Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnorodność dietetyczna małych dzieci podczas epidemii CoVID-19: badanie podłużne (CoDDYC)

31 października 2022 zaktualizowane przez: Lucy Lum Chai See, University of Malaya
Pandemia koronawirusa w latach 2019-2020 miała daleko idące konsekwencje wykraczające poza rozprzestrzenianie się choroby. Środki kwarantanny podczas pandemii zdrowia publicznego mogą być szczególnie szkodliwe dla ubogich rodzin miejskich i wpływać na różnorodność diety i bezpieczeństwo żywnościowe. Może to nieproporcjonalnie wpływać na małe dzieci w wieku do 6 lat i poważnie wpływać na dzieci poniżej 2 lat. Nagłe bezrobocie może skutkować nieoczekiwanym spadkiem dochodów, co wywrze presję na dzienne budżety żywnościowe. Dzieci w rodzinach mogą nie mieć dostępu do żywności o odpowiedniej różnorodności, która umożliwi im zaspokojenie ich zapotrzebowania na makro- i mikroelementy niezbędne do wzrostu i rozwoju, zwłaszcza podczas nakazu kontroli ruchu (MCO). Badanie planuje monitorować i oceniać różnorodność dietetyczną w spożyciu pokarmu przez małe dzieci po MCO i wykorzystywać zebrane informacje do kierowania ukierunkowanej pomocy żywnościowej w celu zaradzenia zaobserwowanym niedoborom makro- i mikroelementów wśród wrażliwej grupy miejskiej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzieci są przyszłością naszego społeczeństwa. Tysiąc pierwszych dni życia, od poczęcia do drugich urodzin, to krytyczny okres w rozwoju poznawczym i fizycznym. Jest to najbardziej wrażliwy okres, w którym rozwój mózgu jest najbardziej podatny na pozytywne odżywianie. Każda forma niedożywienia, zwłaszcza w tym złotym okresie, może prowadzić do nieodwracalnych skutków dla wzrostu, zdrowia, edukacji i przyszłych osiągnięć zawodowych naszych potencjalnych liderów, co z kolei może stanowić barierę dla rozwoju ludzkości.

Wybuch CoVID to wyjątkowy okres w najnowszej historii ludzkości, w którym drastyczne środki zdrowia publicznego, takie jak MCO przez dłuższy czas, muszą zostać wdrożone w całym kraju. Środki te mają niezliczone poważne konsekwencje dla bezpieczeństwa żywnościowego wrażliwych grup miejskich, w szczególności małych dzieci, których mózgi wymagają różnorodnych mikroelementów, aby wspierać szybki wzrost. Te mikroelementy można uzyskać tylko z codziennej diety, która jest równie zróżnicowana, zwłaszcza ze świeżych warzyw i owoców, których będzie brakować. Te łatwo psujące się artykuły spożywcze zwykle nie są zawarte w środkach pomocy żywnościowej, dlatego dziecko może być zmuszone do utrzymania się na diecie bogatej w podstawowe produkty, która jest bogata w energię, ale uboga w składniki odżywcze. Te praktyki żywieniowe wiążą się z negatywnymi skutkami zdrowotnymi. Tak więc, monitorując różnorodność dietetyczną dzieci, mamy nadzieję lepiej informować organizacje zajmujące się pomocą żywnościową, aby rozważyły ​​włączenie zdrowszych opcji żywności, aby zapobiec niedoborom mikroelementów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

469

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja, 59100
        • University of Malaya Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci, które uczestniczyły w projekcie Iron Poverty Children of Urban Poverty Iron Project (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor

Dzieci w PPR Kota Damansara, Selangor

Dzieci uczęszczające do Poradni Zdrowia Dziecka UMMC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie zdrowe dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z chorobami przewlekłymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Klinika Zdrowia Dziecka (CHC)

Dzieci uczęszczające do CHC na rutynowe szczepienia i obserwację w ośrodku szkolnictwa wyższego Rodzice otrzymają porady dotyczące grup żywności w oparciu o praktyki żywieniowe niemowląt i małych dzieci.

Miesięczne rozmowy telefoniczne w celu zebrania danych na temat różnorodności żywieniowej – łącznie 4 rozmowy telefoniczne.

Pomiary antropometryczne i badania krwi pod kątem poziomu hemoglobiny i żelaza na początku i na końcu badania - opcjonalnie

Monitorowanie różnorodności żywieniowej i wzrostu
Inne nazwy:
  • Miesięczne rozmowy telefoniczne w celu zebrania danych na temat różnorodności żywieniowej – łącznie 4 rozmowy telefoniczne.
  • Pomiary antropometryczne i badania krwi pod kątem poziomu hemoglobiny i żelaza (opcjonalnie)
Dzieci społeczności

Dzieci biednych rodzin miejskich mieszkających w tanich mieszkaniach wokół Kuala Lumpur. Rodzice zostaną poinformowani o grupach żywności w oparciu o praktyki żywieniowe niemowląt i małych dzieci.

Miesięczne rozmowy telefoniczne w celu zebrania danych na temat różnorodności żywieniowej – łącznie 4 rozmowy telefoniczne.

Pomiary antropometryczne i badania krwi pod kątem poziomu hemoglobiny i żelaza na początku i na końcu badania - opcjonalnie

Monitorowanie różnorodności żywieniowej i wzrostu
Inne nazwy:
  • Miesięczne rozmowy telefoniczne w celu zebrania danych na temat różnorodności żywieniowej – łącznie 4 rozmowy telefoniczne.
  • Pomiary antropometryczne i badania krwi pod kątem poziomu hemoglobiny i żelaza (opcjonalnie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna różnorodność dietetyczna (MDD) ponad 5 grup żywności w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba grup żywności w ciągu 24 godzin
24 godziny
Wysokość
Ramy czasowe: 4 miesiące
Wzrost wzrostu w centymetrach
4 miesiące
Waga
Ramy czasowe: 4 miesiące
Przyrost wagi w kilogramach
4 miesiące
Częstotliwości posiłków w ciągu ostatnich 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba częstotliwości posiłków
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina we krwi dzieci na początku badania i 4 miesiące później
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana w gramach/L
4 miesiące
Stężenie ferrytyny w surowicy u dzieci na początku badania i 4 miesiące później
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiana w mikrogramach/L
4 miesiące
Spożycie cukru i przetworzonej żywności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczba typów
1 miesiąc
Otrzymano pomoc żywnościową
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Rodzaje grup żywności
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Udostępnimy dane demograficzne podmiotu i rodziny, podstawowe pomiary antropometryczne, a także zróżnicowanie diety dzieci w różnych lokalizacjach

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj