- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04447209
Pienten lasten ruokavalion monimuotoisuus CoVID-19-epidemian aikana: pitkittäinen tutkimus (CoDDYC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset ovat yhteiskuntamme tulevaisuus. Elämän ensimmäiset tuhat päivää hedelmöityksestä toiseen syntymäpäivään asti ovat kognitiivisen ja fyysisen kehityksen kriittistä aikaa. Se on herkin ajanjakso, jolloin aivojen kehitys on vastaanottavaisempi positiiviselle ravitsemukselle. Kaikenlainen aliravitsemus, erityisesti tänä kultaisena ajanjaksona, voi johtaa peruuttamattomiin vaikutuksiin potentiaalisten johtajiemme kasvuun, terveyteen, koulutukseen ja tulevaan urakehitykseen, mikä puolestaan voi olla este inhimilliselle kehitykselle.
CoVID-epidemia on ainutlaatuinen ajanjakso ihmiskunnan lähihistoriassa, jolloin rajuja kansanterveystoimenpiteitä, kuten MCO:ta, on pantava täytäntöön pitkään valtakunnallisesti. Näillä toimenpiteillä on uskomattoman vakavia seurauksia haavoittuvien kaupunkiryhmien elintarviketurvaan, erityisesti pienten lasten, joiden aivot tarvitsevat erilaisia hivenravinteita tukeakseen nopeaa kasvua. Näitä hivenravinteita saa vain yhtä monipuolisesta päivittäisestä ruokavaliosta, erityisesti tuoreista vihanneksista ja hedelmistä, joista tulee pulaa. Näitä helposti pilaantuvia elintarvikkeita ei yleensä sisälly ruoka-apuaineisiin, joten lapsi voi joutua eläytymään runsaalla perusravinnolla, joka on energiatiheä mutta ravintoainevähäinen. Nämä ruokavaliokäytännöt liittyvät negatiivisiin terveysvaikutuksiin. Näin ollen seuraamalla lasten ruokavalion monimuotoisuutta toivomme saavamme paremmin tietoa elintarvikeapuorganisaatioista harkitsemaan terveellisempien ruokavaihtoehtojen sisällyttämistä hivenravinteiden puutteen ehkäisemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Lapset, jotka osallistuivat Children of Urban Poverty Iron Projectiin (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor
Lapset PPR Kota Damansarassa, Selangorissa
Lapset, jotka käyvät Child Health Clinicissä, UMMC
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hyvinvoivat lapset iältään 6 kuukauden ja 6 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Child Health Clinic (CHC)
Lapset, jotka käyvät CHC:ssä rutiinirokotuksissa ja jatkohoidossa korkea-asteen keskuksessa Vanhempia neuvotaan ruokaryhmissä vauvojen ja pienten lasten ruokintakäytäntöjen perusteella. Kuukausittaiset puhelut tiedon keräämiseksi ruokavalion monimuotoisuudesta - yhteensä 4 puhelua. Antropometriset mittaukset ja hemoglobiinin ja raudan tilan veritutkimukset tutkimuksen alussa ja lopussa - valinnainen |
Ruokavalion monimuotoisuuden ja kasvun seuranta
Muut nimet:
|
Yhteisön lapset
Kaupunkien köyhien perheiden lapset, jotka asuvat edullisissa asunnoissa Kuala Lumpurin ympäristössä. Vanhempia neuvotaan ruokaryhmissä vauvojen ja pienten lasten ruokintakäytäntöjen perusteella. Kuukausittaiset puhelut tiedon keräämiseksi ruokavalion monimuotoisuudesta - yhteensä 4 puhelua. Antropometriset mittaukset ja hemoglobiinin ja raudan tilan veritutkimukset tutkimuksen alussa ja lopussa - valinnainen |
Ruokavalion monimuotoisuuden ja kasvun seuranta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Minimaalinen ruokavalion monimuotoisuus (MDD) yli 5 ruokaryhmälle 24 tunnissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Ruokaryhmien lukumäärä 24 tunnissa
|
24 tuntia
|
Korkeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Korkeuden nousu senttimetreinä
|
4 kuukautta
|
Paino
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Painon nousu kilogrammoina
|
4 kuukautta
|
Ateriatiheys viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Aterioiden lukumäärä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veren hemoglobiini lapsilla tutkimuksen alussa ja 4 kuukautta myöhemmin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muutos grammoina/l
|
4 kuukautta
|
Seerumin ferritiini lapsilla tutkimuksen alussa ja 4 kuukautta myöhemmin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muutos mikrogrammaa/l
|
4 kuukautta
|
Sokerin ja prosessoitujen elintarvikkeiden kulutus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tyyppien lukumäärä
|
1 kuukausi
|
Ruoka-apua saatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ruokaryhmien tyypit
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008
- Working Group on Infant and Young Child Feeding Indicators. Developing and validating simple indicators of dietary quality of infants and young children in developing countries: Additional analysis of 10 data sets. Report submitted to: the Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) Project/Academy for Educational Development (AED), July 2007
- Kennedy GL, Pedro MR, Seghieri C, Nantel G, Brouwer I. Dietary diversity score is a useful indicator of micronutrient intake in non-breast-feeding Filipino children. J Nutr. 2007 Feb;137(2):472-7. doi: 10.1093/jn/137.2.472.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Steyn NP, Nel JH, Nantel G, Kennedy G, Labadarios D. Food variety and dietary diversity scores in children: are they good indicators of dietary adequacy? Public Health Nutr. 2006 Aug;9(5):644-50. doi: 10.1079/phn2005912.
- World Health Organization, Geneva. 2017; Global Nutritional Monitoring Framework: Operational guidance for tracking progress in meeting targets for 2025
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020410-8500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .