- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04447209
Różnorodność dietetyczna małych dzieci podczas epidemii CoVID-19: badanie podłużne (CoDDYC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci są przyszłością naszego społeczeństwa. Tysiąc pierwszych dni życia, od poczęcia do drugich urodzin, to krytyczny okres w rozwoju poznawczym i fizycznym. Jest to najbardziej wrażliwy okres, w którym rozwój mózgu jest najbardziej podatny na pozytywne odżywianie. Każda forma niedożywienia, zwłaszcza w tym złotym okresie, może prowadzić do nieodwracalnych skutków dla wzrostu, zdrowia, edukacji i przyszłych osiągnięć zawodowych naszych potencjalnych liderów, co z kolei może stanowić barierę dla rozwoju ludzkości.
Wybuch CoVID to wyjątkowy okres w najnowszej historii ludzkości, w którym drastyczne środki zdrowia publicznego, takie jak MCO przez dłuższy czas, muszą zostać wdrożone w całym kraju. Środki te mają niezliczone poważne konsekwencje dla bezpieczeństwa żywnościowego wrażliwych grup miejskich, w szczególności małych dzieci, których mózgi wymagają różnorodnych mikroelementów, aby wspierać szybki wzrost. Te mikroelementy można uzyskać tylko z codziennej diety, która jest równie zróżnicowana, zwłaszcza ze świeżych warzyw i owoców, których będzie brakować. Te łatwo psujące się artykuły spożywcze zwykle nie są zawarte w środkach pomocy żywnościowej, dlatego dziecko może być zmuszone do utrzymania się na diecie bogatej w podstawowe produkty, która jest bogata w energię, ale uboga w składniki odżywcze. Te praktyki żywieniowe wiążą się z negatywnymi skutkami zdrowotnymi. Tak więc, monitorując różnorodność dietetyczną dzieci, mamy nadzieję lepiej informować organizacje zajmujące się pomocą żywnościową, aby rozważyły włączenie zdrowszych opcji żywności, aby zapobiec niedoborom mikroelementów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Dzieci, które uczestniczyły w projekcie Iron Poverty Children of Urban Poverty Iron Project (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor
Dzieci w PPR Kota Damansara, Selangor
Dzieci uczęszczające do Poradni Zdrowia Dziecka UMMC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie zdrowe dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z chorobami przewlekłymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Klinika zdrowia dziecka (CHC)
Kontrola ramię - otrzymuje poradnictwo dietetyczne, ale nie podaje koszyka żywności.
|
|
|
Eksperymentalny: Dzieci społeczności
2-tygodniowy koszyk żywności składający się ze świeżej lub minimalnie przetworzonej żywności oprócz poradnictwa dietetycznego
|
2 tygodniowy kosz żywności zawierający świeżą żywność lub minimalnie przetworzoną żywność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalna różnorodność dietetyczna (MDD) ponad 5 grup żywności w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 9 miesięcy.
|
Liczba grup żywności w ciągu 24 godzin
|
Po zakończeniu badania średnio 9 miesięcy.
|
|
Spożycie owoców i warzyw, przed i po interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 9 miesięcy.
|
Procent populacji spożywający owoce i warzywa, przed i po interwencji
|
Po zakończeniu badania średnio 9 miesięcy.
|
|
Spożycie żywności i napojów słodzonych cukrem, przed i po interwencji
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 9 miesięcy.
|
Procent populacji spożywającej słodzące cukier żywność i napoje, przed i po interwencji
|
Po zakończeniu badania średnio 9 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina krwi u dzieci na początku badania, a 4 miesiące później
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 9 miesięcy.
|
Zmiana w gram/l
|
Po zakończeniu badania średnio 9 miesięcy.
|
|
Ferrytyna w surowicy u dzieci na początku badania i 4 miesiące później
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 9 miesięcy.
|
Zmiana w mikrogramie/L.
|
Po zakończeniu badania średnio 9 miesięcy.
|
|
Height and Weight z-scores, pre and post-intervention
Ramy czasowe: At study completion, an average of 12 months.
|
Malnutrition
|
At study completion, an average of 12 months.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008
- Working Group on Infant and Young Child Feeding Indicators. Developing and validating simple indicators of dietary quality of infants and young children in developing countries: Additional analysis of 10 data sets. Report submitted to: the Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) Project/Academy for Educational Development (AED), July 2007
- Kennedy GL, Pedro MR, Seghieri C, Nantel G, Brouwer I. Dietary diversity score is a useful indicator of micronutrient intake in non-breast-feeding Filipino children. J Nutr. 2007 Feb;137(2):472-7. doi: 10.1093/jn/137.2.472.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Steyn NP, Nel JH, Nantel G, Kennedy G, Labadarios D. Food variety and dietary diversity scores in children: are they good indicators of dietary adequacy? Public Health Nutr. 2006 Aug;9(5):644-50. doi: 10.1079/phn2005912.
- World Health Organization, Geneva. 2017; Global Nutritional Monitoring Framework: Operational guidance for tracking progress in meeting targets for 2025
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020410-8500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 2-tygodniowe kosze żywnościowe
-
PfizerZakończony