- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04447209
Różnorodność dietetyczna małych dzieci podczas epidemii CoVID-19: badanie podłużne (CoDDYC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dzieci są przyszłością naszego społeczeństwa. Tysiąc pierwszych dni życia, od poczęcia do drugich urodzin, to krytyczny okres w rozwoju poznawczym i fizycznym. Jest to najbardziej wrażliwy okres, w którym rozwój mózgu jest najbardziej podatny na pozytywne odżywianie. Każda forma niedożywienia, zwłaszcza w tym złotym okresie, może prowadzić do nieodwracalnych skutków dla wzrostu, zdrowia, edukacji i przyszłych osiągnięć zawodowych naszych potencjalnych liderów, co z kolei może stanowić barierę dla rozwoju ludzkości.
Wybuch CoVID to wyjątkowy okres w najnowszej historii ludzkości, w którym drastyczne środki zdrowia publicznego, takie jak MCO przez dłuższy czas, muszą zostać wdrożone w całym kraju. Środki te mają niezliczone poważne konsekwencje dla bezpieczeństwa żywnościowego wrażliwych grup miejskich, w szczególności małych dzieci, których mózgi wymagają różnorodnych mikroelementów, aby wspierać szybki wzrost. Te mikroelementy można uzyskać tylko z codziennej diety, która jest równie zróżnicowana, zwłaszcza ze świeżych warzyw i owoców, których będzie brakować. Te łatwo psujące się artykuły spożywcze zwykle nie są zawarte w środkach pomocy żywnościowej, dlatego dziecko może być zmuszone do utrzymania się na diecie bogatej w podstawowe produkty, która jest bogata w energię, ale uboga w składniki odżywcze. Te praktyki żywieniowe wiążą się z negatywnymi skutkami zdrowotnymi. Tak więc, monitorując różnorodność dietetyczną dzieci, mamy nadzieję lepiej informować organizacje zajmujące się pomocą żywnościową, aby rozważyły włączenie zdrowszych opcji żywności, aby zapobiec niedoborom mikroelementów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dzieci, które uczestniczyły w projekcie Iron Poverty Children of Urban Poverty Iron Project (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor
Dzieci w PPR Kota Damansara, Selangor
Dzieci uczęszczające do Poradni Zdrowia Dziecka UMMC
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie zdrowe dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z chorobami przewlekłymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Klinika Zdrowia Dziecka (CHC)
Dzieci uczęszczające do CHC na rutynowe szczepienia i obserwację w ośrodku szkolnictwa wyższego Rodzice otrzymają porady dotyczące grup żywności w oparciu o praktyki żywieniowe niemowląt i małych dzieci. Miesięczne rozmowy telefoniczne w celu zebrania danych na temat różnorodności żywieniowej – łącznie 4 rozmowy telefoniczne. Pomiary antropometryczne i badania krwi pod kątem poziomu hemoglobiny i żelaza na początku i na końcu badania - opcjonalnie |
Monitorowanie różnorodności żywieniowej i wzrostu
Inne nazwy:
|
Dzieci społeczności
Dzieci biednych rodzin miejskich mieszkających w tanich mieszkaniach wokół Kuala Lumpur. Rodzice zostaną poinformowani o grupach żywności w oparciu o praktyki żywieniowe niemowląt i małych dzieci. Miesięczne rozmowy telefoniczne w celu zebrania danych na temat różnorodności żywieniowej – łącznie 4 rozmowy telefoniczne. Pomiary antropometryczne i badania krwi pod kątem poziomu hemoglobiny i żelaza na początku i na końcu badania - opcjonalnie |
Monitorowanie różnorodności żywieniowej i wzrostu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Minimalna różnorodność dietetyczna (MDD) ponad 5 grup żywności w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba grup żywności w ciągu 24 godzin
|
24 godziny
|
Wysokość
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wzrost wzrostu w centymetrach
|
4 miesiące
|
Waga
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Przyrost wagi w kilogramach
|
4 miesiące
|
Częstotliwości posiłków w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Liczba częstotliwości posiłków
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hemoglobina we krwi dzieci na początku badania i 4 miesiące później
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zmiana w gramach/L
|
4 miesiące
|
Stężenie ferrytyny w surowicy u dzieci na początku badania i 4 miesiące później
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zmiana w mikrogramach/L
|
4 miesiące
|
Spożycie cukru i przetworzonej żywności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba typów
|
1 miesiąc
|
Otrzymano pomoc żywnościową
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Rodzaje grup żywności
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008
- Working Group on Infant and Young Child Feeding Indicators. Developing and validating simple indicators of dietary quality of infants and young children in developing countries: Additional analysis of 10 data sets. Report submitted to: the Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) Project/Academy for Educational Development (AED), July 2007
- Kennedy GL, Pedro MR, Seghieri C, Nantel G, Brouwer I. Dietary diversity score is a useful indicator of micronutrient intake in non-breast-feeding Filipino children. J Nutr. 2007 Feb;137(2):472-7. doi: 10.1093/jn/137.2.472.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Steyn NP, Nel JH, Nantel G, Kennedy G, Labadarios D. Food variety and dietary diversity scores in children: are they good indicators of dietary adequacy? Public Health Nutr. 2006 Aug;9(5):644-50. doi: 10.1079/phn2005912.
- World Health Organization, Geneva. 2017; Global Nutritional Monitoring Framework: Operational guidance for tracking progress in meeting targets for 2025
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020410-8500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .