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Konsortium zur Karotisrisikovorhersage (CRISP). (CRISP)

3. Februar 2021 aktualisiert von: Elucid Bioimaging Inc.
Entwickeln Sie Modelle zur Vorhersage unerwünschter Ereignisse und zur Klassifizierung des Plaque-Phänotyps für Patienten mit bekannter oder vermuteter Erkrankung der Halsschlagader.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Entwickeln Sie Modelle zur Vorhersage unerwünschter Ereignisse und zur Klassifizierung des Plaque-Phänotyps unter Verwendung der Plaque-Morphologie und der Zusammensetzungsbewertung von CTA, die durch Histologie validiert und auf eine repräsentative Patientenkohorte angewendet wurden. Die Generalisierbarkeit von Modellen wird durch die Verwendung validierter und nicht nur roher Bildeingaben verbessert. Für eingeschriebene Patienten werden demografische, klinische und Ergebnisdaten sowie Informationen zu Ereignissen und Interventionen erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • Baltimore VA Medical Center
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland, Baltimore
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • Rekrutierung
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medicine (Affiliated with New York Presbyterian Hospital)
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rekrutierung
        • University Hospital Harrington (Affiliated with Case Western Reserve University)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alleskönner, Design, angepasst an demografische Faktoren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen zwei (oder mehr) Hals-CTAs im Abstand von mindestens 6 Monaten von ausreichender Qualität haben, wie im vascuCAP-Lesehandbuch dokumentiert.
  • Atherosklerotische Plaques müssen innerhalb der Halsschlagader sichtbar gemacht werden.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden ohne sichtbare Plaque in der Halsschlagader
  • Subjekt mit unzureichender CTA-Bildqualität (streng definiert wie im vascuCAP-Lesehandbuch dokumentiert)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Entwicklung / Ausbildung
Ausgewählt durch geschichtete Partitionierung
Diagnosetest: vascuCAP
Klassifizierungsmodell für unerwünschte Ereignisse und Phänotypen
Beschlagnahmt / Test
Ausgewählt durch geschichtete Partitionierung
Diagnosetest: vascuCAP
Klassifizierungsmodell für unerwünschte Ereignisse und Phänotypen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung des Adverse-Outcome-Modells
Zeitfenster: 2 Jahre
Entwickeln Sie ein Modell unerwünschter Ereignisse für die Vorhersage schwerwiegender unerwünschter neurologischer Ereignisse (MANE) an einer großen retrospektiven Kohorte (und ermöglichen Sie eine prospektive Sammlung im Anschluss an diese Studie). Im Einklang mit diesem primären Endpunkt steht die Auswertung aller bildgebenden Daten, die einen Einfluss auf die Diagnose und Prognose des Patienten haben.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elucid Bioimaging Inc.

Mitarbeiter

University of Maryland, College Park

Ermittler

  • Hauptermittler: Brajesh K. Lal, MD, University of Maryland, College Park

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRISP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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