Carotid Risk Prediction (CRISP) -konsortio (CRISP)
keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Elucid Bioimaging Inc.
Kehitetään haittatapahtumien ennustus- ja plakin fenotyyppiluokittelumalleja potilaille, joilla on tunnettu tai epäilty kaulavaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehitä haittatapahtumien ennustus- ja plakin fenotyyppien luokittelumalleja käyttämällä plakin morfologiaa ja CTA:n koostumuksen arviointia, joka on validoitu histologialla ja jota sovelletaan edustavaan potilasryhmään.
Mallien yleistettävyyttä parannetaan käyttämällä validoituja pelkän raakakuvasyötteen sijaan.
Demografisia, kliinisiä ja tulostietoja kerätään ilmoittautuneista potilaista sekä tietoja tapahtumista ja interventioista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- Baltimore VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Brajesh K Lal, MD
- Puhelinnumero: 410-328-5840
- Sähköposti: blal@som.umaryland.edu
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland, Baltimore
-
Ottaa yhteyttä:
- Brajesh K Lal, MD
- Puhelinnumero: 410-328-5840
- Sähköposti: blal@som.umaryland.edu
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Rekrytointi
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin DeMarco, MD
- Puhelinnumero: 301-295-4428
- Sähköposti: james.k.demarco.civ@mail.mil
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine (Affiliated with New York Presbyterian Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ajay Gupta, MD
- Puhelinnumero: 212-746-6000
- Sähköposti: ajg9004@med.cornell.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospital Harrington (Affiliated with Case Western Reserve University)
-
Ottaa yhteyttä:
- Vikram Kashyap, MD
- Puhelinnumero: 216-250-9840
- Sähköposti: vikram.kashyap@uhhospitals.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille tulokkaille, suunnittelu, mukautettu demografisiin tekijöihin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on oltava kaksi (tai useampia) kaulan CTA:ta vähintään 6 kuukauden välein ja riittävän laadukkaita vascuCAP-lukuoppaan mukaisesti.
- Ateroskleroottinen plakki on visualisoitava kaulavaltimon sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole näkyvää plakkia kaulavaltimon sisällä
- Kohde, jolla on riittämätön CTA-kuvanlaatu (määritelty tiukasti vascuCAP-lukuoppaassa dokumentoidulla tavalla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehitys / koulutus
Valitaan kerrostetulla osiolla
|
haittatapahtuma ja fenotyypin luokittelumalli
|
|
Eristetty / testi
Valitaan kerrostetulla osiolla
|
haittatapahtuma ja fenotyypin luokittelumalli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisen tulosmallin suorituskyky
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kehittää haittatapahtumien malli merkittävien haitallisten neurologisten tapahtumien (MANE) ennustamiseksi laajalle retrospektiiviselle kohortille (ja mahdollistaa mahdollinen kerääminen tämän tutkimuksen jälkeen).
Tämän ensisijaisen päätetapahtuman mukaisesti on arvioitava kaikki kuvantamisesta johdettu data, jolla on merkitystä potilaan diagnoosiin ja ennusteeseen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brajesh K. Lal, MD, University of Maryland, College Park
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRISP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset vascuCAP
-
Elucid Bioimaging Inc.Medical University of South CarolinaValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat