頸動脈リスク予測 (CRISP) コンソーシアム (CRISP)
2021年2月3日 更新者：Elucid Bioimaging Inc.
頸動脈疾患が既知または疑われる患者に対する有害事象予測およびプラーク表現型分類モデルを開発します。
調査の概要
詳細な説明
組織学によって検証されているプラーク形態学と CTA の組成評価を使用して、有害事象予測およびプラーク表現型分類モデルを開発し、代表的な患者コホートに適用します。
モデルの一般化可能性は、生の画像入力のみではなく、検証済みの画像入力を使用することによって強化されます。
登録患者の人口統計データ、臨床データ、転帰データ、およびイベントや介入に関する情報が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- Baltimore VA Medical Center
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コンタクト：
- Brajesh K Lal, MD
- 電話番号：410-328-5840
- メール：blal@som.umaryland.edu
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 募集
- University of Maryland, Baltimore
-
コンタクト：
- Brajesh K Lal, MD
- 電話番号：410-328-5840
- メール：blal@som.umaryland.edu
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
- 募集
- Walter Reed National Military Medical Center
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コンタクト：
- Kevin DeMarco, MD
- 電話番号：301-295-4428
- メール：james.k.demarco.civ@mail.mil
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Weill Cornell Medicine (Affiliated with New York Presbyterian Hospital)
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コンタクト：
- Ajay Gupta, MD
- 電話番号：212-746-6000
- メール：ajg9004@med.cornell.edu
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- University Hospital Harrington (Affiliated with Case Western Reserve University)
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コンタクト：
- Vikram Kashyap, MD
- 電話番号：216-250-9840
- メール：vikram.kashyap@uhhospitals.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オールカマー、デザイン、人口動態要因に合わせて調整
説明
包含基準:
- 被験者は、vascuCAP Reading Manual に記載されているように、少なくとも 6 か月の間隔で十分な品質の 2 つ（またはそれ以上）の頸部 CTA を受けていなければなりません。
- 頸動脈内のアテローム性動脈硬化プラークを視覚化する必要があります。
除外基準:
- 頸動脈内に目に見えるプラークがない被験者
- CTA 画質が不十分な被験者 (vascuCAP 読み取りマニュアルに記載されているとおりに厳密に定義されています)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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育成・研修
層別分割により選択
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有害事象および表現型分類モデル
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隔離/テスト
層別分割により選択
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有害事象および表現型分類モデル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害な結果モデルのパフォーマンス
時間枠：2年
|
大規模な遡及コホートにおける重大な神経学的有害事象（MANE）予測のための有害事象モデルを開発します（そして、この研究後の前向きの収集を可能にします）。
この主要評価項目と一致するのは、被験者の診断と予後に関係するすべての画像由来データの評価です。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brajesh K. Lal, MD、University of Maryland, College Park
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (予期された)
2021年12月15日
研究の完了 (予期された)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月23日
最初の投稿 (実際)
2020年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バスクキャップの臨床試験
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Elucid Bioimaging Inc.Medical University of South Carolina完了