Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Carotid Risk Prediction (CRISP) konsortium (CRISP)

3 februari 2021 uppdaterad av: Elucid Bioimaging Inc.
Utveckla modeller för förutsägelse av biverkningar och klassificering av plackfenotyp för patienter med känd eller misstänkt halsartärsjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utveckla modeller för förutsägelse av biverkningar och klassificering av plackfenotyp med användning av plackmorfologi och sammansättningsbedömning av CTA som har validerats av histologi, applicerad på representativ kohort av patienter. Generaliserbarheten av modeller förbättras genom att använda validerade snarare än bara råa bildindata. Demografiska, kliniska och utfallsdata samlas in för inskrivna patienter samt information om händelser och interventioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • Baltimore VA Medical Center
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • University of Maryland, Baltimore
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Rekrytering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Weill Cornell Medicine (Affiliated with New York Presbyterian Hospital)
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • University Hospital Harrington (Affiliated with Case Western Reserve University)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

All-comers, design, justerat för demografiska faktorer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste ha två (eller flera) hals-CTA med minst 6 månaders mellanrum av tillräcklig kvalitet som dokumenterats i vascuCAP Reading Manual.
  • Aterosklerotisk plack måste visualiseras i halspulsådern.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner utan synligt plack i halspulsådern
  • Motiv med otillräcklig CTA-bildkvalitet (definierad strikt enligt vad som dokumenteras i vascuCAP Reading Manual)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utveckling/utbildning
Väljs genom stratifierad partitionering
Diagnostiskt test: vascuCAP
biverknings- och fenotypklassificeringsmodell
Sekvestrerad / test
Väljs genom stratifierad partitionering
Diagnostiskt test: vascuCAP
biverknings- och fenotypklassificeringsmodell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Negativt resultatmodellprestanda
Tidsram: 2 år
Utveckla biverkningsmodell för större negativa neurologiska händelser (MANE) förutsägelse på stor retrospektiv kohort (och möjliggör en prospektiv insamling efter denna studie). I överensstämmelse med detta primära effektmått är utvärderingen av alla avbildningsbaserade data som har betydelse för patientens diagnos och prognos.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elucid Bioimaging Inc.

Samarbetspartners

University of Maryland, College Park

Utredare

  • Huvudutredare: Brajesh K. Lal, MD, University of Maryland, College Park

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRISP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera