- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04447209
Diversité alimentaire des jeunes enfants pendant l'épidémie de CoVID-19 : une étude longitudinale (CoDDYC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants sont l'avenir de notre société. Les mille premiers jours de la vie, de la conception jusqu'au deuxième anniversaire, sont une période critique du développement cognitif et physique. C'est la période la plus sensible où le développement du cerveau est le plus réceptif à une nutrition positive. Toute forme de malnutrition, en particulier pendant cette période dorée, peut avoir des effets irréversibles sur la croissance, la santé, l'éducation et la carrière future de nos dirigeants potentiels, ce qui peut à son tour constituer un obstacle au développement humain.
L'épidémie de CoVID est une période unique dans l'histoire humaine récente où des mesures de santé publique drastiques telles que le MCO pendant une période prolongée doivent être mises en œuvre à l'échelle nationale. Ces mesures ont des conséquences graves indicibles sur la sécurité alimentaire du groupe urbain vulnérable, en particulier les jeunes enfants dont le cerveau a besoin de divers micronutriments pour soutenir la croissance rapide. Ces micronutriments ne peuvent être obtenus qu'à partir d'une alimentation quotidienne tout aussi diversifiée, notamment à partir de légumes et de fruits frais qui seront en pénurie. Ces denrées périssables ne sont généralement pas incluses dans les aides alimentaires, de sorte que l'enfant peut devoir subsister avec un régime alimentaire riche en aliments de base, riche en énergie mais pauvre en nutriments. Ces pratiques alimentaires sont associées à des résultats négatifs pour la santé. Ainsi, en surveillant la diversité alimentaire des enfants, nous espérons mieux informer les organisations d'aide alimentaire pour qu'elles envisagent l'inclusion d'options alimentaires plus saines afin de prévenir les carences en micronutriments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
Enfants ayant participé au Projet de Fer pour les Enfants de la Pauvreté Urbaine (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor
Enfants à PPR Kota Damansara, Selangor
Enfants qui fréquentent la clinique de santé infantile, UMMC
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants bien portants âgés de 6 mois à 6 ans
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de maladies chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Clinique de santé infantile (CHC)
ARRME CONTRÔLE - Reçoit des conseils alimentaires mais pas un panier alimentaire.
|
|
|
Expérimental: Enfants de la communauté
Panier alimentaire de 2 semaines composé d'aliments frais ou à transformation minimale en plus des conseils alimentaires
|
2 panier alimentaire hebdomadaire contenant des aliments frais ou des aliments transformés mini-transformés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diversité alimentaire minimale (TDM) de plus de 5 groupes alimentaires en 24 heures
Délai: À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 9 mois.
|
Nombre de groupes alimentaires en 24 heures
|
À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 9 mois.
|
|
Consommation de fruits et légumes, pré et post-intervention
Délai: À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 9 mois.
|
Pourcentage de la population consommant des fruits et légumes, pré et post-intervention
|
À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 9 mois.
|
|
Consommation d'aliments et boissons sucrés, pré et post-intervention
Délai: À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 9 mois.
|
Pourcentage de la population consommant des aliments et boissons sucrés, avant et post-intervention
|
À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 9 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'hémoglobine sanguine chez les enfants au début de l'étude et 4 mois plus tard
Délai: À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 9 mois.
|
Changement de Gram / L
|
À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 9 mois.
|
|
Ferritine sérique chez les enfants au début de l'étude et 4 mois plus tard
Délai: À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 9 mois.
|
Changement de microgramme / L
|
À l'achèvement de l'étude, une moyenne de 9 mois.
|
|
Height and Weight z-scores, pre and post-intervention
Délai: At study completion, an average of 12 months.
|
Malnutrition
|
At study completion, an average of 12 months.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008
- Working Group on Infant and Young Child Feeding Indicators. Developing and validating simple indicators of dietary quality of infants and young children in developing countries: Additional analysis of 10 data sets. Report submitted to: the Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) Project/Academy for Educational Development (AED), July 2007
- Kennedy GL, Pedro MR, Seghieri C, Nantel G, Brouwer I. Dietary diversity score is a useful indicator of micronutrient intake in non-breast-feeding Filipino children. J Nutr. 2007 Feb;137(2):472-7. doi: 10.1093/jn/137.2.472.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Steyn NP, Nel JH, Nantel G, Kennedy G, Labadarios D. Food variety and dietary diversity scores in children: are they good indicators of dietary adequacy? Public Health Nutr. 2006 Aug;9(5):644-50. doi: 10.1079/phn2005912.
- World Health Organization, Geneva. 2017; Global Nutritional Monitoring Framework: Operational guidance for tracking progress in meeting targets for 2025
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020410-8500
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Paniers alimentaires de 2 semaines
-
PfizerRésilié
-
Ioannis G. FatourosDemocritus University of ThraceInconnuePerformance athlétique | Densité osseuse | Marqueurs de remodelage osseux | Teneur en minéraux osseuxGrèce