferro no início e no final do estudo - opcional |
Monitoramento da Diversidade Alimentar e Crescimento
Outros nomes:
|
Crianças da comunidade
Filhos de famílias urbanas pobres que vivem em apartamentos de baixo custo em Kuala Lumpur. Os pais serão aconselhados sobre grupos de alimentos com base nas práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas. Telefonemas mensais para coleta de dados sobre diversidade alimentar - 4 telefonemas no total. Medidas antropométricas e investigações de sangue para hemoglobina e status de ferro no início e no final do estudo - opcional |
Monitoramento da Diversidade Alimentar e Crescimento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diversidade Alimentar Mínima (MDD) de mais de 5 grupos de alimentos em 24 horas
Prazo: 24 horas
|
Número de grupos de alimentos em 24 horas
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24 horas
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Altura
Prazo: 4 meses
|
Aumento de altura em centímetros
|
4 meses
|
Peso
Prazo: 4 meses
|
Aumento de peso em quilograma
|
4 meses
|
Frequência das refeições nas últimas 24 horas
Prazo: 24 horas
|
Número de frequências de refeição
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hemoglobina sanguínea em crianças no início do estudo e 4 meses depois
Prazo: 4 meses
|
Alteração em gramas/L
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4 meses
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Ferritina sérica em crianças no início do estudo e 4 meses depois
Prazo: 4 meses
|
Alteração em micrograma/L
|
4 meses
|
Consumo de açúcar e alimentos processados
Prazo: 1 mês
|
Número de tipos
|
1 mês
|
Ajuda Alimentar recebida
Prazo: 1 mês
|
Tipos de grupos de alimentos
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008
- Working Group on Infant and Young Child Feeding Indicators. Developing and validating simple indicators of dietary quality of infants and young children in developing countries: Additional analysis of 10 data sets. Report submitted to: the Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) Project/Academy for Educational Development (AED), July 2007
- Kennedy GL, Pedro MR, Seghieri C, Nantel G, Brouwer I. Dietary diversity score is a useful indicator of micronutrient intake in non-breast-feeding Filipino children. J Nutr. 2007 Feb;137(2):472-7. doi: 10.1093/jn/137.2.472.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Steyn NP, Nel JH, Nantel G, Kennedy G, Labadarios D. Food variety and dietary diversity scores in children: are they good indicators of dietary adequacy? Public Health Nutr. 2006 Aug;9(5):644-50. doi: 10.1079/phn2005912.
- World Health Organization, Geneva. 2017; Global Nutritional Monitoring Framework: Operational guidance for tracking progress in meeting targets for 2025
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020410-8500
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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