冠動脈疾患における Ccta を使用したプラーク層別化 (PoSTCARD) (PoSTCARD)
2023年9月8日 更新者：Elucid Bioimaging Inc.
冠動脈疾患が既知または疑われる患者のイベント発生までの時間予測およびプラーク表現型分類モデルを開発します。
調査の概要
詳細な説明
代表的な患者コホートに適用される、組織学によって検証されたプラーク形態と CTA の組成評価を使用して、イベント発生までの時間予測とプラーク表現型分類モデルを開発します。
生の画像入力だけでなく、検証済みの画像入力を使用することで、モデルの一般化可能性が強化されます。
人口統計学的、臨床的、および転帰データは、登録された患者および最後の既知の健康日について収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
逆年代順、オールカマー、デザイン、人口統計学的要因に合わせて調整
説明
包含基準:
- -被験者は、既知または疑われる冠動脈疾患について少なくとも1つ（おそらく複数）のCCTAを正常に完了している必要があり、冠動脈アテローム性動脈硬化の変化が陽性でした。
- -被験者はCCTAの時点で18歳以上である必要があります
除外基準:
- -被験者は、ステント留置および/または冠動脈バイパス移植（CABG）を伴う経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の既往があります。
- 新しいスキャナーの導入後 3 か月以内に CCTA を取得
- CCTA 画質が不十分な被写体
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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育成・研修
層別分割により選択
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イベントまでの時間および表現型分類モデル
|
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隔離/テスト
層別分割により選択
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イベントまでの時間および表現型分類モデル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害転帰までの時間
時間枠：>= 2 年
|
大規模なレトロスペクティブ コホートで主要な心臓有害事象 (MACE) を予測するためのイベント発生までの時間モデルを開発します (そして、この研究に続く将来の収集を可能にします)。
この主要なエンドポイントと一致するのは、被験者の診断と予後に関係するすべての画像から得られたデータの評価です。
|
>= 2 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew J. Buckler, MS、Elucid Bioimaging Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月5日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月8日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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