Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консорциум прогнозирования риска сонных артерий (CRISP) (CRISP)

3 февраля 2021 г. обновлено: Elucid Bioimaging Inc.
Разработать модели прогнозирования нежелательных явлений и классификации фенотипов бляшек для пациентов с известным или подозреваемым заболеванием сонных артерий.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Разработать модели прогнозирования неблагоприятных событий и классификации фенотипов бляшек с использованием морфологии бляшек и оценки состава CTA, которые были подтверждены гистологически, применительно к репрезентативной когорте пациентов. Обобщаемость моделей повышается за счет использования проверенных, а не только исходных изображений. Для зарегистрированных пациентов собираются демографические, клинические данные и данные об исходах, а также информация о событиях и вмешательствах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • Baltimore VA Medical Center
        • Контакт:
          • Brajesh K Lal, MD
          • Номер телефона: 410-328-5840
          • Электронная почта: blal@som.umaryland.edu
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • University of Maryland, Baltimore
        • Контакт:
          • Brajesh K Lal, MD
          • Номер телефона: 410-328-5840
          • Электронная почта: blal@som.umaryland.edu
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
        • Рекрутинг
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Контакт:
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Weill Cornell Medicine (Affiliated with New York Presbyterian Hospital)
        • Контакт:
          • Ajay Gupta, MD
          • Номер телефона: 212-746-6000
          • Электронная почта: ajg9004@med.cornell.edu
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • University Hospital Harrington (Affiliated with Case Western Reserve University)
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все желающие, дизайн, с поправкой на демографический фактор

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты должны иметь две (или более) CTA шеи с интервалом не менее 6 месяцев достаточного качества, как указано в Руководстве по чтению vascuCAP.
  • Атеросклеротическая бляшка должна быть визуализирована в пределах сонной артерии.

Критерий исключения:

  • Субъекты без видимых бляшек в сонной артерии
  • Субъект с недостаточным качеством изображения CTA (определяется строго так, как указано в Руководстве по чтению vascuCAP)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Развитие/обучение
Выбрано стратифицированным разделением
Диагностический тест: vascuCAP
модель классификации нежелательных явлений и фенотипов
Секвестр/тест
Выбрано стратифицированным разделением
Диагностический тест: vascuCAP
модель классификации нежелательных явлений и фенотипов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность модели неблагоприятного исхода
Временное ограничение: 2 года
Разработать модель неблагоприятных событий для прогнозирования серьезных неблагоприятных неврологических событий (MANE) в большой ретроспективной когорте (и включить проспективный сбор после этого исследования). С этой первичной конечной точкой согласуется оценка всех данных, полученных с помощью изображений, которые имеют отношение к диагнозу и прогнозу субъекта.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Elucid Bioimaging Inc.

Соавторы

University of Maryland, College Park

Следователи

  • Главный следователь: Brajesh K. Lal, MD, University of Maryland, College Park

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRISP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования vascuCAP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться