Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diverzita stravy malých dětí během vypuknutí CoVID-19: Longitudinální studie (CoDDYC)

17. května 2026 aktualizováno: Lucy Lum Chai See, University of Malaya
Pandemie koronaviru v letech 2019–2020 měla dalekosáhlé důsledky nad rámec šíření nemoci. Karanténní opatření během pandemie veřejného zdraví mohou být zvláště škodlivá pro chudé městské rodiny a ovlivnit rozmanitost stravy a potravinovou bezpečnost. To může neúměrně ovlivnit malé děti ve věku 6 a méně let a vážně ovlivnit děti do 2 let. Náhlá nezaměstnanost může mít za následek neočekávané snížení příjmů, které vyvine tlak na denní rozpočty na jídlo. Děti z rodin nemusí mít přístup k potravinám adekvátní rozmanitosti, které jim umožní splnit jejich požadavky na makro a mikroživiny pro růst a vývoj, zejména během nařízení o kontrole pohybu (MCO). Studie plánuje monitorovat a hodnotit rozmanitost stravy v příjmu potravy u malých dětí po MCO a použít shromážděné informace k nasměrování cílené potravinové pomoci k řešení pozorovaných nedostatků makro- a mikroživin mezi zranitelnou skupinou ve městech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti jsou budoucností naší společnosti. Prvních tisíc dní života, od početí do druhých narozenin, je kritickým obdobím kognitivního a fyzického vývoje. Je to nejcitlivější období, kdy vývoj mozku nejvíce přijímá pozitivní výživu. Jakákoli forma podvýživy, zvláště během tohoto zlatého časového rámce, může vést k nevratným dopadům na růst, zdraví, vzdělání a budoucí kariérní dosažení našich potenciálních vůdců, což může být zase překážkou lidského rozvoje.

Propuknutí CoVID je jedinečné období v nedávné historii lidstva, kdy je třeba celostátně zavést drastická opatření v oblasti veřejného zdraví, jako je MCO po delší dobu. Tato opatření mají nevýslovné vážné důsledky pro potravinovou bezpečnost zranitelné městské skupiny, zejména malých dětí, jejichž mozky vyžadují různé mikroživiny k podpoře rychlého růstu. Tyto mikroživiny lze získat pouze z každodenní stravy, která je stejně rozmanitá, zejména z čerstvé zeleniny a ovoce, kterých bude nedostatek. Tyto potraviny podléhající rychlé zkáze nejsou obvykle součástí potravinových pomůcek, a proto se dítě možná bude muset živit stravou bohatou na základní potraviny, která je energeticky vydatná, ale chudá na živiny. Tyto dietní praktiky jsou spojeny s negativními zdravotními výsledky. Doufáme, že díky sledování dietární rozmanitosti dětí lépe informujeme organizace potravinové pomoci, aby zvážily zahrnutí zdravějších potravinových možností, aby se předešlo nedostatku mikroživin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University of Malaya Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Děti, které se zúčastnily projektu Children of Urban Poverty Iron Project (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor

Děti v PPR Kota Damansara, Selangor

Děti, které navštěvují kliniku dětského zdraví, UMMC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny zdravé děti ve věku od 6 měsíců do 6 let

Kritéria vyloučení:

  • Děti s chronickými nemocemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Clinic Health Health Clinic (CHC)
Kontrolní rameno - dostává dietní poradenství, ale není podáván koš potravy.
Experimentální: Komunitní děti
Kromě dietního poradenství kromě dietního poradenství 2 týdny potravinářský koš sestávající z čerstvých nebo minimálně zpracovaných potravin
Jiný: Dvoutýdenní koše na jídlo
2 týdenní košík s potravinami obsahující čerstvá jídla nebo minimálně zpracovaná jídla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální dietní rozmanitost (MDD) více než 5 skupin potravin za 24 hodin
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 9 měsíců.
Počet skupin potravin za 24 hodin
Po dokončení studie v průměru 9 měsíců.
Spotřeba ovoce a zeleniny, před a po zásahu
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 9 měsíců.
Procento populace konzumující ovoce a zeleninu, před a po zásahu
Po dokončení studie v průměru 9 měsíců.
Spotřeba potravin a nápojů sladké cukru, před a po zásahu
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 9 měsíců.
Procento populace konzumující cukrové potraviny a nápoje, před a po zásahu
Po dokončení studie v průměru 9 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krve hemoglobin u dětí na začátku studia a o 4 měsíce později
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 9 měsíců.
Změna gramu/l
Po dokončení studie v průměru 9 měsíců.
Feritin v séru u dětí na začátku studia a o 4 měsíce později
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 9 měsíců.
Změna mikrogramu/l
Po dokončení studie v průměru 9 měsíců.
Height and Weight z-scores, pre and post-intervention
Časové okno: At study completion, an average of 12 months.
Malnutrition
At study completion, an average of 12 months.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020410-8500

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Budeme sdílet demografická data subjektu a rodiny, základní antropometrická měření a také dietní rozmanitost dětí v různých lokalitách

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvoutýdenní koše na jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit