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Consortium de prévision du risque carotidien (CRISP) (CRISP)

3 février 2021 mis à jour par: Elucid Bioimaging Inc.
Développer des modèles de prédiction des événements indésirables et de classification des phénotypes de plaque pour les patients atteints d'une maladie carotidienne connue ou suspectée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Développer des modèles de prédiction des événements indésirables et de classification du phénotype de la plaque en utilisant la morphologie de la plaque et l'évaluation de la composition du CTA qui a été validée par histologie, appliquée à une cohorte représentative de patients. La généralisabilité des modèles est améliorée en utilisant des entrées d'image validées plutôt que seulement brutes. Des données démographiques, cliniques et de résultats sont recueillies pour les patients inscrits ainsi que des informations sur les événements et les interventions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • Baltimore VA Medical Center
        • Contact:
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • University of Maryland, Baltimore
        • Contact:
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • Recrutement
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medicine (Affiliated with New York Presbyterian Hospital)
        • Contact:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • University Hospital Harrington (Affiliated with Case Western Reserve University)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les arrivants, conception, ajustés aux facteurs démographiques

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent avoir deux (ou plus) CTA du cou espacés d'au moins 6 mois d'une qualité suffisante, comme indiqué dans le manuel de lecture vascuCAP.
  • La plaque d'athérosclérose doit être visualisée dans l'artère carotide.

Critère d'exclusion:

  • Sujets sans plaque visible dans l'artère carotide
  • Sujet avec une qualité d'image CTA insuffisante (définie strictement comme documenté dans le manuel de lecture vascuCAP)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Développement / formation
Sélectionné par partitionnement stratifié
Test diagnostique: vascuCAP
modèle de classification des événements indésirables et des phénotypes
Séquestré / test
Sélectionné par partitionnement stratifié
Test diagnostique: vascuCAP
modèle de classification des événements indésirables et des phénotypes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance du modèle de résultats indésirables
Délai: 2 années
Développer un modèle d'événements indésirables pour la prédiction des événements neurologiques indésirables majeurs (MANE) sur une grande cohorte rétrospective (et permettre une collecte prospective à la suite de cette étude). L'évaluation de toutes les données dérivées de l'imagerie qui ont une incidence sur le diagnostic et le pronostic du sujet est cohérente avec ce critère d'évaluation principal.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Elucid Bioimaging Inc.

Collaborateurs

University of Maryland, College Park

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brajesh K. Lal, MD, University of Maryland, College Park

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Première publication (RÉEL)

25 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CRISP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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