Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætdiversitet for små børn under CoVID-19-udbrud: En longitudinel undersøgelse (CoDDYC)

17. maj 2026 opdateret af: Lucy Lum Chai See, University of Malaya
Corona-pandemien 2019-2020 har haft vidtrækkende konsekvenser ud over spredningen af ​​sygdommen. Karantæneforanstaltninger under en folkesundhedspandemi kan være særligt skadelige for fattige byfamilier og påvirke kostdiversiteten og fødevaresikkerheden. Dette kan uforholdsmæssigt påvirke små børn i alderen 6 år og derunder og alvorligt påvirke de <2 år. Pludselig arbejdsløshed kan resultere i en uventet nedgang i indkomsten, som vil lægge pres på daglige budgetter for mad. Børn af familier har muligvis ikke adgang til fødevarer af tilstrækkelig mangfoldighed, som vil sætte dem i stand til at opfylde deres makro- og mikronæringsstofbehov for vækst og udvikling, især under Movement Control Order (MCO). Undersøgelsen planlægger at overvåge og evaluere kostdiversitet i småbørns fødeindtag efter MCO og bruge den indsamlede information til at rette målrettet fødevarehjælp til at adressere observerede makro- og mikronæringsstofmangler blandt den sårbare bygruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn er fremtiden for vores samfund. De første tusinde dage af livet, fra undfangelse til ens anden fødselsdag, er en kritisk periode for kognitiv og fysisk udvikling. Det er den mest følsomme periode, hvor hjernens udvikling er mest modtagelig for positiv ernæring. Enhver form for underernæring, især i denne gyldne tidsramme, kan føre til irreversible effekter på vækst, sundhed, uddannelse og fremtidig karriere for vores potentielle ledere, hvilket igen kan være en barriere for menneskelig udvikling.

CoVID-udbruddet er en unik periode i nyere menneskelig historie, hvor drastiske folkesundhedsforanstaltninger som MCO i en længere periode skal implementeres landsdækkende. Disse foranstaltninger har utallige alvorlige konsekvenser for fødevaresikkerheden for den sårbare bygruppe, især de små børn, hvis hjerner kræver forskellige mikronæringsstoffer for at understøtte den hurtige vækst. Disse mikronæringsstoffer kan kun fås fra en daglig kost, der er lige så forskelligartet, især fra friske grøntsager og frugter, som vil være mangelfulde. Disse letfordærvelige fødevarer indgår normalt ikke i fødevarehjælpemidler, og derfor kan barnet blive nødt til at leve af en kost, der er rig på hæfteklammer, som er energitæt, men næringsfattig. Disse kostvaner er forbundet med negative sundhedsresultater. Ved at overvåge børnenes kostdiversitet håber vi således at kunne informere fødevarehjælpsorganisationer bedre om at overveje at inkludere sundere madmuligheder for at forhindre mangel på mikronæringsstoffer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University of Malaya Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Børn, der deltog i Children of Urban Poverty Iron Project (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor

Børn i PPR Kota Damansara, Selangor

Børn, der går på Child Health Clinic, UMMC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle raske børn i alderen mellem 6 måneder og 6 år

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Child Health Clinic (CHC)
Kontrolarm - Modtager diætrådgivning, men får ikke madkurv.
Eksperimentel: Samfundsbørn
2-ugers madkurv bestående af friske eller minimalt forarbejdede fødevarer ud over diætrådgivning
Andet: 2-ugers madkurve
2 ugentlig fødevarekurv, der indeholder friske fødevarer eller minimalt forarbejdede fødevarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal diætdiversitet (MDD) af mere end 5 fødevaregrupper på 24 timer
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder.
Antal fødevaregrupper på 24 timer
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder.
Forbrug af frugt og grøntsager, før og efter intervention
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder.
Procentdel af befolkning, der forbruger frugt og grøntsager, før og efter intervention
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder.
Forbrug af sukker-sødede fødevarer og drikkevarer, før og efter intervention
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder.
Procentdel af befolkning, der forbruger sukker-sødede fødevarer og drikkevarer, før og efter intervention
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodhemoglobin hos børn i starten af ​​studiet og 4 måneder senere
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder.
Ændring i gram/l
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder.
Serumferritin hos børn i starten af ​​studiet og 4 måneder senere
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder.
Ændring i mikrogram/L.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 9 måneder.
Height and Weight z-scores, pre and post-intervention
Tidsramme: At study completion, an average of 12 months.
Malnutrition
At study completion, an average of 12 months.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Studieleder: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020410-8500

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele demografiske data om emne og familie, baseline antropometriske målinger samt kostdiversitet for børn i forskellige lokaliteter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 2-ugers madkurve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner