Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konsorcium pro predikci karotidového rizika (CRISP). (CRISP)

3. února 2021 aktualizováno: Elucid Bioimaging Inc.
Vyvinout modely predikce nežádoucích příhod a modely klasifikace fenotypu plaku pro pacienty se známým nebo suspektním onemocněním karotid.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyvinout modely predikce nežádoucích příhod a modely klasifikace fenotypu plaku pomocí stanovení morfologie plaku a složení CTA, které bylo ověřeno histologií, aplikované na reprezentativní kohortu pacientů. Zobecnitelnost modelů je vylepšena použitím ověřených, nikoli pouze nezpracovaných obrazových vstupů. Demografické, klinické a výsledné údaje jsou shromažďovány pro registrované pacienty, stejně jako informace o událostech a intervencích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • Baltimore VA Medical Center
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Maryland, Baltimore
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
        • Nábor
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Weill Cornell Medicine (Affiliated with New York Presbyterian Hospital)
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospital Harrington (Affiliated with Case Western Reserve University)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni příchozí, design, přizpůsobený demografickým faktorům

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí mít dvě (nebo více) CTA krku s odstupem alespoň 6 měsíců dostatečné kvality, jak je zdokumentováno ve vascuCAP Reading Manual.
  • Aterosklerotický plát musí být vizualizován v karotidové tepně.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty bez viditelného plaku v karotické tepně
  • Subjekt s nedostatečnou kvalitou obrazu CTA (definováno přesně tak, jak je zdokumentováno v příručce pro čtení vascuCAP)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rozvoj / školení
Vybráno stratifikovaným rozdělením
Diagnostický test: vascuCAP
model klasifikace nežádoucích účinků a fenotypů
Sekvestrovaný / test
Vybráno stratifikovaným rozdělením
Diagnostický test: vascuCAP
model klasifikace nežádoucích účinků a fenotypů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon modelu nepříznivého výsledku
Časové okno: 2 roky
Vyvinout model nepříznivých příhod pro predikci hlavních nepříznivých neurologických příhod (MANE) na velké retrospektivní kohortě (a umožnit prospektivní sběr po této studii). V souladu s tímto primárním koncovým bodem je vyhodnocení všech dat získaných ze zobrazení, která mají vliv na diagnózu a prognózu subjektu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elucid Bioimaging Inc.

Spolupracovníci

University of Maryland, College Park

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brajesh K. Lal, MD, University of Maryland, College Park

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRISP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karotidová ateroskleróza

Klinické studie na vascuCAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit