- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04447209
Kisgyermekek étrendjének sokfélesége a CoVID-19 járvány idején: Longitudinális vizsgálat (CoDDYC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyerekek jelentik társadalmunk jövőjét. Az élet első ezer napja, a fogantatástól a második születésnapig a kognitív és fizikai fejlődés kritikus időszaka. Ez a legérzékenyebb időszak, amikor az agy fejlődése a legfogékonyabb a pozitív táplálkozásra. Az alultápláltság bármilyen formája, különösen ebben az aranyidőben, visszafordíthatatlan hatásokhoz vezethet a potenciális vezetőink növekedésére, egészségére, oktatására és jövőbeli karrierjére nézve, ami viszont gátat szabhat az emberi fejlődésnek.
A CoVID-járvány egyedülálló időszak az emberiség közelmúltbeli történelmében, amikor a drasztikus közegészségügyi intézkedéseket, például az MCO-t hosszabb ideig kell végrehajtani országszerte. Ezek az intézkedések elmondhatatlanul súlyos következményekkel járnak a sérülékeny városi csoport élelmezésbiztonságára, különösen a kisgyermekekre, akiknek agya sokféle mikrotápanyagot igényel a gyors növekedés támogatásához. Ezeket a mikrotápanyagokat csak ugyanolyan változatos napi étrendből lehet beszerezni, különösen a friss zöldségekből és gyümölcsökből, amelyeknek hiánya lesz. Ezek a gyorsan romlandó élelmiszerek általában nem szerepelnek az élelmiszer-segélyben, ezért előfordulhat, hogy a gyermeknek alapvetően gazdag, energiadús, de tápanyagszegény étrendről kell gondoskodnia. Ezek az étrendi gyakorlatok negatív egészségügyi következményekkel járnak. Így a gyermekek táplálkozási sokszínűségének figyelemmel kísérésével reméljük, hogy jobban tájékoztatjuk az élelmiszersegély-szervezeteket, hogy fontolóra vegyék az egészségesebb étkezési lehetőségek beépítését a mikrotápanyag-hiányok megelőzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Gyermekek, akik részt vettek a Children of Urban Poverty Iron Projectben (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor
Gyerekek PPR Kota Damansara, Selangor
Gyermekek, akik részt vesznek a Gyermekegészségügyi Klinikán, UMMC
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 6 hónapos és 6 éves kor közötti jó gyerek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségben szenvedő gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gyermekegészségügyi Klinika (CHC)
Gyermekek, akik a CHC-ben járnak rutin oltásra és utóvizsgálatra egy felsőoktatási központban. A szülők a csecsemők és kisgyermekek táplálási gyakorlata alapján tanácsot kapnak az élelmiszercsoportokról. Havi telefonhívások az étrend diverzitásával kapcsolatos adatok gyűjtésére – összesen 4 telefonhívás. Antropometriai mérések és vérvizsgálatok hemoglobin- és vasállapotra a vizsgálat elején és végén - opcionális |
Az étrend sokféleségének és növekedésének nyomon követése
Más nevek:
|
Közösségi Gyermekek
Kuala Lumpur környékén fapados lakásokban élő városi szegény családok gyermekei. A csecsemők és kisgyermekek etetési gyakorlata alapján a szülők tanácsot kapnak az élelmiszercsoportokról. Havi telefonhívások az étrend diverzitásával kapcsolatos adatok gyűjtésére – összesen 4 telefonhívás. Antropometriai mérések és vérvizsgálatok hemoglobin- és vasállapotra a vizsgálat elején és végén - opcionális |
Az étrend sokféleségének és növekedésének nyomon követése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minimal Dietary Diversity (MDD) több mint 5 élelmiszercsoportra 24 óra alatt
Időkeret: 24 óra
|
Élelmiszercsoportok száma 24 órában
|
24 óra
|
Magasság
Időkeret: 4 hónap
|
Magasság növekedés centiméterben
|
4 hónap
|
Súly
Időkeret: 4 hónap
|
Súlynövekedés kilogrammban
|
4 hónap
|
Étkezési gyakoriság az elmúlt 24 órában
Időkeret: 24 óra
|
Étkezési gyakoriságok száma
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vér hemoglobinszint gyermekeknél a vizsgálat kezdetén és 4 hónappal később
Időkeret: 4 hónap
|
Változás gramm/l-ben
|
4 hónap
|
Szérum ferritin gyermekeknél a vizsgálat kezdetén és 4 hónappal később
Időkeret: 4 hónap
|
Változás mikrogramm/l-ben
|
4 hónap
|
Cukor és feldolgozott élelmiszerek fogyasztása
Időkeret: 1 hónap
|
Típusok száma
|
1 hónap
|
Élelmiszersegély érkezett
Időkeret: 1 hónap
|
Az élelmiszercsoportok típusai
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008
- Working Group on Infant and Young Child Feeding Indicators. Developing and validating simple indicators of dietary quality of infants and young children in developing countries: Additional analysis of 10 data sets. Report submitted to: the Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) Project/Academy for Educational Development (AED), July 2007
- Kennedy GL, Pedro MR, Seghieri C, Nantel G, Brouwer I. Dietary diversity score is a useful indicator of micronutrient intake in non-breast-feeding Filipino children. J Nutr. 2007 Feb;137(2):472-7. doi: 10.1093/jn/137.2.472.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Steyn NP, Nel JH, Nantel G, Kennedy G, Labadarios D. Food variety and dietary diversity scores in children: are they good indicators of dietary adequacy? Public Health Nutr. 2006 Aug;9(5):644-50. doi: 10.1079/phn2005912.
- World Health Organization, Geneva. 2017; Global Nutritional Monitoring Framework: Operational guidance for tracking progress in meeting targets for 2025
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020410-8500
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .