Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Carotis Risk Prediction (CRISP) konsortium (CRISP)

3. februar 2021 oppdatert av: Elucid Bioimaging Inc.
Utvikle prediksjons- og plakkfenotypeklassifiseringsmodeller for pasienter med kjent eller mistenkt halspulsåresykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvikle prediksjons- og plakkfenotypeklassifiseringsmodeller ved bruk av plakkmorfologi og sammensetningsvurdering av CTA som har blitt validert av histologi, brukt på en representativ gruppe pasienter. Generaliserbarheten til modeller forbedres ved å bruke validerte i stedet for bare rå bildeinndata. Demografiske, kliniske og utfallsdata samles inn for påmeldte pasienter samt informasjon om hendelser og intervensjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • Baltimore VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland, Baltimore
        • Ta kontakt med:
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine (Affiliated with New York Presbyterian Hospital)
        • Ta kontakt med:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospital Harrington (Affiliated with Case Western Reserve University)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

All-comers, design, justert for demografiske faktorer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må ha to (eller flere) hals-CTA med minst 6 måneders mellomrom av tilstrekkelig kvalitet som dokumentert i vascuCAP Reading Manual.
  • Aterosklerotisk plakk må visualiseres i halspulsåren.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer uten synlig plakk i halspulsåren
  • Motiv med utilstrekkelig CTA-bildekvalitet (definert strengt som dokumentert i vascuCAP Reading Manual)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utvikling / opplæring
Valgt ved stratifisert partisjonering
Diagnostisk test: vascuCAP
bivirknings- og fenotypeklassifiseringsmodell
Sekvestrert / test
Valgt ved stratifisert partisjonering
Diagnostisk test: vascuCAP
bivirknings- og fenotypeklassifiseringsmodell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ugunstig resultatmodellytelse
Tidsramme: 2 år
Utvikle bivirkningsmodell for store uønskede nevrologiske hendelser (MANE) prediksjon på stor retrospektiv kohort (og muliggjør en prospektiv samling etter denne studien). I samsvar med dette primære endepunktet er evalueringen av alle bildebaserte data som har betydning for pasientens diagnose og prognose.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Elucid Bioimaging Inc.

Samarbeidspartnere

University of Maryland, College Park

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brajesh K. Lal, MD, University of Maryland, College Park

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

15. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRISP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carotis aterosklerose

Kliniske studier på vascuCAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere