- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04447209
Dieetdiversiteit van jonge kinderen tijdens de uitbraak van CoVID-19: een longitudinaal onderzoek (CoDDYC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen zijn de toekomst van onze samenleving. De eerste duizend dagen van het leven, vanaf de conceptie tot de tweede verjaardag, is een kritieke periode van cognitieve en fysieke ontwikkeling. Het is de meest gevoelige periode waarin de hersenontwikkeling het meest ontvankelijk is voor positieve voeding. Elke vorm van ondervoeding, vooral tijdens dit gouden tijdsbestek, kan leiden tot onomkeerbare gevolgen voor groei, gezondheid, onderwijs en toekomstige carrièremogelijkheden voor onze potentiële leiders, wat op zijn beurt een belemmering kan vormen voor de menselijke ontwikkeling.
De CoVID-uitbraak is een unieke periode in de recente geschiedenis van de mensheid waarin drastische volksgezondheidsmaatregelen zoals MCO voor een langere periode landelijk moeten worden geïmplementeerd. Deze maatregelen hebben ongekende ernstige gevolgen voor de voedselzekerheid van de kwetsbare stedelijke groep, met name de jonge kinderen van wie de hersenen diverse micronutriënten nodig hebben om de snelle groei te ondersteunen. Deze micronutriënten kunnen alleen worden verkregen uit een dagelijkse voeding die even divers is, vooral uit verse groenten en fruit die schaars zullen zijn. Deze bederfelijke etenswaren zijn meestal niet opgenomen in voedselhulpmiddelen, dus het kan zijn dat het kind moet overleven op basisrijke voeding die energierijk maar arm aan voedingsstoffen is. Deze voedingsgewoonten worden in verband gebracht met negatieve gezondheidsresultaten. Dus door de voedingsdiversiteit van de kinderen te monitoren, hopen we voedselhulporganisaties beter te informeren om de opname van gezondere voedselopties te overwegen om tekorten aan micronutriënten te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Kinderen die deelnamen aan het Children of Urban Poverty Iron Project (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor
Kinderen in PPR Kota Damansara, Selangor
Kinderen die naar de Child Health Clinic, UMMC gaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle goed-kinderen in de leeftijd tussen 6 maanden en 6 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met chronische ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Child Health Clinic (CHC)
Controlearm - ontvangt voedingsadvies maar krijgt geen voedselmand.
|
|
|
Experimenteel: Gemeenschapskinderen
2 weken durende voedselmand bestaande uit vers of minimaal bewerkte voedingsmiddelen naast voedingsbegeleiding
|
2 wekelijkse voedselmand met vers voedsel of minimaal bewerkte voedingsmiddelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimale voedingsdiversiteit (MDD) van meer dan 5 voedselgroepen in 24 uur
Tijdsspanne: Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden.
|
Aantal voedselgroepen in 24 uur
|
Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden.
|
|
Consumptie van fruit en groenten, pre en post-interventie
Tijdsspanne: Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden.
|
Percentage bevolkingsgroenten en groenten, pre en post-interventie
|
Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden.
|
|
Consumptie van suikerzoete voedingsmiddelen en dranken, pre en post-interventie
Tijdsspanne: Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden.
|
Percentage van de populatie die suikerzoete voedingsmiddelen en dranken consumeert, pre en post-interventie
|
Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedhemoglobine bij kinderen aan het begin van de studie en 4 maanden later
Tijdsspanne: Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden.
|
Verandering in gram/l
|
Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden.
|
|
Serum ferritine bij kinderen aan het begin van de studie en 4 maanden later
Tijdsspanne: Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden.
|
Verandering in microgram/l
|
Bij de voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden.
|
|
Height and Weight z-scores, pre and post-intervention
Tijdsspanne: At study completion, an average of 12 months.
|
Malnutrition
|
At study completion, an average of 12 months.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008
- Working Group on Infant and Young Child Feeding Indicators. Developing and validating simple indicators of dietary quality of infants and young children in developing countries: Additional analysis of 10 data sets. Report submitted to: the Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) Project/Academy for Educational Development (AED), July 2007
- Kennedy GL, Pedro MR, Seghieri C, Nantel G, Brouwer I. Dietary diversity score is a useful indicator of micronutrient intake in non-breast-feeding Filipino children. J Nutr. 2007 Feb;137(2):472-7. doi: 10.1093/jn/137.2.472.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Steyn NP, Nel JH, Nantel G, Kennedy G, Labadarios D. Food variety and dietary diversity scores in children: are they good indicators of dietary adequacy? Public Health Nutr. 2006 Aug;9(5):644-50. doi: 10.1079/phn2005912.
- World Health Organization, Geneva. 2017; Global Nutritional Monitoring Framework: Operational guidance for tracking progress in meeting targets for 2025
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020410-8500
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dieet Diversiteit
-
Texas Tech UniversityVoltooidEvalueer de nauwkeurigheid 24 Dietary RecallVerenigde Staten