Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsorcjum przewidywania ryzyka tętnic szyjnych (CRISP). (CRISP)

3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Elucid Bioimaging Inc.
Opracuj modele przewidywania zdarzeń niepożądanych i klasyfikacji fenotypu blaszki miażdżycowej u pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą tętnic szyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracuj modele przewidywania zdarzeń niepożądanych i klasyfikacji fenotypu płytki nazębnej, wykorzystując morfologię płytki i ocenę składu CTA, która została potwierdzona histologicznie, zastosowana do reprezentatywnej kohorty pacjentów. Możliwość uogólnienia modeli jest zwiększona dzięki zastosowaniu sprawdzonych, a nie tylko surowych danych wejściowych obrazu. Dane demograficzne, kliniczne i dotyczące wyników są gromadzone dla włączonych pacjentów, a także informacje o zdarzeniach i interwencjach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • Baltimore VA Medical Center
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland, Baltimore
        • Kontakt:
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Rekrutacyjny
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medicine (Affiliated with New York Presbyterian Hospital)
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Harrington (Affiliated with Case Western Reserve University)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszechstronne, projektowe, dostosowane do czynników demograficznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć wykonane dwa (lub więcej) CTA szyi w odstępie co najmniej 6 miesięcy o wystarczającej jakości, jak udokumentowano w Podręczniku czytania vascuCAP.
  • Blaszka miażdżycowa musi być uwidoczniona w tętnicy szyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby bez widocznej blaszki miażdżycowej w tętnicy szyjnej
  • Pacjent z niewystarczającą jakością obrazu CTA (zdefiniowany ściśle zgodnie z dokumentacją w Instrukcji czytania vascuCAP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rozwój / szkolenie
Wyselekcjonowane przez podział warstwowy
Test diagnostyczny: vascuCAP
model klasyfikacji zdarzeń niepożądanych i fenotypów
Sekwestrowany / testowy
Wyselekcjonowane przez podział warstwowy
Test diagnostyczny: vascuCAP
model klasyfikacji zdarzeń niepożądanych i fenotypów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność modelu działań niepożądanych
Ramy czasowe: 2 lata
Opracowanie modelu zdarzeń niepożądanych do przewidywania poważnych niepożądanych zdarzeń neurologicznych (MANE) w dużej kohorcie retrospektywnej (i umożliwienie prospektywnego gromadzenia danych po tym badaniu). Spójna z tym pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena wszystkich danych pochodzących z obrazowania, które mają wpływ na diagnozę i rokowanie pacjenta.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elucid Bioimaging Inc.

Współpracownicy

University of Maryland, College Park

Śledczy

  • Główny śledczy: Brajesh K. Lal, MD, University of Maryland, College Park

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRISP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na vascuCAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj