Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætdiversitet for små børn under CoVID-19-udbrud: En longitudinel undersøgelse (CoDDYC)

31. oktober 2022 opdateret af: Lucy Lum Chai See, University of Malaya
Corona-pandemien 2019-2020 har haft vidtrækkende konsekvenser ud over spredningen af ​​sygdommen. Karantæneforanstaltninger under en folkesundhedspandemi kan være særligt skadelige for fattige byfamilier og påvirke kostdiversiteten og fødevaresikkerheden. Dette kan uforholdsmæssigt påvirke små børn i alderen 6 år og derunder og alvorligt påvirke de <2 år. Pludselig arbejdsløshed kan resultere i en uventet nedgang i indkomsten, som vil lægge pres på daglige budgetter for mad. Børn af familier har muligvis ikke adgang til fødevarer af tilstrækkelig mangfoldighed, som vil sætte dem i stand til at opfylde deres makro- og mikronæringsstofbehov for vækst og udvikling, især under Movement Control Order (MCO). Undersøgelsen planlægger at overvåge og evaluere kostdiversitet i småbørns fødeindtag efter MCO og bruge den indsamlede information til at rette målrettet fødevarehjælp til at adressere observerede makro- og mikronæringsstofmangler blandt den sårbare bygruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn er fremtiden for vores samfund. De første tusinde dage af livet, fra undfangelse til ens anden fødselsdag, er en kritisk periode for kognitiv og fysisk udvikling. Det er den mest følsomme periode, hvor hjernens udvikling er mest modtagelig for positiv ernæring. Enhver form for underernæring, især i denne gyldne tidsramme, kan føre til irreversible effekter på vækst, sundhed, uddannelse og fremtidig karriere for vores potentielle ledere, hvilket igen kan være en barriere for menneskelig udvikling.

CoVID-udbruddet er en unik periode i nyere menneskelig historie, hvor drastiske folkesundhedsforanstaltninger som MCO i en længere periode skal implementeres landsdækkende. Disse foranstaltninger har utallige alvorlige konsekvenser for fødevaresikkerheden for den sårbare bygruppe, især de små børn, hvis hjerner kræver forskellige mikronæringsstoffer for at understøtte den hurtige vækst. Disse mikronæringsstoffer kan kun fås fra en daglig kost, der er lige så forskelligartet, især fra friske grøntsager og frugter, som vil være mangelfulde. Disse letfordærvelige fødevarer indgår normalt ikke i fødevarehjælpemidler, og derfor kan barnet blive nødt til at leve af en kost, der er rig på hæfteklammer, som er energitæt, men næringsfattig. Disse kostvaner er forbundet med negative sundhedsresultater. Ved at overvåge børnenes kostdiversitet håber vi således at kunne informere fødevarehjælpsorganisationer bedre om at overveje at inkludere sundere madmuligheder for at forhindre mangel på mikronæringsstoffer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

469

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der deltog i Children of Urban Poverty Iron Project (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor

Børn i PPR Kota Damansara, Selangor

Børn, der går på Child Health Clinic, UMMC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle raske børn i alderen mellem 6 måneder og 6 år

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Child Health Clinic (CHC)

Børn, der går i CHC for rutinevaccinationer og opfølgning i et tertiært center. Forældre vil blive vejledt om fødevaregrupper baseret på spædbørns og småbørns fodringspraksis.

Månedlige telefonopkald for at indsamle data om kostdiversitet - 4 telefonopkald i alt.

Antropometriske målinger og blodundersøgelser for hæmoglobin- og jernstatus ved studiets start og afslutning - valgfrit

Overvågning af diætdiversitet og vækst
Andre navne:
  • Månedlige telefonopkald for at indsamle data om kostdiversitet - 4 telefonopkald i alt.
  • Antropometriske målinger og blodundersøgelser for hæmoglobin- og jernstatus (valgfrit)
Fællesskab børn

Børn af fattige byfamilier, der bor i lavprislejligheder omkring Kuala Lumpur. Forældre vil blive rådgivet om fødevaregrupper baseret på spædbørns og småbørns fodringspraksis.

Månedlige telefonopkald for at indsamle data om kostdiversitet - 4 telefonopkald i alt.

Antropometriske målinger og blodundersøgelser for hæmoglobin- og jernstatus ved studiets start og afslutning - valgfrit

Overvågning af diætdiversitet og vækst
Andre navne:
  • Månedlige telefonopkald for at indsamle data om kostdiversitet - 4 telefonopkald i alt.
  • Antropometriske målinger og blodundersøgelser for hæmoglobin- og jernstatus (valgfrit)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal Dietary Diversity (MDD) af mere end 5 fødevaregrupper på 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Antal fødevaregrupper på 24 timer
24 timer
Højde
Tidsramme: 4 måneder
Højdestigning i centimeter
4 måneder
Vægt
Tidsramme: 4 måneder
Vægtstigning i kilogram
4 måneder
Måltider inden for de seneste 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Antal måltidsfrekvenser
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodhæmoglobin hos børn ved studiestart og 4 måneder senere
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i gram/L
4 måneder
Serumferritin hos børn ved studiestart og 4 måneder senere
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i mikrogram/L
4 måneder
Forbrug af sukker og forarbejdede fødevarer
Tidsramme: 1 måned
Antal typer
1 måned
Fødevarehjælp modtaget
Tidsramme: 1 måned
Typer af fødevaregrupper
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele demografiske data om emne og familie, baseline antropometriske målinger samt kostdiversitet for børn i forskellige lokaliteter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner