경동맥 위험 예측(CRISP) 컨소시엄 (CRISP)
2021년 2월 3일 업데이트: Elucid Bioimaging Inc.
알려진 또는 의심되는 경동맥 질환이 있는 환자를 위한 부작용 예측 및 플라크 표현형 분류 모델을 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
대표적인 환자 코호트에 적용되는 조직학에 의해 검증된 CTA의 플라크 형태 및 구성 평가를 사용하여 부작용 예측 및 플라크 표현형 분류 모델을 개발합니다.
원시 이미지 입력이 아닌 검증된 입력을 사용하여 모델의 일반화 가능성이 향상됩니다.
이벤트 및 개입에 대한 정보뿐만 아니라 등록된 환자에 대한 인구통계학적, 임상 및 결과 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- Baltimore VA Medical Center
-
연락하다:
- Brajesh K Lal, MD
- 전화번호: 410-328-5840
- 이메일: blal@som.umaryland.edu
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland, Baltimore
-
연락하다:
- Brajesh K Lal, MD
- 전화번호: 410-328-5840
- 이메일: blal@som.umaryland.edu
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- 모병
- Walter Reed National Military Medical Center
-
연락하다:
- Kevin DeMarco, MD
- 전화번호: 301-295-4428
- 이메일: james.k.demarco.civ@mail.mil
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Weill Cornell Medicine (Affiliated with New York Presbyterian Hospital)
-
연락하다:
- Ajay Gupta, MD
- 전화번호: 212-746-6000
- 이메일: ajg9004@med.cornell.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- University Hospital Harrington (Affiliated with Case Western Reserve University)
-
연락하다:
- Vikram Kashyap, MD
- 전화번호: 216-250-9840
- 이메일: vikram.kashyap@uhhospitals.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
인구통계학적 요인에 맞게 조정된 올커머, 디자인
설명
포함 기준:
- 피험자는 vascuCAP 판독 설명서에 기록된 대로 충분한 품질의 최소 6개월 간격으로 2개(또는 그 이상)의 목 CTA가 있어야 합니다.
- 동맥경화반은 경동맥 내에서 시각화되어야 합니다.
제외 기준:
- 경동맥 내에 눈에 보이는 플라크가 없는 피험자
- CTA 이미지 품질이 불충분한 피험자(vascuCAP 읽기 설명서에 문서화된 대로 엄격하게 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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개발/교육
층화 분할에 의해 선택됨
|
부작용 및 표현형 분류 모델
|
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격리 / 테스트
층화 분할에 의해 선택됨
|
부작용 및 표현형 분류 모델
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불리한 결과 모델 성능
기간: 2 년
|
대규모 후향적 코호트에 대한 주요 신경학적 이상 반응(MANE) 예측을 위한 이상 반응 모델을 개발합니다(이 연구 이후의 전향적 수집 가능).
이 일차 종점과 일치하는 것은 피험자의 진단 및 예후와 관련이 있는 모든 이미징 파생 데이터의 평가입니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brajesh K. Lal, MD, University of Maryland, College Park
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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