Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carotis Risk Prediction (CRISP) Consortium (CRISP)

3 februari 2021 bijgewerkt door: Elucid Bioimaging Inc.
Ontwikkeling van modellen voor het voorspellen van ongewenste voorvallen en het classificeren van plaque-fenotypes voor patiënten met bekende of vermoede halsslagaderziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ontwikkel voorspelling van bijwerkingen en classificatiemodellen voor het fenotype van plaques met behulp van plaquemorfologie en beoordeling van de samenstelling van CTA die is gevalideerd door histologie, toegepast op een representatief cohort van patiënten. De generaliseerbaarheid van modellen wordt verbeterd door gebruik te maken van gevalideerde in plaats van alleen onbewerkte beeldinvoer. Demografische, klinische en uitkomstgegevens worden verzameld voor geregistreerde patiënten, evenals informatie over gebeurtenissen en interventies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • Baltimore VA Medical Center
        • Contact:
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Maryland, Baltimore
        • Contact:
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Werving
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Weill Cornell Medicine (Affiliated with New York Presbyterian Hospital)
        • Contact:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • University Hospital Harrington (Affiliated with Case Western Reserve University)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All-comers, design, gecorrigeerd voor demografische factoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten twee (of meer) nek-CTA's hebben met een tussenpoos van ten minste 6 maanden van voldoende kwaliteit, zoals gedocumenteerd in de vascuCAP-leeshandleiding.
  • Atherosclerotische plaque moet in de halsslagader worden gevisualiseerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen zonder zichtbare plaque in de halsslagader
  • Onderwerp met onvoldoende CTA-beeldkwaliteit (strikt gedefinieerd zoals gedocumenteerd in de vascuCAP-leeshandleiding)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontwikkeling / opleiding
Geselecteerd door gestratificeerde partitionering
Diagnostische toets: vascuCAP
classificatiemodel voor ongewenste voorvallen en fenotypes
Afgezonderd / getest
Geselecteerd door gestratificeerde partitionering
Diagnostische toets: vascuCAP
classificatiemodel voor ongewenste voorvallen en fenotypes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties van het nadelige uitkomstmodel
Tijdsspanne: 2 jaar
Ontwikkel een bijwerkingenmodel voor de voorspelling van ernstige nadelige neurologische gebeurtenissen (MANE) op een groot retrospectief cohort (en maak een prospectieve verzameling mogelijk na deze studie). In overeenstemming met dit primaire eindpunt is de evaluatie van alle van beeldvorming afgeleide gegevens die van invloed zijn op de diagnose en prognose van het onderwerp.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elucid Bioimaging Inc.

Medewerkers

University of Maryland, College Park

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brajesh K. Lal, MD, University of Maryland, College Park

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRISP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atherosclerose van de halsslagader

Klinische onderzoeken op vascuCAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren