Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsmangfold for små barn under CoVID-19-utbruddet: en langsgående studie (CoDDYC)

17. mai 2026 oppdatert av: Lucy Lum Chai See, University of Malaya
Koronaviruspandemien 2019-2020 har hatt vidtrekkende konsekvenser utover spredningen av sykdommen. Karantenetiltak under en folkehelsepandemi kan være spesielt skadelig for urbane fattige familier og påvirke kostholdsmangfoldet og matsikkerheten. Dette kan uforholdsmessig påvirke små barn i alderen 6 og under, og alvorlig påvirke de <2 år. Plutselig arbeidsledighet kan føre til en uventet inntektsreduksjon som vil legge press på daglige budsjetter for mat. Barn av familier har kanskje ikke tilgang til mat med tilstrekkelig mangfold som vil gjøre dem i stand til å møte deres makro- og mikronæringsstoffbehov for vekst og utvikling, spesielt under Movement Control Order (MCO). Studien planlegger å overvåke og evaluere kostholdsmangfoldet i små barns matinntak etter MCO og bruke den innsamlede informasjonen til å styre målrettet mathjelp for å adressere observerte makro- og mikronæringsstoffmangler blant den urbane sårbare gruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn er fremtiden for samfunnet vårt. De første tusen dagene av livet, fra unnfangelsen til ens andre bursdag, er en kritisk periode for kognitiv og fysisk utvikling. Det er den mest følsomme perioden hvor hjernens utvikling er mest mottakelig for positiv ernæring. Enhver form for underernæring, spesielt i denne gylne tidsrammen, kan føre til irreversible effekter på vekst, helse, utdanning og fremtidig karriereoppnåelse for våre potensielle ledere, som igjen kan være en barriere for menneskelig utvikling.

CoVID-utbruddet er en unik periode i nyere menneskelig historie hvor drastiske folkehelsetiltak som MCO over en lengre periode må implementeres over hele landet. Disse tiltakene har uante alvorlige konsekvenser for matsikkerheten til den sårbare urbane gruppen, spesielt de små barna hvis hjerner krever forskjellige mikronæringsstoffer for å støtte den raske veksten. Disse mikronæringsstoffene kan bare fås fra et daglig kosthold som er like variert, spesielt fra ferske grønnsaker og frukt som vil være mangelvare. Disse lett bedervelige matvarene er vanligvis ikke inkludert i mathjelpemidler, og derfor kan barnet måtte leve på stifterikt kosthold som er energitett, men næringsfattig. Disse kostholdspraksisene er assosiert med negative helseutfall. Derfor, ved å overvåke kostholdsmangfoldet til barna, håper vi å bedre informere mathjelpsorganisasjoner om å vurdere inkludering av sunnere matalternativer for å forhindre mangel på mikronæringsstoffer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

Barn som deltok i Children of Urban Poverty Iron Project (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor

Barn i PPR Kota Damansara, Selangor

Barn som går på Child Health Clinic, UMMC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle friske barn i alderen mellom 6 måneder og 6 år

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med kroniske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Child Health Clinic (CHC)
Kontrollarm - mottar kostholdsrådgivning, men ikke gitt matkurv.
Eksperimentell: Fellesskapsbarn
2-ukentlig matkurv bestående av fersk eller minimalt bearbeidet mat i tillegg til kostholdsrådgivning
Annen: 2-ukers matkurver
2 ukentlig matkurv som inneholder fersk mat eller minimalt bearbeidet mat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimalt kostholdsmangfold (MDD) av mer enn 5 matgrupper på 24 timer
Tidsramme: Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder.
Antall matvaregrupper på 24 timer
Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder.
Forbruk av frukt og grønnsaker, før og etter intervensjon
Tidsramme: Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder.
prosentandel av befolkningen som konsumerer frukt og grønnsaker, før og etter intervensjon
Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder.
Forbruk av sukker-søtet mat og drikke, før og etter intervensjonen
Tidsramme: Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder.
Prosentandel av befolkningen som konsumerende sukker-søtet mat og drikke, før og etter intervensjonen etter og etter intervensjon
Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodhemoglobin hos barn ved studien og 4 måneder senere
Tidsramme: Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder.
Endring i Gram/L.
Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder.
Serumferritin hos barn ved studien og 4 måneder senere
Tidsramme: Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder.
Endring i mikrogram/L.
Ved fullføring av studien, i gjennomsnitt 9 måneder.
Height and Weight z-scores, pre and post-intervention
Tidsramme: At study completion, an average of 12 months.
Malnutrition
At study completion, an average of 12 months.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020410-8500

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele demografiske data om emne og familie, antropometriske grunnmålinger samt kostholdsmangfold for barn på forskjellige steder

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsmangfold

Kliniske studier på 2-ukers matkurver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere