Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotis Risk Prediction (CRISP) konsortium (CRISP)

3. februar 2021 opdateret af: Elucid Bioimaging Inc.
Udvikle forudsigelse af uønskede hændelser og plaque-fænotypeklassificeringsmodeller for patienter med kendt eller formodet carotisarteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvikle forudsigelse af bivirkninger og plaquefænotypeklassificeringsmodeller ved hjælp af plakmorfologi og sammensætningsvurdering af CTA, som er blevet valideret af histologi, anvendt på repræsentative patienter. Generaliserbarheden af ​​modeller forbedres ved at bruge validerede i stedet for kun rå billedinput. Demografiske, kliniske og udfaldsdata indsamles for tilmeldte patienter samt information om hændelser og interventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • Baltimore VA Medical Center
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland, Baltimore
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine (Affiliated with New York Presbyterian Hospital)
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospital Harrington (Affiliated with Case Western Reserve University)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

All-comers, design, justeret for demografiske faktorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal have to (eller flere) hals-CTA'er med mindst 6 måneders mellemrum af tilstrækkelig kvalitet som dokumenteret i vascuCAP Reading Manual.
  • Aterosklerotisk plak skal visualiseres i halspulsåren.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner uden synlig plak i halspulsåren
  • Emne med utilstrækkelig CTA-billedkvalitet (defineret strengt som dokumenteret i vascuCAP Reading Manual)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udvikling/træning
Valgt ved stratificeret partitionering
Diagnostisk test: vascuCAP
bivirknings- og fænotypeklassificeringsmodel
Sekvestreret / test
Valgt ved stratificeret partitionering
Diagnostisk test: vascuCAP
bivirknings- og fænotypeklassificeringsmodel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønsket resultatmodelydelse
Tidsramme: 2 år
Udvikle bivirkningsmodel for forudsigelse af større neurologiske hændelser (MANE) på en stor retrospektiv kohorte (og muliggør en prospektiv indsamling efter denne undersøgelse). I overensstemmelse med dette primære endepunkt er evalueringen af ​​alle billeddannende data, som har betydning for patientens diagnose og prognose.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elucid Bioimaging Inc.

Samarbejdspartnere

University of Maryland, College Park

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brajesh K. Lal, MD, University of Maryland, College Park

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRISP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis aterosklerose

Kliniske forsøg med vascuCAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner