- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04447209
Diætdiversitet for små børn under CoVID-19-udbrud: En longitudinel undersøgelse (CoDDYC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn er fremtiden for vores samfund. De første tusinde dage af livet, fra undfangelse til ens anden fødselsdag, er en kritisk periode for kognitiv og fysisk udvikling. Det er den mest følsomme periode, hvor hjernens udvikling er mest modtagelig for positiv ernæring. Enhver form for underernæring, især i denne gyldne tidsramme, kan føre til irreversible effekter på vækst, sundhed, uddannelse og fremtidig karriere for vores potentielle ledere, hvilket igen kan være en barriere for menneskelig udvikling.
CoVID-udbruddet er en unik periode i nyere menneskelig historie, hvor drastiske folkesundhedsforanstaltninger som MCO i en længere periode skal implementeres landsdækkende. Disse foranstaltninger har utallige alvorlige konsekvenser for fødevaresikkerheden for den sårbare bygruppe, især de små børn, hvis hjerner kræver forskellige mikronæringsstoffer for at understøtte den hurtige vækst. Disse mikronæringsstoffer kan kun fås fra en daglig kost, der er lige så forskelligartet, især fra friske grøntsager og frugter, som vil være mangelfulde. Disse letfordærvelige fødevarer indgår normalt ikke i fødevarehjælpemidler, og derfor kan barnet blive nødt til at leve af en kost, der er rig på hæfteklammer, som er energitæt, men næringsfattig. Disse kostvaner er forbundet med negative sundhedsresultater. Ved at overvåge børnenes kostdiversitet håber vi således at kunne informere fødevarehjælpsorganisationer bedre om at overveje at inkludere sundere madmuligheder for at forhindre mangel på mikronæringsstoffer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Børn, der deltog i Children of Urban Poverty Iron Project (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor
Børn i PPR Kota Damansara, Selangor
Børn, der går på Child Health Clinic, UMMC
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle raske børn i alderen mellem 6 måneder og 6 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn med kroniske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Child Health Clinic (CHC)
Børn, der går i CHC for rutinevaccinationer og opfølgning i et tertiært center. Forældre vil blive vejledt om fødevaregrupper baseret på spædbørns og småbørns fodringspraksis. Månedlige telefonopkald for at indsamle data om kostdiversitet - 4 telefonopkald i alt. Antropometriske målinger og blodundersøgelser for hæmoglobin- og jernstatus ved studiets start og afslutning - valgfrit |
Overvågning af diætdiversitet og vækst
Andre navne:
|
Fællesskab børn
Børn af fattige byfamilier, der bor i lavprislejligheder omkring Kuala Lumpur. Forældre vil blive rådgivet om fødevaregrupper baseret på spædbørns og småbørns fodringspraksis. Månedlige telefonopkald for at indsamle data om kostdiversitet - 4 telefonopkald i alt. Antropometriske målinger og blodundersøgelser for hæmoglobin- og jernstatus ved studiets start og afslutning - valgfrit |
Overvågning af diætdiversitet og vækst
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minimal Dietary Diversity (MDD) af mere end 5 fødevaregrupper på 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
Antal fødevaregrupper på 24 timer
|
24 timer
|
Højde
Tidsramme: 4 måneder
|
Højdestigning i centimeter
|
4 måneder
|
Vægt
Tidsramme: 4 måneder
|
Vægtstigning i kilogram
|
4 måneder
|
Måltider inden for de seneste 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
Antal måltidsfrekvenser
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodhæmoglobin hos børn ved studiestart og 4 måneder senere
Tidsramme: 4 måneder
|
Ændring i gram/L
|
4 måneder
|
Serumferritin hos børn ved studiestart og 4 måneder senere
Tidsramme: 4 måneder
|
Ændring i mikrogram/L
|
4 måneder
|
Forbrug af sukker og forarbejdede fødevarer
Tidsramme: 1 måned
|
Antal typer
|
1 måned
|
Fødevarehjælp modtaget
Tidsramme: 1 måned
|
Typer af fødevaregrupper
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008
- Working Group on Infant and Young Child Feeding Indicators. Developing and validating simple indicators of dietary quality of infants and young children in developing countries: Additional analysis of 10 data sets. Report submitted to: the Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) Project/Academy for Educational Development (AED), July 2007
- Kennedy GL, Pedro MR, Seghieri C, Nantel G, Brouwer I. Dietary diversity score is a useful indicator of micronutrient intake in non-breast-feeding Filipino children. J Nutr. 2007 Feb;137(2):472-7. doi: 10.1093/jn/137.2.472.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Steyn NP, Nel JH, Nantel G, Kennedy G, Labadarios D. Food variety and dietary diversity scores in children: are they good indicators of dietary adequacy? Public Health Nutr. 2006 Aug;9(5):644-50. doi: 10.1079/phn2005912.
- World Health Organization, Geneva. 2017; Global Nutritional Monitoring Framework: Operational guidance for tracking progress in meeting targets for 2025
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020410-8500
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .