- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04447209
Разнообразие рациона детей раннего возраста во время вспышки CoVID-19: лонгитюдное исследование (CoDDYC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети – это будущее нашего общества. Первая тысяча дней жизни, начиная с момента зачатия и до двухлетнего возраста, является критическим периодом когнитивного и физического развития. Это наиболее чувствительный период, когда развитие мозга наиболее восприимчиво к положительному питанию. Любая форма недоедания, особенно в это золотое время, может привести к необратимым последствиям для роста, здоровья, образования и будущей карьеры наших потенциальных лидеров, что, в свою очередь, может стать препятствием для человеческого развития.
Вспышка CoVID — это уникальный период в новейшей истории человечества, когда радикальные меры общественного здравоохранения, такие как MCO, в течение длительного периода времени должны быть реализованы по всей стране. Эти меры имеют невыразимые серьезные последствия для продовольственной безопасности уязвимой городской группы, в частности детей младшего возраста, чей мозг требует разнообразных питательных микроэлементов для поддержки быстрого роста. Эти микронутриенты можно получить только из ежедневного рациона, который столь же разнообразен, особенно из свежих овощей и фруктов, которых будет не хватать. Эти скоропортящиеся пищевые продукты обычно не включаются в продовольственные пособия, поэтому ребенку, возможно, придется существовать на диете, богатой основными продуктами питания, которая является высококалорийной, но бедной питательными веществами. Эти диетические практики связаны с негативными последствиями для здоровья. Таким образом, отслеживая диетическое разнообразие детей, мы надеемся лучше информировать организации по оказанию продовольственной помощи, чтобы рассмотреть возможность включения более здоровых вариантов питания для предотвращения дефицита питательных микроэлементов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- University of Malaya Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Дети, участвовавшие в проекте Iron Children of Urban Poverty (CUPIP), PPR Lembah Subang 1, Selangor
Дети в PPR Кота Дамансара, Селангор
Дети, посещающие Детскую поликлинику УГМК
Описание
Критерии включения:
- Все здоровые дети в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
Критерий исключения:
- Дети с хроническими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Клиника охраны здоровья детей (CHC)
Контрольная рука - получает диетические консультации, но не дает пищевую корзину.
|
|
|
Экспериментальный: Дети сообщества
2-недельная пищевая корзина, состоящая из свежих или минимально обработанных продуктов в дополнение к диетическому консультированию
|
2 еженедельная пищевая корзина, содержащая свежие продукты или минимально обработанные продукты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальное диетическое разнообразие (MDD) более 5 групп пищи за 24 часа
Временное ограничение: При завершении исследования в среднем 9 месяцев.
|
Количество пищевых групп за 24 часа
|
При завершении исследования в среднем 9 месяцев.
|
|
Потребление фруктов и овощей, до и после вмешательства
Временное ограничение: При завершении исследования в среднем 9 месяцев.
|
Процент фруктов и овощей, потребляющих население, до и после вмешательства
|
При завершении исследования в среднем 9 месяцев.
|
|
Потребление подслащенных к сахарным продуктам и напиткам, до и после вмешательства
Временное ограничение: При завершении исследования в среднем 9 месяцев.
|
Процент населения, потребляющих подслащенные сахарными продуктами и напитками, до и после вмешательства
|
При завершении исследования в среднем 9 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин крови у детей в начале обучения и 4 месяца спустя
Временное ограничение: При завершении исследования в среднем 9 месяцев.
|
Изменение в грамме/л
|
При завершении исследования в среднем 9 месяцев.
|
|
Сывороточный ферритин у детей в начале обучения и 4 месяца спустя
Временное ограничение: При завершении исследования в среднем 9 месяцев.
|
Изменение в микрограмме/л
|
При завершении исследования в среднем 9 месяцев.
|
|
Height and Weight z-scores, pre and post-intervention
Временное ограничение: At study completion, an average of 12 months.
|
Malnutrition
|
At study completion, an average of 12 months.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammad Y Jalaludin, MBBS MPaeds, University of Malaya Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- World Health Organization. Indicators for assessing infant and young child feeding practices Part 1: Definitions. Geneva: WHO; 2008
- Working Group on Infant and Young Child Feeding Indicators. Developing and validating simple indicators of dietary quality of infants and young children in developing countries: Additional analysis of 10 data sets. Report submitted to: the Food and Nutrition Technical Assistance (FANTA) Project/Academy for Educational Development (AED), July 2007
- Kennedy GL, Pedro MR, Seghieri C, Nantel G, Brouwer I. Dietary diversity score is a useful indicator of micronutrient intake in non-breast-feeding Filipino children. J Nutr. 2007 Feb;137(2):472-7. doi: 10.1093/jn/137.2.472.
- Cusick SE, Georgieff MK. The Role of Nutrition in Brain Development: The Golden Opportunity of the "First 1000 Days". J Pediatr. 2016 Aug;175:16-21. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.013. Epub 2016 Jun 3. No abstract available.
- Steyn NP, Nel JH, Nantel G, Kennedy G, Labadarios D. Food variety and dietary diversity scores in children: are they good indicators of dietary adequacy? Public Health Nutr. 2006 Aug;9(5):644-50. doi: 10.1079/phn2005912.
- World Health Organization, Geneva. 2017; Global Nutritional Monitoring Framework: Operational guidance for tracking progress in meeting targets for 2025
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020410-8500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .